À propos de Amivantamab
Mise à jour : 08 septembre 2021
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Fiche DCI Vidal
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AMIVANTAMAB 50 mg/ml sol diluer p perf
Dernière modification : 05/09/2024 - Révision : 05/09/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01F - ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUES L01FX - AUTRES ANTICORPS MONOCLONAUX ET ANTICORPS-MEDICAMENTS CONJUGUÉS L01FX18 - AMIVANTAMAB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONAMIVANTAMAB 50 mg/ml sol diluer p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- CBNPC avancé avec mutation activatrice EGFR 20
- CBNPC avancé avec mutation activatrice EGFR 20, traitement de 2e intention (du)
- CBNPC localement avancé ou métastatique avec mutation EGFR, trt de 2e intention (du)
PosologieUnité de priseml- amivantamab : 50 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer les premières doses par voie veineuse périphérique
- Administrer une prémédication antihistaminique, antipyrétique et par corticothérapie
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Poids < 80 kg CBNPC avancé avec mutation activatrice EGFR 20, traitement de 2e intention (du) Traitement phase 1 - Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 de la semaine 1
- 350 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J2 de la semaine 1
- 700 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 de la semaine 2 à la semaine 4
- 1 050 mg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Monothérapie
- Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 050 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Effets indésirables sévères, Monothérapie
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 350 à 700 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
CBNPC avancé avec mutation activatrice EGFR 20 - CBNPC localement avancé ou métastatique avec mutation EGFR, trt de 2e intention (du) Traitement phase 1 - Administrer à J1 de la semaine 1
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 350 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à J2 de la semaine 1
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 050 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Administrer à J1 de la semaine 2 à la semaine 4
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 400 mg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 3 semaines avec la phase précédente
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 750 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 050 à 1 400 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Poids >= 80 kg CBNPC avancé avec mutation activatrice EGFR 20, traitement de 2e intention (du) Traitement phase 1 - Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 de la semaine 1
- 350 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J2 de la semaine 1
- 1 050 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 de la semaine 2 à la semaine 4
- 1 400 mg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Monothérapie
- Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 400 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Effets indésirables sévères, Monothérapie
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 700 à 1 050 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
CBNPC avancé avec mutation activatrice EGFR 20 - CBNPC localement avancé ou métastatique avec mutation EGFR, trt de 2e intention (du) Traitement phase 1 - Administrer à J1 de la semaine 1
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 350 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à J2 de la semaine 1
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 400 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Administrer à J1 de la semaine 2 à la semaine 4
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 750 mg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 3 semaines avec la phase précédente
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 2 100 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 400 à 1 750 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer les premières doses par voie veineuse périphérique
- Administrer strictement par perfusion IV
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Réservé à l'adulte
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- CBNPC avancé avec mutation activatrice EGFR 20
- CBNPC avancé avec mutation activatrice EGFR 20, traitement de 2e intention (du)
- CBNPC localement avancé ou métastatique avec mutation EGFR, trt de 2e intention (du)
PosologieUnité de priseml- amivantamab : 50 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer les premières doses par voie veineuse périphérique
- Administrer une prémédication antihistaminique, antipyrétique et par corticothérapie
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Poids < 80 kg CBNPC avancé avec mutation activatrice EGFR 20, traitement de 2e intention (du) Traitement phase 1 - Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 de la semaine 1
- 350 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J2 de la semaine 1
- 700 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 de la semaine 2 à la semaine 4
- 1 050 mg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Monothérapie
- Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 050 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Effets indésirables sévères, Monothérapie
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 350 à 700 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
CBNPC avancé avec mutation activatrice EGFR 20 - CBNPC localement avancé ou métastatique avec mutation EGFR, trt de 2e intention (du) Traitement phase 1 - Administrer à J1 de la semaine 1
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 350 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à J2 de la semaine 1
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 050 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Administrer à J1 de la semaine 2 à la semaine 4
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 400 mg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 3 semaines avec la phase précédente
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 750 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 050 à 1 400 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Poids >= 80 kg CBNPC avancé avec mutation activatrice EGFR 20, traitement de 2e intention (du) Traitement phase 1 - Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 de la semaine 1
- 350 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J2 de la semaine 1
- 1 050 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 de la semaine 2 à la semaine 4
- 1 400 mg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Monothérapie
- Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 400 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Effets indésirables sévères, Monothérapie
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 700 à 1 050 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
CBNPC avancé avec mutation activatrice EGFR 20 - CBNPC localement avancé ou métastatique avec mutation EGFR, trt de 2e intention (du) Traitement phase 1 - Administrer à J1 de la semaine 1
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 350 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à J2 de la semaine 1
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 400 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Administrer à J1 de la semaine 2 à la semaine 4
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 750 mg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 3 semaines avec la phase précédente
