Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
BEREMAGENE GEPERPAVEC 5 000 M UFP susp/gel p gel
Dernière modification : 17/01/2025 - Révision : 13/01/2025
| ATC |
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D - MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES D03 - PREPARATIONS POUR LE TRAITEMENT DES PLAIES ET ULCERES D03A - CICATRISANTS D03AX - AUTRES CICATRISANTS D03AX16 - BEREMAGENE GEPERPAVEC |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONBEREMAGENE GEPERPAVEC 5?000 M UFP susp/gel p gelIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cicatrisation des plaies chez le patient atteint d'épidermolyse bulleuse dystrophique
PosologieUnité de priseflacon- bérémagène géperpavec : 5000 M UFP
Modalités d'administration- Voie cutanée
- A reconstituer avant administration
- En cas d'oubli : prendre 1 dose unique dès que possible et reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient de 6 mois à 3 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Cicatrisation des plaies chez le patient atteint d'épidermolyse bulleuse dystrophique
- Posologie standard
- 2 000 M UFP 1 fois par semaine
Patient à partir de 3 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Cicatrisation des plaies chez le patient atteint d'épidermolyse bulleuse dystrophique
- Posologie standard
- 4 000 M UFP 1 fois par semaine
Modalités d'administration du traitement- En cas d'oubli : prendre 1 dose unique dès que possible et reprendre le trt comme initialement prévu
- Ne pas mettre en contact avec la peau saine
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 mois
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Cicatrisation des plaies chez le patient atteint d'épidermolyse bulleuse dystrophique
PosologieUnité de priseflacon- bérémagène géperpavec : 5000 M UFP
Modalités d'administration- Voie cutanée
- A reconstituer avant administration
- En cas d'oubli : prendre 1 dose unique dès que possible et reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient de 6 mois à 3 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Cicatrisation des plaies chez le patient atteint d'épidermolyse bulleuse dystrophique
- Posologie standard
- 2 000 M UFP 1 fois par semaine
Patient à partir de 3 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Cicatrisation des plaies chez le patient atteint d'épidermolyse bulleuse dystrophique
- Posologie standard
- 4 000 M UFP 1 fois par semaine
Unité de priseflacon- bérémagène géperpavec : 5000 M UFP
Modalités d'administration- Voie cutanée
- A reconstituer avant administration
- En cas d'oubli : prendre 1 dose unique dès que possible et reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient de 6 mois à 3 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Cicatrisation des plaies chez le patient atteint d'épidermolyse bulleuse dystrophique
- Posologie standard
- 2 000 M UFP 1 fois par semaine
Patient à partir de 3 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Cicatrisation des plaies chez le patient atteint d'épidermolyse bulleuse dystrophique
- Posologie standard
- 4 000 M UFP 1 fois par semaine
- Voie cutanée
- A reconstituer avant administration
- En cas d'oubli : prendre 1 dose unique dès que possible et reprendre le trt comme initialement prévu
Posologie Patient de 6 mois à 3 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Cicatrisation des plaies chez le patient atteint d'épidermolyse bulleuse dystrophique
- Posologie standard
- 2 000 M UFP 1 fois par semaine
Patient à partir de 3 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Cicatrisation des plaies chez le patient atteint d'épidermolyse bulleuse dystrophique
- Posologie standard
- 4 000 M UFP 1 fois par semaine
Patient de 6 mois à 3 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Cicatrisation des plaies chez le patient atteint d'épidermolyse bulleuse dystrophique
- Posologie standard
- 2 000 M UFP 1 fois par semaine
Patient à partir de 3 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Cicatrisation des plaies chez le patient atteint d'épidermolyse bulleuse dystrophique
- Posologie standard
- 4 000 M UFP 1 fois par semaine
Modalités d'administration du traitement- En cas d'oubli : prendre 1 dose unique dès que possible et reprendre le trt comme initialement prévu
- Ne pas mettre en contact avec la peau saine
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 mois
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTBEREMAGENE GEPERPAVEC 5?000 M UFP susp/gel p gelNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Nourrisson de moins de 6 mois
- Sujet de plus de 45 ans
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Info prof de santé : ne pas manipuler ou administrer le produit pendant la grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Médicament génétiquement modifié
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Eviter tout contact direct avec les plaies traitées pendant 24 heures après le traitement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Recommandations en cas d'exposition accidentelle au médicament
- Traitement à administrer par un professionnel de la santé
Information des professionnels de santé et des patients- Eviter tout contact cutané avec d'autres personnes
- Info prof de santé : porter des gants lors de chaque manipulation de déchet et pansement
- S'assurer que le patient est porteur de mutations sensibles à ce traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Erythème cutané (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
DIVERS Frisson (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Rhinorrhée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Toux (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Nourrisson de moins de 6 mois
- Sujet de plus de 45 ans
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Nourrisson de moins de 6 mois
- Sujet de plus de 45 ans
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Info prof de santé : ne pas manipuler ou administrer le produit pendant la grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Médicament génétiquement modifié
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Eviter tout contact direct avec les plaies traitées pendant 24 heures après le traitement
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Recommandations en cas d'exposition accidentelle au médicament
- Traitement à administrer par un professionnel de la santé
Information des professionnels de santé et des patients- Eviter tout contact cutané avec d'autres personnes
- Info prof de santé : porter des gants lors de chaque manipulation de déchet et pansement
- S'assurer que le patient est porteur de mutations sensibles à ce traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
