Le bambutérol est un précurseur de la terbutaline.
La terbutaline est un agoniste des récepteurs bêta adrénergiques exerçant une action plus sélective sur les récepteurs bêta-2 (en particulier bronchiques, utérins et vasculaires) que sur les récepteurs bêta-1 cardiaques. En raison de cette sélectivité, les effets cardiaques sont modérés aux doses thérapeutiques usuelles mais peuvent apparaître aux fortes doses.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Bambutérol chlorhydrate 10 mg comprimé
Dernière modification : 04/08/2023 - Révision : 04/08/2023
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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R - SYSTEME RESPIRATOIRE R03 - MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES R03C - ADRENERGIQUES A USAGE SYSTEMIQUE R03CC - AGONISTES SELECTIFS BETA 2 ADRENERGIQUES R03CC12 - BAMBUTEROL |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONBAMBUTEROL CHLORHYDRATE 10 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Asthme, traitement symptomatique continu associé (de l')
- BPCO, traitement symptomatique continu associé (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- bambutérol chlorhydrate : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au coucher
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme, traitement symptomatique continu associé (de l') - BPCO, traitement symptomatique continu associé (de la) Traitement initial - 10 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
- 10 à 20 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer au coucher
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé à l'adulte
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Asthme, traitement symptomatique continu associé (de l')
- BPCO, traitement symptomatique continu associé (de la)
PosologieUnité de prisecomprimé- bambutérol chlorhydrate : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au coucher
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme, traitement symptomatique continu associé (de l') - BPCO, traitement symptomatique continu associé (de la) Traitement initial - 10 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
- 10 à 20 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- bambutérol chlorhydrate : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer au coucher
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme, traitement symptomatique continu associé (de l') - BPCO, traitement symptomatique continu associé (de la) Traitement initial - 10 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
- 10 à 20 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer au coucher
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Asthme, traitement symptomatique continu associé (de l') - BPCO, traitement symptomatique continu associé (de la) Traitement initial - 10 mg 1 fois par jour
Traitement ultérieur - Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
- 10 à 20 mg 1 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- 10 mg 1 fois par jour
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
- 10 à 20 mg 1 fois par jour
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer au coucher
- Posologie à adapter en fonction de la réponse clinique
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé à l'adulte
- Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTBAMBUTEROL CHLORHYDRATE 10 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Arythmie
- Asthme aigu sévère
- Cardiomyopathie obstructive
- Cardiopathie sévère
- Cirrhose hépatique
- Crise d'asthme
- Diabète
- Dyspnée paroxystique
- Exacerbation d'asthme
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Hypertension artérielle sévère
- Hyperthyroïdie
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 50 ml/min
- Ischémie myocardique
- Maladie cardiovasculaire
- Menace d'accouchement prématuré
- Patient sous bêtabloquant
- Sportif
- Sujet à risque de glaucome
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Halothane
Risques et mécanismes En cas d'intervention obstétricale, majoration de l'inertie utérine avec risque hémorragique ; par ailleurs, troubles du rythme ventriculaire graves, par augmentation de la réactivité cardiaque. Conduite à tenir Interrompre le traitement par bêta-2 mimétiques si l'anesthésie doit se faire sous halothane. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Insuline
Risques et mécanismes Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. Conduite à tenir Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismes Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. Conduite à tenir Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Passer éventuellement à l'insuline, le cas échéant. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Bêta-bloquants non cardiosélectifs (y compris collyres)
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité réciproque par antagonisme pharmacodynamique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Risques liés au traitement- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hypokaliémie
- Risque d'ischémie myocardique
- Risque de trouble cardiovasculaire
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient : consulter son médecin en cas d'aggravation d'asthme
- Info patient : traitement de fond à prendre régulièrement
- Information du patient : garder sur soi le bronchodilatateur destiné au trt de la crise d'asthme
- Information du patient : traitement de fond à prendre même en absence de symptômes
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hyperglycémie
Hypokaliémie
DERMATOLOGIE Hypersudation
Urticaire
Exanthème
ORL, STOMATOLOGIE Vertige
PSYCHIATRIE Trouble du sommeil (Fréquent)
Trouble du comportement (Très fréquent)
Agitation (Peu fréquent)
Nervosité (Très fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Arythmie (Peu fréquent)
Tachycardie sinusale (Peu fréquent)
Palpitation (Fréquent)
Ischémie myocardique
Extrasystole auriculaire
