À propos de Bezlotoxumab
Mise à jour : 01 mars 2018
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Fiche DCI Vidal
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BEZLOTOXUMAB 25 mg/ml sol diluer p perf
Dernière modification : 19/02/2024 - Révision : 19/02/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J06 - IMMUNSERUMS ET IMMUNOGLOBULINES J06B - IMMUNOGLOBULINES J06BC - ANTICORPS MONOCLONAUX ANTIBACTÉRIENS J06BC03 - BEZLOTOXUMAB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONBEZLOTOXUMAB 25 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection à Clostridioides difficile (Clostridium difficile) du sujet à haut risque, trt préventif
PosologieUnité de priseml- bezlotoxumab : 25 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 1 an - Patient quel que soit le poids
- Infection à Clostridioides difficile (Clostridium difficile) du sujet à haut risque, trt préventif
- Posologie standard
- 10 mg/kg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Ne pas administrer en bolus
- Ne pas agiter le flacon
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 1 an
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection à Clostridioides difficile (Clostridium difficile) du sujet à haut risque, trt préventif
PosologieUnité de priseml- bezlotoxumab : 25 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 1 an - Patient quel que soit le poids
- Infection à Clostridioides difficile (Clostridium difficile) du sujet à haut risque, trt préventif
- Posologie standard
- 10 mg/kg 1 fois ce jour
Unité de priseml- bezlotoxumab : 25 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 1 an - Patient quel que soit le poids
- Infection à Clostridioides difficile (Clostridium difficile) du sujet à haut risque, trt préventif
- Posologie standard
- 10 mg/kg 1 fois ce jour
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 1 an - Patient quel que soit le poids
- Infection à Clostridioides difficile (Clostridium difficile) du sujet à haut risque, trt préventif
- Posologie standard
- 10 mg/kg 1 fois ce jour
Patient à partir de 1 an
- Patient quel que soit le poids
- Infection à Clostridioides difficile (Clostridium difficile) du sujet à haut risque, trt préventif
- Posologie standard
- 10 mg/kg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Ne pas administrer en bolus
- Ne pas agiter le flacon
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 1 an
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTBEZLOTOXUMAB 25 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Nourrisson de moins de 1 an
- Traitement répété
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Administrer pdt le trt antibact de l'inf à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium diff.)
- N'est pas indiqué dans le traitement curatif
- Traçabilité recommandée
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DIVERS Fièvre (Fréquent)
Fatigue
INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Nourrisson de moins de 1 an
- Traitement répété
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Nourrisson de moins de 1 an
- Traitement répété
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Administrer pdt le trt antibact de l'inf à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium diff.)
- N'est pas indiqué dans le traitement curatif
- Traçabilité recommandée
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DIVERS | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Bezlotoxumab
Chimie
| IUPAC | immunoglobuline G1-kappa, anti-[Clostridium difficile toxine B)], Homo sapiens anticorps monoclonal; chaîne lourde gamma1 (1-449) [Homo sapiens VH (IGHV5-51*01 (94.90%) -(IGHD)-IGHJ3*02) [8.8.12] (1-119) -IGHG1*03 (120-449)], (222-215')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-215') [Homo sapiens V-KAPPA (IGKV3-20*01 (100.00%) -IGKJ1*01) [7.3.9] (1'- 108') -IGKC*01 (109'-215')]; dimère (228-228'':231-231'')-bisdisulfure |
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