À propos de Basiliximab
Mise à jour : 16 janvier 2013
Basiliximab : Mécanisme d'action
Le basiliximab est un anticorps monoclonal chimérique murin/humain (IgG1kappa) dirigé contre la chaîne alpha du récepteur de l'interleukine-2 (antigène CD25), récepteur exprimé à la surface des lymphocytes T en réponse à une stimulation antigénique. Le basiliximab se lie spécifiquement avec une grande affinité (KD = 0,1 nM) à l'antigène CD25 présent à la surface des lymphocytes T activés exprimant le récepteur de haute affinité pour l'interleukine-2 (IL-2R) et de ce fait empêche la liaison de l'interleukine-2, signal critique de prolifération des lymphocytes T au cours de la réponse immunitaire impliquée dans le rejet d'allogreffe. Un blocage complet et constant du récepteur de l'interleukine-2 est maintenu aussi longtemps que les taux sériques de basiliximab dépassent 0,2 µg/ml (généralement jusqu'à 4 à 6 semaines après l'administration). Lorsque les concentrations redescendent en dessous de ce niveau, l'expression de l'antigène CD25 retourne aux valeurs initiales en 1 à 2 semaines. Le basiliximab n'entraîne pas de myélosuppression.
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
BASILIXIMAB 10 mg pdre p sol inj/p perf
Dernière modification : 28/11/2023 - Révision : 28/11/2023
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AC - INHIBITEURS D'INTERLEUKINES L04AC02 - BASILIXIMAB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONBASILIXIMAB 10 mg pdre p sol inj/p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation rénale, traitement préventif associé (du)
Posologie
Modalités d'administration du traitement- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 1 an
- Traitement à n'administrer qu'en association
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Rejet de greffe d'organe en cas de transplantation rénale, traitement préventif associé (du)
Posologie
Modalités d'administration du traitement- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 1 an
- Traitement à n'administrer qu'en association
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec certains médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTBASILIXIMAB 10 mg pdre p sol inj/p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines murines
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Femme susceptible d'être enceinte
- Nourrisson de moins de 1 an
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Traitement par basiliximab, antécédent
- Transplantation cardiaque
- Vaccination concomitante
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 16 sem. après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'infection
- Risque d'infection opportuniste
- Risque de désordre lymphoprolifératif
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de sepsis
Surveillances du patient- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer après certitude d'obtention du greffon
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperkaliémie (Fréquent)
Créatininémie (augmentation) (Fréquent)
Hypercholestérolémie (Fréquent)
Hypophosphatémie (Fréquent)
CANCEROLOGIE Lymphome
Cancer
Lymphome malin non hodgkinien
DERMATOLOGIE Hypertrichose (Fréquent)
Eruption cutanée
Prurit
Urticaire
DIVERS Fièvre (Fréquent)
Douleur (Fréquent)
Lésion post-opératoire (complication) (Fréquent)
Oedème périphérique (Fréquent)
Décès
HÉMATOLOGIE Anémie (Fréquent)
Syndrome lymphoprolifératif
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactoïde
Hypersensibilité
Syndrome de libération de cytokine
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE Infection bactérienne
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE Mycose
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Infection virale (Fréquent)
Infection à cytomégalovirus
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Septicémie (Fréquent)
Infection
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Rhinite (Fréquent)
Eternuement
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Fréquent)
Cardiopathie
Syndrome de fuite capillaire
Infarctus du myocarde
Tachycardie
Hypotension artérielle
Insuffisance cardiaque
SYSTÈME DIGESTIF Diarrhée (Fréquent)
Nausée (Fréquent)
Constipation (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures (Fréquent)
Insuffisance respiratoire
Sifflement respiratoire
Dyspnée
Oedème pulmonaire
Bronchospasme
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Infection urinaire (Fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines murines
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines murines
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Femme susceptible d'être enceinte
- Nourrisson de moins de 1 an
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Traitement par basiliximab, antécédent
- Transplantation cardiaque
- Vaccination concomitante
- Vaccins vivants
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Femme susceptible d'être enceinte
- Nourrisson de moins de 1 an
- Traitement concomitant par immunosuppresseur
- Traitement par basiliximab, antécédent
- Transplantation cardiaque
- Vaccination concomitante
- Vaccins vivants
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 16 sem. après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'infection
- Risque d'infection opportuniste
- Risque de désordre lymphoprolifératif
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de sepsis
Surveillances du patient- Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer après certitude d'obtention du greffon
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE BACTERIENNE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Basiliximab
Chimie
| IUPAC | Immunoglobuline G1, anti-(récepteur de l'interleukine 2 humain) (chaîne gamma1 de l'anticorps monoclonal chimérique homme-souris CHI621), dimère du disulfure avec la chaîne légère de l'anticorps monoclonal chimérique homme-souris CHI621 |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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