À propos de Apadamtase alfa
Mise à jour : 02 avril 2024
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
APADAMTASE ALFA 1 500 UI pdre/solv p sol inj
Dernière modification : 28/03/2024 - Révision : 28/03/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONAPADAMTASE ALFA 1?500 UI pdre/solv p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Purpura thrombopénique congénital dû à un déficit en ADAMTS13
PosologieUnité de priseml- apadamtase alfa : 300 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Purpura thrombopénique congénital dû à un déficit en ADAMTS13 Posologie standard - 40 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif - 40 UI/kg 1 fois par semaine
Traitement phase 1 - Dans le cas de : Pathologie aiguë, Traitement à la demande
- Administrer à J1
- 40 UI/kg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Pathologie aiguë, Traitement à la demande
- Administrer à J2
- 20 UI/kg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Dans le cas de : Pathologie aiguë, Traitement à la demande
- Administrer à J3
- Traitement à poursuivre pendant 48 heures après la disparition des symptômes
- 15 UI/kg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Purpura thrombopénique congénital dû à un déficit en ADAMTS13
PosologieUnité de priseml- apadamtase alfa : 300 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Purpura thrombopénique congénital dû à un déficit en ADAMTS13 Posologie standard - 40 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif - 40 UI/kg 1 fois par semaine
Traitement phase 1 - Dans le cas de : Pathologie aiguë, Traitement à la demande
- Administrer à J1
- 40 UI/kg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Pathologie aiguë, Traitement à la demande
- Administrer à J2
- 20 UI/kg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Dans le cas de : Pathologie aiguë, Traitement à la demande
- Administrer à J3
- Traitement à poursuivre pendant 48 heures après la disparition des symptômes
- 15 UI/kg 1 fois par jour
Unité de priseml- apadamtase alfa : 300 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Purpura thrombopénique congénital dû à un déficit en ADAMTS13 Posologie standard - 40 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif - 40 UI/kg 1 fois par semaine
Traitement phase 1 - Dans le cas de : Pathologie aiguë, Traitement à la demande
- Administrer à J1
- 40 UI/kg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Pathologie aiguë, Traitement à la demande
- Administrer à J2
- 20 UI/kg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Dans le cas de : Pathologie aiguë, Traitement à la demande
- Administrer à J3
- Traitement à poursuivre pendant 48 heures après la disparition des symptômes
- 15 UI/kg 1 fois par jour
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer avant administration
Posologie Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Purpura thrombopénique congénital dû à un déficit en ADAMTS13 Posologie standard - 40 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif - 40 UI/kg 1 fois par semaine
Traitement phase 1 - Dans le cas de : Pathologie aiguë, Traitement à la demande
- Administrer à J1
- 40 UI/kg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Pathologie aiguë, Traitement à la demande
- Administrer à J2
- 20 UI/kg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Dans le cas de : Pathologie aiguë, Traitement à la demande
- Administrer à J3
- Traitement à poursuivre pendant 48 heures après la disparition des symptômes
- 15 UI/kg 1 fois par jour
Patient à partir de 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Purpura thrombopénique congénital dû à un déficit en ADAMTS13
Posologie standard
- 40 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement alternatif
- 40 UI/kg 1 fois par semaine
Traitement phase 1
- Dans le cas de : Pathologie aiguë, Traitement à la demande
- Administrer à J1
- 40 UI/kg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Dans le cas de : Pathologie aiguë, Traitement à la demande
- Administrer à J2
- 20 UI/kg 1 fois ce jour
Traitement phase 3
- Dans le cas de : Pathologie aiguë, Traitement à la demande
- Administrer à J3
- Traitement à poursuivre pendant 48 heures après la disparition des symptômes
- 15 UI/kg 1 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTAPADAMTASE ALFA 1?500 UI pdre/solv p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 12 ans
- Grossesse
- Hépatopathie
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet âgé
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'immunogénicité
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
DIVERS Sensation de chaleur (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Hypertension artérielle (Fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Très fréquent)
Somnolence (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 12 ans
- Grossesse
- Hépatopathie
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet âgé
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 12 ans
- Grossesse
- Hépatopathie
- Insuffisance rénale sévère
- Sujet âgé
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'immunogénicité
- Risque de réaction anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Mesures à associer au traitement- A reconstituer avant administration
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Apadamtase alfa
Chimie
| IUPAC | métalloprotéinase avec thrombospondine motif 13 (métalloprotéinase ADAMTS13) humaine, produite par des cellules ovariennes de hamsters chinois (CHO), glycoforme alfa |
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