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 2 100 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 400 à 1 750 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Unité de priseml- amivantamab : 50 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer les premières doses par voie veineuse périphérique
- Administrer une prémédication antihistaminique, antipyrétique et par corticothérapie
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Poids < 80 kg CBNPC avancé avec mutation activatrice EGFR 20, traitement de 2e intention (du) Traitement phase 1 - Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 de la semaine 1
- 350 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J2 de la semaine 1
- 700 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 de la semaine 2 à la semaine 4
- 1 050 mg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Monothérapie
- Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 050 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Effets indésirables sévères, Monothérapie
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 350 à 700 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
CBNPC avancé avec mutation activatrice EGFR 20 - CBNPC localement avancé ou métastatique avec mutation EGFR, trt de 2e intention (du) Traitement phase 1 - Administrer à J1 de la semaine 1
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 350 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à J2 de la semaine 1
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 050 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Administrer à J1 de la semaine 2 à la semaine 4
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 400 mg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 3 semaines avec la phase précédente
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 750 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 050 à 1 400 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Poids >= 80 kg CBNPC avancé avec mutation activatrice EGFR 20, traitement de 2e intention (du) Traitement phase 1 - Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 de la semaine 1
- 350 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J2 de la semaine 1
- 1 050 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 de la semaine 2 à la semaine 4
- 1 400 mg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Monothérapie
- Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 400 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Effets indésirables sévères, Monothérapie
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 700 à 1 050 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
CBNPC avancé avec mutation activatrice EGFR 20 - CBNPC localement avancé ou métastatique avec mutation EGFR, trt de 2e intention (du) Traitement phase 1 - Administrer à J1 de la semaine 1
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 350 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à J2 de la semaine 1
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 400 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Administrer à J1 de la semaine 2 à la semaine 4
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 750 mg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 3 semaines avec la phase précédente
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 2 100 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 400 à 1 750 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
- Voie intraveineuse (en perfusion)
- A diluer avant administration
- Administrer les premières doses par voie veineuse périphérique
- Administrer une prémédication antihistaminique, antipyrétique et par corticothérapie
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Respecter le débit de perfusion recommandé
Posologie Patient à partir de 15 an(s) Poids < 80 kg CBNPC avancé avec mutation activatrice EGFR 20, traitement de 2e intention (du) Traitement phase 1 - Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 de la semaine 1
- 350 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J2 de la semaine 1
- 700 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 de la semaine 2 à la semaine 4
- 1 050 mg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Monothérapie
- Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 050 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Effets indésirables sévères, Monothérapie
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 350 à 700 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
CBNPC avancé avec mutation activatrice EGFR 20 - CBNPC localement avancé ou métastatique avec mutation EGFR, trt de 2e intention (du) Traitement phase 1 - Administrer à J1 de la semaine 1
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 350 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à J2 de la semaine 1
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 050 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Administrer à J1 de la semaine 2 à la semaine 4
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 400 mg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 3 semaines avec la phase précédente
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 750 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 050 à 1 400 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Poids >= 80 kg CBNPC avancé avec mutation activatrice EGFR 20, traitement de 2e intention (du) Traitement phase 1 - Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 de la semaine 1
- 350 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J2 de la semaine 1
- 1 050 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 de la semaine 2 à la semaine 4
- 1 400 mg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Traitement d'entretien - Dans le cas de : Monothérapie
- Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 400 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Effets indésirables sévères, Monothérapie
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 700 à 1 050 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
CBNPC avancé avec mutation activatrice EGFR 20 - CBNPC localement avancé ou métastatique avec mutation EGFR, trt de 2e intention (du) Traitement phase 1 - Administrer à J1 de la semaine 1
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 350 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2 - Administrer à J2 de la semaine 1
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 400 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3 - Administrer à J1 de la semaine 2 à la semaine 4
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 750 mg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Traitement d'entretien - Respecter un intervalle de 3 semaines avec la phase précédente
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 2 100 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur éventuel - Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 400 à 1 750 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Patient à partir de 15 an(s)
Poids < 80 kg
CBNPC avancé avec mutation activatrice EGFR 20, traitement de 2e intention (du)
Traitement phase 1
- Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 de la semaine 1
- 350 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J2 de la semaine 1
- 700 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3
- Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 de la semaine 2 à la semaine 4
- 1 050 mg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Traitement d'entretien
- Dans le cas de : Monothérapie
- Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 050 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel
- Dans le cas de : Effets indésirables sévères, Monothérapie
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 350 à 700 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
