À propos de Bexarotène
Mise à jour :
Bexarotène : Mécanisme d'action
Le bexarotène est un composé synthétique qui exerce son action biologique par une liaison sélective et une activation de trois RXR (récepteurs X des rétinoïdes) : alpha, ß et gamma. Une fois activés, ces récepteurs fonctionnent comme facteurs de transcription qui régulent les processus tels que la différenciation et la prolifération cellulaires, l'apoptose et la sensibilisation à l'insuline. La capacité des RXR à former des hétérodimères avec divers récepteurs, qui sont importants pour la fonction cellulaire et en physiologie, indique que les activités biologiques du bexarotène sont plus variées que celles des composés qui activent les récepteurs de l'acide rétinoïque (RAR).
In vitro, le bexarotène inhibe la croissance des lignées de cellules tumorales d'origine hématopoïétique et épithéliale. In vivo, le bexarotène cause une régression tumorale dans certains modèles animaux et empêche l'induction tumorale dans d'autres.
Cependant, le mécanisme exact de l'action du bexarotène dans le traitement des lymphomes cutanés T (LCT) n'est pas connu.
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Bexarotène 75 mg capsule molle
Dernière modification : 05/01/2023 - Révision : 05/01/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01X - AUTRES ANTINEOPLASIQUES L01XF - RETINOIDES POUR LE TRAITEMENT DU CANCER L01XF03 - BEXAROTENE |
|  Soyez très prudent | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONBEXAROTENE 75 mg caps molleIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Lymphome T cutané, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisecapsule- bexarotène : 75 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Lymphome T cutané, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - 300 mg/m² 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 100 à 650 mg/m² 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Lymphome T cutané, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de prisecapsule- bexarotène : 75 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Lymphome T cutané, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - 300 mg/m² 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 100 à 650 mg/m² 1 fois par jour
Unité de prisecapsule- bexarotène : 75 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Lymphome T cutané, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - 300 mg/m² 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 100 à 650 mg/m² 1 fois par jour
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Patient quel que soit le poids Lymphome T cutané, traitement de 2e intention (du) Traitement initial - 300 mg/m² 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 100 à 650 mg/m² 1 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Lymphome T cutané, traitement de 2e intention (du)
Traitement initial
- 300 mg/m² 1 fois par jour
Traitement ultérieur
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- 100 à 650 mg/m² 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTBEXAROTENE 75 mg caps molleNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Antécédent de pancréatite
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Hypercholestérolémie non contrôlée
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux rétinoïdes
- Hypertriglycéridémie non contrôlée
- Hypervitaminose A
- Infection systémique
- Insuffisance hépatique
- Thyroïde, maladie non contrôlée (de la)
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Affection des voies biliaires
- Antécédent de dépression
- Consommation d'alcool importante
- Diabète
- Diabète non équilibré
- Exposition au soleil ou aux rayonnements UV
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Hyperlipidémie
- Insuffisance rénale
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Sujet à risque de pancréatite aiguë
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Utiliser chez l'homme des préservatifs pdt le trt puis pdt 1 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une double contraception pdt et au moins 1 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'aggravation de la dépression
- Risque d'anémie
- Risque d'anxiété
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hyperbilirubinémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'irritation de la muqueuse buccale
- Risque de leucopénie
- Risque de pancréatite aiguë
- Risque de photosensibilisation
- Risque de toxicité thyroïdienne
- Risque de trouble dépressif
- Risque de trouble ophtalmique
- Risque de trouble psychiatrique
Surveillances du patient- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
- Surveillance de l'hémoglobinémie 1 fois par semaine pendant 1 mois puis 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance de l'hémoglobinémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique 1 fois par semaine pendant 1 mois puis 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne au moins 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la formule sanguine 1 fois par semaine pendant 1 mois puis 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
- Surveillance des bêta-hCG plasmatiques dans les 7 jours avant la mise en route du traitement
- Surveillance du bilan lipidique 1 fois par semaine pendant 1 mois puis 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas effectuer de don de sang
- Restreindre la supplémentation en vitamine A pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur les risques de troubles psychiatriques
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE LDH (augmentation) (Fréquent)
Albuminurie (Peu fréquent)
Eosinophilie (Peu fréquent)
Paramètres biologiques (anomalie) (Fréquent)
Leucopénie (Très fréquent)
Temps de coagulation (allongement) (Peu fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
Leucocytose (Peu fréquent)
Bilan hépatique (anomalie) (Fréquent)
Urémie (augmentation) (Peu fréquent)
ALAT (augmentation) (Fréquent)
Hypercholestérolémie (Très fréquent)
Lymphocytose (Peu fréquent)
Hyperlipidémie (Très fréquent)
ASAT (augmentation) (Fréquent)
Hypoprotéinémie (Fréquent)
Hyperbilirubinémie (Peu fréquent)
Protéinurie
HDL (diminution)
CANCEROLOGIE Tumeur (Peu fréquent)
DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent)
Sécheresse cutanée (Fréquent)
Hypertrophie cutanée (Fréquent)
Hypersudation (Fréquent)
Ulcère cutané (Fréquent)
Dépigmentation de la peau (Peu fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Dermatite exfoliative (Très fréquent)