Fibrillation auriculaire
Extrasystole ventriculaire
Tachycardie supraventriculaire
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Nausée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Crampe (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Tremblement des extrémités (Très fréquent)
Céphalée (Très fréquent)
Hyperactivité
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Arythmie
- Asthme aigu sévère
- Cardiomyopathie obstructive
- Cardiopathie sévère
- Cirrhose hépatique
- Crise d'asthme
- Diabète
- Dyspnée paroxystique
- Exacerbation d'asthme
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Hypertension artérielle sévère
- Hyperthyroïdie
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 50 ml/min
- Ischémie myocardique
- Maladie cardiovasculaire
- Menace d'accouchement prématuré
- Patient sous bêtabloquant
- Sportif
- Sujet à risque de glaucome
Niveau de gravité : Précautions- Arythmie
- Asthme aigu sévère
- Cardiomyopathie obstructive
- Cardiopathie sévère
- Cirrhose hépatique
- Crise d'asthme
- Diabète
- Dyspnée paroxystique
- Exacerbation d'asthme
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Hypertension artérielle sévère
- Hyperthyroïdie
- Insuffisance cardiaque sévère
- Insuffisance coronarienne
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale : clairance de la créatinine < 50 ml/min
- Ischémie myocardique
- Maladie cardiovasculaire
- Menace d'accouchement prématuré
- Patient sous bêtabloquant
- Sportif
- Sujet à risque de glaucome
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Halothane
Risques et mécanismes En cas d'intervention obstétricale, majoration de l'inertie utérine avec risque hémorragique ; par ailleurs, troubles du rythme ventriculaire graves, par augmentation de la réactivité cardiaque. Conduite à tenir Interrompre le traitement par bêta-2 mimétiques si l'anesthésie doit se faire sous halothane. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Insuline
Risques et mécanismes Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. Conduite à tenir Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismes Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. Conduite à tenir Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Passer éventuellement à l'insuline, le cas échéant. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Bêta-bloquants non cardiosélectifs (y compris collyres)
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité réciproque par antagonisme pharmacodynamique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Niveau de gravité : Association déconseillée Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Halothane
Risques et mécanismes En cas d'intervention obstétricale, majoration de l'inertie utérine avec risque hémorragique ; par ailleurs, troubles du rythme ventriculaire graves, par augmentation de la réactivité cardiaque. Conduite à tenir Interrompre le traitement par bêta-2 mimétiques si l'anesthésie doit se faire sous halothane. Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Halothane | |
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Risques et mécanismes | En cas d'intervention obstétricale, majoration de l'inertie utérine avec risque hémorragique ; par ailleurs, troubles du rythme ventriculaire graves, par augmentation de la réactivité cardiaque. |
Conduite à tenir | Interrompre le traitement par bêta-2 mimétiques si l'anesthésie doit se faire sous halothane. |
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Insuline
Risques et mécanismes Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. Conduite à tenir Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Sulfamides hypoglycémiants
Risques et mécanismes Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. Conduite à tenir Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Passer éventuellement à l'insuline, le cas échéant. Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Insuline | |
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Risques et mécanismes | Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. |
Conduite à tenir | Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. |
Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Sulfamides hypoglycémiants | |
Risques et mécanismes | Elévation de la glycémie par le bêta-2 mimétique. |
Conduite à tenir | Renforcer la surveillance sanguine et urinaire. Passer éventuellement à l'insuline, le cas échéant. |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Bêta-bloquants non cardiosélectifs (y compris collyres)
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité réciproque par antagonisme pharmacodynamique. Conduite à tenir Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Bêta-2 mimétiques (voie systémique) + Bêta-bloquants non cardiosélectifs (y compris collyres) | |
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Risques et mécanismes | Risque de moindre efficacité réciproque par antagonisme pharmacodynamique. |
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Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'hyperglycémie
- Risque d'hypokaliémie
- Risque d'ischémie myocardique
- Risque de trouble cardiovasculaire
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient : consulter son médecin en cas d'aggravation d'asthme
- Info patient : traitement de fond à prendre régulièrement
- Information du patient : garder sur soi le bronchodilatateur destiné au trt de la crise d'asthme
- Information du patient : traitement de fond à prendre même en absence de symptômes
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX |
Voir aussi les substances
Bambutérol chlorhydrate
Chimie
IUPAC | chlorhydrate de (RS)-5-(2-tert-butylamino-1-hydroxyéthyl)-m-phénylène bis(diméthylcarbamate) |
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Synonymes | bambuterol hydrochloride |
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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