CBNPC avancé avec mutation activatrice EGFR 20 - CBNPC localement avancé ou métastatique avec mutation EGFR, trt de 2e intention (du)
Traitement phase 1
- Administrer à J1 de la semaine 1
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 350 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Administrer à J2 de la semaine 1
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 050 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3
- Administrer à J1 de la semaine 2 à la semaine 4
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 400 mg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Traitement d'entretien
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la phase précédente
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 750 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur éventuel
- Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 050 à 1 400 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Poids >= 80 kg
CBNPC avancé avec mutation activatrice EGFR 20, traitement de 2e intention (du)
Traitement phase 1
- Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 de la semaine 1
- 350 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J2 de la semaine 1
- 1 050 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3
- Dans le cas de : Monothérapie
- Administrer à J1 de la semaine 2 à la semaine 4
- 1 400 mg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Traitement d'entretien
- Dans le cas de : Monothérapie
- Respecter un intervalle de 1 semaine avec la phase précédente
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 1 400 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
Traitement ultérieur éventuel
- Dans le cas de : Effets indésirables sévères, Monothérapie
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- 700 à 1 050 mg 1 fois ce jour toutes les 2 semaines
CBNPC avancé avec mutation activatrice EGFR 20 - CBNPC localement avancé ou métastatique avec mutation EGFR, trt de 2e intention (du)
Traitement phase 1
- Administrer à J1 de la semaine 1
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 350 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 2
- Administrer à J2 de la semaine 1
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 400 mg 1 fois ce jour
Traitement phase 3
- Administrer à J1 de la semaine 2 à la semaine 4
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 750 mg 1 fois par semaine
- Pendant 3 semaines
Traitement d'entretien
- Respecter un intervalle de 3 semaines avec la phase précédente
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 2 100 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Traitement ultérieur éventuel
- Dans le cas de : Effets indésirables sévères
- Posologie à adapter en fonction de la toxicité
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
- Traitement à utiliser en association suivant le protocole en vigueur
- 1 400 à 1 750 mg 1 fois ce jour toutes les 3 semaines
Modalités d'administration du traitement- Administrer les premières doses par voie veineuse périphérique
- Administrer strictement par perfusion IV
- En cas d'oubli : faire l'injection puis reprendre le rythme à cette date
- Réservé à l'adulte
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Incompatibilités physico-chimiques- Compatibilité avec certains matériaux
- Compatibilité avec certains solvants
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTAMIVANTAMAB 50 mg/ml sol diluer p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X II X Contre-indication absolue II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque de pneumopathie interstitielle diffuse
- Risque de réaction cutanée
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de syndrome de Lyell
- Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène EGFR avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer une prémédication antihistaminique, antipyrétique et par corticothérapie
- Ne pas s'exposer au soleil ou aux rayonnements UV pdt le trt puis pdt 2 mois après l'arrêt du trt
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle diffuse
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'une réaction cutanée
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Hypocalcémie (Très fréquent)
ALAT (augmentation) (Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation) (Très fréquent)
Hypokaliémie (Fréquent)
Hypomagnésémie (Fréquent)
ASAT (augmentation) (Très fréquent)
Hypoalbuminémie (Très fréquent)
Anticorps spécifique à la substance
DERMATOLOGIE Nécrolyse épidermique toxique (Peu fréquent)
Toxicité pour les ongles (Très fréquent)
Sécheresse cutanée (Très fréquent)
Eruption cutanée (Très fréquent)
Prurit (Très fréquent)
Eruption acnéiforme
DIVERS Fatigue (Très fréquent)
Oedème (Très fréquent)
Fièvre (Très fréquent)
Gêne thoracique
Frisson
INSTRUMENTATION Réaction liée à la perfusion (Très fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
OPHTALMOLOGIE Défauts visuels (Fréquent)
Trouble oculaire (Fréquent)
Kératite (Peu fréquent)
Croissance des cils (Fréquent)
Uvéite (Peu fréquent)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Très fréquent)
Stomatite (Très fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée congestive
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Constipation (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Hémorroïde (Fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie interstitielle diffuse (Fréquent)
Pneumopathie inflammatoire
Dyspnée
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Grossesse
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Insuffisance hépatique modérée à sévère
- Insuffisance rénale sévère
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués
Risques et mécanismes Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. Conduite à tenir Association déconseillée avec :
anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab
A prendre en compte avec :
alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab
Anticorps monoclonaux (hors anti-TNF alpha) + Vaccins vivants atténués | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de maladie vaccinale généralisée, éventuellement mortelle. |
| Conduite à tenir | Association déconseillée avec : anifrolumab, atézolizumab, bélimumab, bimékizumab, blinatumomab, canakinumab, durvalumab, guselkumab, inébilizumab, inotuzumab, ixékizumab, obinutuzumab, ocrélizumab, ofatumumab, rituximab, sacituzumab, spésolimab, tafasitamab, tézépelumab, tocilizumab, ustékinumab A prendre en compte avec : alemtuzumab, amivantamab, brentuximab, cetuximab, daratumumab, dénosumab, ibritumomab, ipilimumab, natalizumab, nivolumab, panitumumab, pembrolizumab, ramucirumab, satralizumab, sécukinumab, siltuximab, tralokinumab, védolizumab |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 3 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque de pneumopathie interstitielle diffuse
- Risque de réaction cutanée
- Risque de réaction liée à la perfusion
- Risque de syndrome de Lyell
- Risque de trouble ophtalmique
Surveillances du patient- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène EGFR avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer une prémédication antihistaminique, antipyrétique et par corticothérapie
- Ne pas s'exposer au soleil ou aux rayonnements UV pdt le trt puis pdt 2 mois après l'arrêt du trt
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie interstitielle diffuse
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info patient : consulter son médecin en cas d'apparition d'une réaction cutanée
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables oculaires
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Amivantamab
Chimie
| IUPAC | immunoglobuline G1-kappa, anticorps monoclonal Homo sapiens bispécifique anti-Homo sapiens EGFR et anti-Homo sapiens MET |
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