Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
BEZLOTOXUMAB 25 mg/ml sol diluer p perf
Dernière modification : 19/02/2024 - Révision : 19/02/2024
ATC |
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J06 - IMMUNSERUMS ET IMMUNOGLOBULINES J06B - IMMUNOGLOBULINES J06BC - ANTICORPS MONOCLONAUX ANTIBACTÉRIENS J06BC03 - BEZLOTOXUMAB |
Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Infection à Clostridioides difficile (Clostridium difficile) du sujet à haut risque, trt préventif
Posologie
Unité de prise
ml- bezlotoxumab : 25 mg
Modalités d'administration
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Ne pas agiter le flacon
Posologie
- Patient quel que soit le poids
- Infection à Clostridioides difficile (Clostridium difficile) du sujet à haut risque, trt préventif
- Posologie standard
- 10 mg/kg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement
- Administrer par perfusion intraveineuse de 60 minutes
- Ne pas administrer en bolus
- Ne pas agiter le flacon
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 1 an
Incompatibilités physico-chimiques
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indications
- X Contre-indication absolue (2)
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Précautions
- II Niveau de gravité : Précautions (4)
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Interactions médicamenteuses
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Mesures à associer au traitement
- A diluer avant administration
- Administrer pdt le trt antibact de l'inf à Clostridioides difficile (anciennement Clostridium diff.)
- N'est pas indiqué dans le traitement curatif
- Traçabilité recommandée
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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DIVERS | |||
INSTRUMENTATION | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Bezlotoxumab
Chimie
IUPAC | immunoglobuline G1-kappa, anti-[Clostridium difficile toxine B)], Homo sapiens anticorps monoclonal; chaîne lourde gamma1 (1-449) [Homo sapiens VH (IGHV5-51*01 (94.90%) -(IGHD)-IGHJ3*02) [8.8.12] (1-119) -IGHG1*03 (120-449)], (222-215')-disulfure avec la chaîne légère kappa (1'-215') [Homo sapiens V-KAPPA (IGKV3-20*01 (100.00%) -IGKJ1*01) [7.3.9] (1'- 108') -IGKC*01 (109'-215')]; dimère (228-228'':231-231'')-bisdisulfure |
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