À propos de Bérémagène géperpavec
Mise à jour : 01 janvier 2025
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
BEREMAGENE GEPERPAVEC 5 000 M UFP susp/gel p gel
Dernière modification : 17/01/2025 - Révision : 13/01/2025
| ATC |
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D - MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES D03 - PREPARATIONS POUR LE TRAITEMENT DES PLAIES ET ULCERES D03A - CICATRISANTS D03AX - AUTRES CICATRISANTS D03AX16 - BEREMAGENE GEPERPAVEC |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONBEREMAGENE GEPERPAVEC 5?000 M UFP susp/gel p gelIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cicatrisation des plaies chez le patient atteint d'épidermolyse bulleuse dystrophique
PosologieUnité de priseflacon- bérémagène géperpavec : 5000 M UFP
Modalités d'administration- Voie cutanée
- A reconstituer avant administration
- En cas d'oubli : prendre 1 dose unique dès que possible et reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient de 6 mois à 3 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Cicatrisation des plaies chez le patient atteint d'épidermolyse bulleuse dystrophique
- Posologie standard
- 2 000 M UFP 1 fois par semaine
Patient à partir de 3 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Cicatrisation des plaies chez le patient atteint d'épidermolyse bulleuse dystrophique
- Posologie standard
- 4 000 M UFP 1 fois par semaine
Modalités d'administration du traitement- En cas d'oubli : prendre 1 dose unique dès que possible et reprendre le trt comme initialement prévu
- Ne pas mettre en contact avec la peau saine
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 mois
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cicatrisation des plaies chez le patient atteint d'épidermolyse bulleuse dystrophique
PosologieUnité de priseflacon- bérémagène géperpavec : 5000 M UFP
Modalités d'administration- Voie cutanée
- A reconstituer avant administration
- En cas d'oubli : prendre 1 dose unique dès que possible et reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient de 6 mois à 3 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Cicatrisation des plaies chez le patient atteint d'épidermolyse bulleuse dystrophique
- Posologie standard
- 2 000 M UFP 1 fois par semaine
Patient à partir de 3 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Cicatrisation des plaies chez le patient atteint d'épidermolyse bulleuse dystrophique
- Posologie standard
- 4 000 M UFP 1 fois par semaine
Unité de priseflacon- bérémagène géperpavec : 5000 M UFP
Modalités d'administration- Voie cutanée
- A reconstituer avant administration
- En cas d'oubli : prendre 1 dose unique dès que possible et reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient de 6 mois à 3 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Cicatrisation des plaies chez le patient atteint d'épidermolyse bulleuse dystrophique
- Posologie standard
- 2 000 M UFP 1 fois par semaine
Patient à partir de 3 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Cicatrisation des plaies chez le patient atteint d'épidermolyse bulleuse dystrophique
- Posologie standard
- 4 000 M UFP 1 fois par semaine
- Voie cutanée
- A reconstituer avant administration
- En cas d'oubli : prendre 1 dose unique dès que possible et reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient de 6 mois à 3 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Cicatrisation des plaies chez le patient atteint d'épidermolyse bulleuse dystrophique
- Posologie standard
- 2 000 M UFP 1 fois par semaine
Patient à partir de 3 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Cicatrisation des plaies chez le patient atteint d'épidermolyse bulleuse dystrophique
- Posologie standard
- 4 000 M UFP 1 fois par semaine
Patient de 6 mois à 3 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Cicatrisation des plaies chez le patient atteint d'épidermolyse bulleuse dystrophique
- Posologie standard
- 2 000 M UFP 1 fois par semaine
Patient à partir de 3 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Cicatrisation des plaies chez le patient atteint d'épidermolyse bulleuse dystrophique
- Posologie standard
- 4 000 M UFP 1 fois par semaine
Modalités d'administration du traitement- En cas d'oubli : prendre 1 dose unique dès que possible et reprendre le trt comme initialement prévu
- Ne pas mettre en contact avec la peau saine
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 mois
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTBEREMAGENE GEPERPAVEC 5?000 M UFP susp/gel p gelNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Nourrisson de moins de 6 mois
- Sujet de plus de 45 ans
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Info prof de santé : ne pas manipuler ou administrer le produit pendant la grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Médicament génétiquement modifié
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Eviter tout contact direct avec les plaies traitées pendant 24 heures après le traitement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Recommandations en cas d'exposition accidentelle au médicament
- Traitement à administrer par un professionnel de la santé
Information des professionnels de santé et des patients- Eviter tout contact cutané avec d'autres personnes
- Info prof de santé : porter des gants lors de chaque manipulation de déchet et pansement
- S'assurer que le patient est porteur de mutations sensibles à ce traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
DIVERS Frisson (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Rhinorrhée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Nourrisson de moins de 6 mois
- Sujet de plus de 45 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Nourrisson de moins de 6 mois
- Sujet de plus de 45 ans
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Info prof de santé : ne pas manipuler ou administrer le produit pendant la grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Médicament génétiquement modifié
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Eviter tout contact direct avec les plaies traitées pendant 24 heures après le traitement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Recommandations en cas d'exposition accidentelle au médicament
- Traitement à administrer par un professionnel de la santé
Information des professionnels de santé et des patients- Eviter tout contact cutané avec d'autres personnes
- Info prof de santé : porter des gants lors de chaque manipulation de déchet et pansement
- S'assurer que le patient est porteur de mutations sensibles à ce traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