Pathologie du cuir chevelu (Peu fréquent)
Eruption pustuleuse (Peu fréquent)
Onychopathie (Peu fréquent)
Nodule cutané (Fréquent)
Purpura (Peu fréquent)
Cellulite (Peu fréquent)
Acné (Fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Trouble muqueux (Peu fréquent)
Dermatose
DIVERS Douleur (Très fréquent)
Frisson (Fréquent)
Oedème (Peu fréquent)
Asthénie (Très fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Fièvre (Peu fréquent)
ENDOCRINOLOGIE Hyperthyroïdie (Peu fréquent)
Dysthyroïdie (Fréquent)
Hypothyroïdie (Très fréquent)
HÉMATOLOGIE Anémie (Peu fréquent)
Lymphadénopathie (Fréquent)
Pseudolymphome (Fréquent)
Trouble de la coagulation (Peu fréquent)
Anémie hypochrome (Fréquent)
Dyscrasie sanguine (Peu fréquent)
Thrombopénie (Peu fréquent)
Hémorragie (Peu fréquent)
Thrombocytose (Peu fréquent)
HÉPATOLOGIE Insuffisance hépatique (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Drainage d'abcès (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Herpès (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Fréquent)
Anorexie (Fréquent)
Goutte (Peu fréquent)
OPHTALMOLOGIE Trouble oculaire (Fréquent)
Amblyopie (Peu fréquent)
Hyposécrétion lacrymale (Fréquent)
Cataracte (Peu fréquent)
Trouble de la vision (Peu fréquent)
Kératopathie (Peu fréquent)
Blépharite (Peu fréquent)
Champ visuel (modification) (Peu fréquent)
Conjonctivite (Peu fréquent)
Acuité visuelle (diminution)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
Sensation de vertige (Fréquent)
Surdité (Fréquent)
Trouble auditif (Peu fréquent)
Sécheresse buccale (Fréquent)
Chéilite (Fréquent)
PARASITOLOGIE Infection parasitaire (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Insomnie (Fréquent)
Agitation (Peu fréquent)
Dépression (Peu fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Peu fréquent)
Vasodilatation (Peu fréquent)
Tachycardie (Peu fréquent)
Varice (Peu fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Douleur abdominale (Fréquent)
Trouble digestif (Peu fréquent)
Météorisme (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Pancréatite (Peu fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur osseuse (Fréquent)
Douleur articulaire (Fréquent)
Dorsalgie (Peu fréquent)
Douleur musculaire (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Myasthénie (Peu fréquent)
Hyperesthésie (Peu fréquent)
Neuropathie (Peu fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Ataxie (Peu fréquent)
Hypoesthésie (Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Atteinte de la fonction rénale (Peu fréquent)
Insuffisance rénale
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Antécédent de pancréatite
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Hypercholestérolémie non contrôlée
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux rétinoïdes
- Hypertriglycéridémie non contrôlée
- Hypervitaminose A
- Infection systémique
- Insuffisance hépatique
- Thyroïde, maladie non contrôlée (de la)
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Antécédent de pancréatite
- Femme en période d'activité génitale en l'absence de contraception efficace
- Grossesse
- Hypercholestérolémie non contrôlée
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux rétinoïdes
- Hypertriglycéridémie non contrôlée
- Hypervitaminose A
- Infection systémique
- Insuffisance hépatique
- Thyroïde, maladie non contrôlée (de la)
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Affection des voies biliaires
- Antécédent de dépression
- Consommation d'alcool importante
- Diabète
- Diabète non équilibré
- Exposition au soleil ou aux rayonnements UV
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Hyperlipidémie
- Insuffisance rénale
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Sujet à risque de pancréatite aiguë
- Sujet de moins de 18 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Affection des voies biliaires
- Antécédent de dépression
- Consommation d'alcool importante
- Diabète
- Diabète non équilibré
- Exposition au soleil ou aux rayonnements UV
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Hyperlipidémie
- Insuffisance rénale
- Partenaire enceinte ou susceptible de l'être
- Sujet à risque de pancréatite aiguë
- Sujet de moins de 18 ans
|
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Utiliser chez l'homme des préservatifs pdt le trt puis pdt 1 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une double contraception pdt et au moins 1 mois après arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'aggravation de la dépression
- Risque d'anémie
- Risque d'anxiété
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque d'hyperbilirubinémie
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'irritation de la muqueuse buccale
- Risque de leucopénie
- Risque de pancréatite aiguë
- Risque de photosensibilisation
- Risque de toxicité thyroïdienne
- Risque de trouble dépressif
- Risque de trouble ophtalmique
- Risque de trouble psychiatrique
Surveillances du patient- Surveillance de l'état psychique pendant le traitement
- Surveillance de l'hémoglobinémie 1 fois par semaine pendant 1 mois puis 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance de l'hémoglobinémie avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique 1 fois par semaine pendant 1 mois puis 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne au moins 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance de la fonction thyroïdienne avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la formule sanguine 1 fois par semaine pendant 1 mois puis 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine avant la mise en route du traitement
- Surveillance des bêta-hCG plasmatiques dans les 7 jours avant la mise en route du traitement
- Surveillance du bilan lipidique 1 fois par semaine pendant 1 mois puis 1 fois par mois pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Ne pas effectuer de don de sang
- Restreindre la supplémentation en vitamine A pendant le traitement
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches sur les risques de troubles psychiatriques
- Information du patient : signaler tout changement important de l'humeur et du comportement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ENDOCRINOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PARASITOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Bexarotène
Chimie
| IUPAC | acide 4-[1-(3,5,5,8,8-pentaméthyl-5,6,7,8-tétrahydronaphtalé-2-yl)éthényl]benzoïque |
|---|
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