À propos de Amsacrine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Amsacrine : Mécanisme d'action
Le mécanisme d'action de l’amsacrine est dû à sa propriété de se lier à l'ADN (acide désoxyribonucléique) par intercalation et par des forces électrostatiques externes. L’amsacrine inhibe la synthèse de l'ADN, alors que la synthèse de l'ARN (acide ribonucléique) n'est pas affectée. Un autre mode d'action pourrait mettre en jeu une modification de la fonction de la membrane cellulaire.
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Amsacrine 75 mg poudre pour solution pour perfusion
Dernière modification : 13/09/2024 - Révision : 13/09/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01X - AUTRES ANTINEOPLASIQUES L01XX - AUTRES ANTINEOPLASIQUES L01XX01 - AMSACRINE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONAMSACRINE 75 mg pdre p sol p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie aiguë lymphoblastique
- Leucémie aiguë myéloblastique
PosologieUnité de priseflacon- amsacrine : 75 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 60 minutes
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie aiguë myéloblastique Traitement d'attaque - 90 à 150 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 150 à 250 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à renouveler toutes les 3 semaines
- 50 à 83,33 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Leucémie aiguë lymphoblastique Traitement d'attaque - 150 à 200 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 150 à 250 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à renouveler toutes les 3 semaines
- 50 à 83,33 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 60 minutes
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie aiguë lymphoblastique
- Leucémie aiguë myéloblastique
PosologieUnité de priseflacon- amsacrine : 75 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 60 minutes
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie aiguë myéloblastique Traitement d'attaque - 90 à 150 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 150 à 250 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à renouveler toutes les 3 semaines
- 50 à 83,33 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Leucémie aiguë lymphoblastique Traitement d'attaque - 150 à 200 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 150 à 250 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à renouveler toutes les 3 semaines
- 50 à 83,33 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de priseflacon- amsacrine : 75 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 60 minutes
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie aiguë myéloblastique Traitement d'attaque - 90 à 150 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 150 à 250 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à renouveler toutes les 3 semaines
- 50 à 83,33 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Leucémie aiguë lymphoblastique Traitement d'attaque - 150 à 200 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 150 à 250 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à renouveler toutes les 3 semaines
- 50 à 83,33 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A reconstituer et à diluer avant administration
- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 60 minutes
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Patient quel que soit le poids Leucémie aiguë myéloblastique Traitement d'attaque - 90 à 150 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 150 à 250 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à renouveler toutes les 3 semaines
- 50 à 83,33 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Leucémie aiguë lymphoblastique Traitement d'attaque - 150 à 200 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement d'entretien Dans le cas de : Schéma posologique 1 - 150 à 250 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2 - Traitement à renouveler toutes les 3 semaines
- 50 à 83,33 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Patient à partir de 15 an(s)
Patient quel que soit le poids
Leucémie aiguë myéloblastique
Traitement d'attaque
- 90 à 150 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- 150 à 250 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Traitement à renouveler toutes les 3 semaines
- 50 à 83,33 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
Leucémie aiguë lymphoblastique
Traitement d'attaque
- 150 à 200 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 5 jours
Traitement d'entretien
Dans le cas de : Schéma posologique 1
- 150 à 250 mg/m² 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Dans le cas de : Schéma posologique 2
- Traitement à renouveler toutes les 3 semaines
- 50 à 83,33 mg/m² 1 fois par jour
- Pendant 3 jours
- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer par perfusion intraveineuse d'au moins 60 minutes
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTAMSACRINE 75 mg pdre p sol p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Aplasie médullaire due à la radiothérapie
- Aplasie médullaire due aux antinéoplasiques
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux dérivés de l'acridine
- Vaccins vivants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Hypokaliémie
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet âgé
- Traitement par des doses élevées d'anthracycline, antécédent (de)
Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Risque de trouble de la spermatogénèse
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
- Risque d'état de mal épileptique
- Risque d'hémorragie
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque de cardiopathie
- Risque de réaction au site d'injection
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de trouble digestif
Surveillances du patient- Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de l'uricémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance du myélogramme pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Enzymes hépatiques (augmentation) (Très fréquent)
Hypokaliémie (Fréquent)
Granulopénie (Rare)
Leucopénie (Rare)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Rare)
Protéinurie (Rare)
Hyperbilirubinémie (Rare)
Créatininémie (augmentation) (Rare)
