Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
ANIFROLUMAB 150 mg/ml sol diluer p perf
Dernière modification : 08/09/2023 - Révision : 07/03/2022
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L04 - IMMUNOSUPPRESSEURS L04A - IMMUNOSUPPRESSEURS L04AG - ANTICORPS MONOCLONAUX L04AG11 - ANIFROLUMAB |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONANIFROLUMAB 150 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Lupus érythémateux disséminé modéré à sévère, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de priseml- anifrolumab : 150 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Lupus érythémateux disséminé modéré à sévère, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Modalités d'administration du traitement- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas agiter le flacon
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Lupus érythémateux disséminé modéré à sévère, traitement de 2e intention (du)
PosologieUnité de priseml- anifrolumab : 150 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Lupus érythémateux disséminé modéré à sévère, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Unité de priseml- anifrolumab : 150 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Lupus érythémateux disséminé modéré à sévère, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas agiter le flacon
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Lupus érythémateux disséminé modéré à sévère, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Lupus érythémateux disséminé modéré à sévère, traitement de 2e intention (du)
- Posologie standard
- 300 mg 1 fois ce jour toutes les 4 semaines
Modalités d'administration du traitement- Adapter le débit de perfusion à la tolérance du patient
- Administrer par perfusion intraveineuse de 30 minutes
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme comme initialement prévu
- Ne pas agiter le flacon
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTANIFROLUMAB 150 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection aiguë
- Tuberculose évolutive
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de cancer
- Cancer
- Déficit immunitaire
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Réactions liées à la perfusion, antécédent (de)
- Sujet allergique
- Sujet à risque d'infection
- Sujet de moins de 18 ans
- Tuberculose, antécédent
- Tuberculose latente
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'infection respiratoire
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de zona
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de réaction liée à la perfusion
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps spécifique à la substance
DERMATOLOGIE Infection cutanée
DIVERS Fatigue
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Réaction anaphylactique (Peu fréquent)
Hypersensibilité (Fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Zona (Fréquent)
Infection respiratoire virale
Bronchite virale
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection
INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Vertige
Rhinopharyngite
Pharyngite
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Nausée
SYSTÈME NERVEUX Céphalée
SYSTÈME RESPIRATOIRE Infection respiratoire (Fréquent)
Bronchite (Très fréquent)
Infection des voies respiratoires supérieures (Très fréquent)
Trachéobronchite
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection aiguë
- Tuberculose évolutive
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection aiguë
- Tuberculose évolutive
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de cancer
- Cancer
- Déficit immunitaire
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Réactions liées à la perfusion, antécédent (de)
- Sujet allergique
- Sujet à risque d'infection
- Sujet de moins de 18 ans
- Tuberculose, antécédent
- Tuberculose latente
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Antécédent de cancer
- Cancer
- Déficit immunitaire
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Infection chronique
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Réactions liées à la perfusion, antécédent (de)
- Sujet allergique
- Sujet à risque d'infection
- Sujet de moins de 18 ans
- Tuberculose, antécédent
- Tuberculose latente
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués | |
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| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Association déconseillée avec : anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec : alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'infection respiratoire
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de zona
Mesures à associer au traitement- A diluer avant administration
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction sévère d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de réaction liée à la perfusion
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : signaler toute apparition de symptômes d'infection
- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Anifrolumab
Chimie
Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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