Le bésilésomab est une immunoglobuline murine d'isotype IgG1 qui se lie spécifiquement au NCA-95 (non specific cross-reacting antigen 95), épitope exprimé sur la membrane cellulaire des granulocytes et de leurs précurseurs. Le bésilésomab réagit de façon croisée avec les tumeurs exprimant l'antigène carcino-embryonnaire (ACE). Le bésilésomab n'exerce aucun effet sur l'activation du complément ni sur la fonction des granulocytes ou les plaquettes.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
BESILESOMAB 1 mg trousse p prép radiopharma
Dernière modification : 15/04/2021 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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V - DIVERS V09 - PRODUITS RADIOPHARMACEUTIQUES A USAGE DIAGNOSTIQUE V09H - DETECTION D'UNE INFLAMMATION ET D'UNE INFECTION V09HA - DERIVES DU 99mTc-TECHNETIUM V09HA03 - 99mTc-TECHNETIUM ANTICORPS ANTIGRANULOCYTE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONBESILESOMAB 1 mg trousse p prép radiopharmaIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Scintigraphie de tissu inflammatoire
- Scintigraphie osseuse
PosologieUnité de priseflacon- bésilésomab : 1 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Acquisition des images supplémentaire recommandée 24 heures après l'injection
- Débuter l'acquisition des images 3 à 6 heures après l'injection
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Scintigraphie de tissu inflammatoire - Scintigraphie osseuse
- Posologie standard
- 0,25 à 1 mg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer en injection unique
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Scintigraphie de tissu inflammatoire
- Scintigraphie osseuse
PosologieUnité de priseflacon- bésilésomab : 1 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Acquisition des images supplémentaire recommandée 24 heures après l'injection
- Débuter l'acquisition des images 3 à 6 heures après l'injection
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Scintigraphie de tissu inflammatoire - Scintigraphie osseuse
- Posologie standard
- 0,25 à 1 mg 1 fois ce jour
Unité de priseflacon- bésilésomab : 1 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- Acquisition des images supplémentaire recommandée 24 heures après l'injection
- Débuter l'acquisition des images 3 à 6 heures après l'injection
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Scintigraphie de tissu inflammatoire - Scintigraphie osseuse
- Posologie standard
- 0,25 à 1 mg 1 fois ce jour
- Voie intraveineuse
- Acquisition des images supplémentaire recommandée 24 heures après l'injection
- Débuter l'acquisition des images 3 à 6 heures après l'injection
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Scintigraphie de tissu inflammatoire - Scintigraphie osseuse
- Posologie standard
- 0,25 à 1 mg 1 fois ce jour
- Patient quel que soit le poids
- Scintigraphie de tissu inflammatoire - Scintigraphie osseuse
- Posologie standard
- 0,25 à 1 mg 1 fois ce jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer en injection unique
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTBESILESOMAB 1 mg trousse p prép radiopharmaNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Taux d'anticorps anti-murins HAMA décelables
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Femme susceptible d'être enceinte
- Hémopathie maligne
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X Contre-indication absolue
Risques liés au traitement- Risque de formation d'anticorps auto-immuns
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte après le traitement
- Assurer une hydratation correcte avant le traitement
- Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
- Traitement à administrer en service spécialisé
Information des professionnels de santé et des patients- Le patient doit éviter tout contact avec les jeunes enfants 12 h après l'injection
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps antimurin (Très fréquent)
CANCEROLOGIE Cancer secondaire
DERMATOLOGIE Urticaire (Peu fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Oedème de Quincke (Peu fréquent)
Réaction anaphylactique (Rare)
Réaction anaphylactoïde (Rare)
NÉONATOLOGIE Anomalie héréditaire
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypotension artérielle (Fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur articulaire (Rare)
Douleur musculaire (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Taux d'anticorps anti-murins HAMA décelables
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Taux d'anticorps anti-murins HAMA décelables
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Femme susceptible d'être enceinte
- Hémopathie maligne
Niveau de gravité : Précautions- Femme susceptible d'être enceinte
- Hémopathie maligne
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque de formation d'anticorps auto-immuns
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte après le traitement
- Assurer une hydratation correcte avant le traitement
- Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
- Traitement à administrer en service spécialisé
Information des professionnels de santé et des patients- Le patient doit éviter tout contact avec les jeunes enfants 12 h après l'injection
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| NÉONATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE |
Voir aussi les substances
Bésilésomab
Chimie
| Synonymes | besilesomab |
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