Urémie (augmentation) (Rare)
Hyperuricémie
DERMATOLOGIE Alopécie (Fréquent)
Urticaire (Fréquent)
Purpura (Très fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
DIVERS Fièvre (Fréquent)
Oedème (Rare)
HÉMATOLOGIE Hémorragie (Fréquent)
Thrombopénie (Fréquent)
Pancytopénie (Fréquent)
Anémie (Rare)
HÉPATOLOGIE Insuffisance hépatique (Fréquent)
Ictère (Fréquent)
Hépatite (Fréquent)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Rare)
Réaction anaphylactique (Rare)
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection (Fréquent)
INSTRUMENTATION Irritation au point d'injection (Fréquent)
Phlébite au point d'injection (Très fréquent)
Nécrose au point d'injection (Fréquent)
Inflammation au site d'injection (Fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation) (Rare)
Poids (diminution) (Rare)
OPHTALMOLOGIE Trouble de la vision (Rare)
ORL, STOMATOLOGIE Stomatite (Très fréquent)
Sensation de vertige (Rare)
PSYCHIATRIE Labilité affective (Fréquent)
Léthargie (Rare)
Confusion mentale (Rare)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Insuffisance cardiaque congestive (Fréquent)
Arythmie (Fréquent)
Hypotension artérielle (Très fréquent)
Cardiopathie (Fréquent)
Bradycardie (Rare)
Tachycardie sinusale (Rare)
Cardiomyopathie (Rare)
Arythmie ventriculaire (Rare)
Anomalie de l'électrocardiogramme (Rare)
Fibrillation auriculaire (Rare)
Fraction d'éjection diminuée (Rare)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Epilepsie (crise) (Fréquent)
Neuropathie périphérique (Rare)
Hypoesthésie (Rare)
Céphalée (Rare)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée (Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Hématurie (Fréquent)
Insuffisance rénale aiguë (Rare)
Anurie (Rare)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Aplasie médullaire due à la radiothérapie
- Aplasie médullaire due aux antinéoplasiques
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux dérivés de l'acridine
- Vaccins vivants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Aplasie médullaire due à la radiothérapie
- Aplasie médullaire due aux antinéoplasiques
- Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux dérivés de l'acridine
- Vaccins vivants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Hypokaliémie
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet âgé
- Traitement par des doses élevées d'anthracycline, antécédent (de)
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Homme en âge de procréer
- Hypokaliémie
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance rénale
- Sujet âgé
- Traitement par des doses élevées d'anthracycline, antécédent (de)
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Interactions médicamenteusesX Critique Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
III Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. Conduite à tenir - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie.
- Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire.
Cytotoxiques + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | - Et pendant les 6 mois suivant l'arrêt de la chimiothérapie. - Et, à l'exception de l'hydroxycarbamide dans son indication chez le patient drépanocytaire. |
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Cytotoxiques + Olaparib
Risques et mécanismes Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique)
Risques et mécanismes Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Olaparib | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de l'effet myélosuppresseur du cytotoxique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Phénytoïne (et par extrapolation, fosphénytoïne) (voie systémique) | |
| Risques et mécanismes | Risque de survenue de convulsions par diminution de l'absorption digestive de la seule phénytoïne par le cytotoxique, ou bien risque de majoration de la toxicité ou de perte d'efficacité du cytotoxique par augmentation de son métabolisme hépatique par la phénytoïne ou la fosphénytoïne. |
| Conduite à tenir | |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Cytotoxiques + Antivitamines K
Risques et mécanismes Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. Conduite à tenir Contrôle plus fréquent de l'INR.
Cytotoxiques + Antivitamines K | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Augmentation du risque thrombotique et hémorragique au cours des affections tumorales. De surcroît, possible interaction entre les AVK et la chimiothérapie. |
| Conduite à tenir | Contrôle plus fréquent de l'INR. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Cytotoxiques + Flucytosine
Risques et mécanismes Risque de majoration de la toxicité hématologique. Conduite à tenir Cytotoxiques + Immunosuppresseurs
Risques et mécanismes Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. Conduite à tenir
Cytotoxiques + Flucytosine | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la toxicité hématologique. |
| Conduite à tenir | |
Cytotoxiques + Immunosuppresseurs | |
| Risques et mécanismes | Immunodépression excessive avec risque de syndrome lymphoprolifératif. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Risque de trouble de la spermatogénèse
- Utiliser chez l'homme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 6 mois après l'arrêt du trt
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- En cas d'extravasation arrêter la perfusion
- Risque d'aplasie médullaire
- Risque d'atteinte tissulaire en cas d'extravasation
- Risque d'état de mal épileptique
- Risque d'hémorragie
- Risque d'insuffisance rénale
- Risque de cardiopathie
- Risque de réaction au site d'injection
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de syndrome de lyse tumorale
- Risque de trouble digestif
Surveillances du patient- Surveillance de l'ionogramme plasmatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de l'uricémie avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
- Surveillance de la formule sanguine pendant le traitement
- Surveillance du myélogramme pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Recommandations relatives à la manipulation de médicaments cytotoxiques
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Amsacrine
Chimie
| IUPAC | N-[4-(9-acridinylamino)-3-méthoxyphényl]méthanesulfonamide. |
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