L'alectinib est un inhibiteur de tyrosine kinase ALK et RET hautement sélectif et puissant. Dans les études précliniques, l'inhibition de l'activité tyrosine kinase de l'ALK a conduit au blocage en aval des voies de signalisation incluant les récepteurs STAT3 et PI3K/AKT et à l'induction de la mort cellulaire tumorale (apoptose).
L'alectinib a démontré une activité in vitro et in vivo contre les formes mutantes de l'enzyme ALK, dont les mutations responsables de la résistance au crizotinib. Le principal métabolite de l'alectinib (M4) a montré une activité et une puissance in vitro similaires.
D'après les données précliniques, l'alectinib n'est pas un substrat de la protéine P-gp ou de la BCRP, chacun étant des transporteurs d'efflux au niveau de la barrière hémato-encéphalique, et est par conséquent en mesure de distribuer et d'être retenu au sein du système nerveux central.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Alectinib (chlorhydrate) 150 mg gélule
Dernière modification : 14/11/2022 - Révision : 06/09/2022
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01ED - INHIBITEURS DE KINASE DU LYMPHOME ANAPLASIQUE (ALK) L01ED03 - ALECTINIB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONALECTINIB (chlorhydrate) 150 mg gélIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- CBNPC avancé ALK positif
PosologieUnité de prisegélule- alectinib (chlorhydrate) : 150 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids CBNPC avancé ALK positif Posologie standard - 600 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 300 à 450 mg 2 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTALECTINIB (chlorhydrate) 150 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Sujet à risque de perforation gastro-intestinale
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Médicament foetotoxique
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 3 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'anémie hémolytique
- Risque d'augmentation de la créatine-phospho-kinase
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque de bradycardie
- Risque de douleur musculo-squelettique
- Risque de myalgie
- Risque de photosensibilisation
- Risque de pneumopathie inflammatoire
- Risque de pneumopathie interstitielle diffuse
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique ttes les 2 sem pdt les 3 premiers mois puis périodiquement
- Surveillance du taux de CPK toutes les 2 semaines pendant le 1er mois du traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la translocation ALK avant la mise en route du trt
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas s'exposer au soleil pendant le traitement puis au moins 7 jours après l'arrêt du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'ASAT ou d'ALAT >3 fois à la LSN et bilirubine totale >2 fois à la LSN
- Traitement à arrêter en cas de perforation gastro-intestinale
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info du patient : consulter son médecin en cas de symptômes d'une perforation gastro-intestinale
- Info patient : utiliser une crème solaire à indice de protection élevé
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Bilirubinémie conjuguée (augmentation)
ASAT (augmentation)
Créatininémie (augmentation)
Hyperbilirubinémie
Phosphatases alcalines (augmentation)
Hémoglobinémie (diminution)
Bilirubinémie (augmentation)
Bilirubinémie non conjuguée (augmentation)
CPK (augmentation)
ALAT (augmentation)
DERMATOLOGIE Photosensibilisation
Eruption acnéiforme
Exfoliation cutanée
Eruption maculeuse
Eruption cutanée
Eruption papuleuse
Eruption maculopapuleuse
Eruption prurigineuse
Erythème cutané
Eruption cutanée généralisée
DIVERS Oedème généralisé
Oedème localisé
Oedème de la face
Oedème périphérique
Oedème
HÉMATOLOGIE Anémie hémolytique (Peu fréquent)
Anémie
HÉPATOLOGIE Lésion hépatique induite par un médicament (Peu fréquent)
Hépatotoxicité
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation)
OPHTALMOLOGIE Trouble de la vision (Très fréquent)
Asthénopie
Oedème périorbitaire
Acuité visuelle (diminution)
Corps flottant du vitré
Oedème palpébral
Vision floue
Photopsie
Photophobie
Diplopie
ORL, STOMATOLOGIE Stomatite (Fréquent)
Dysgueusie
Ulcération buccale
Hypogueusie
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bradycardie (Très fréquent)
Bradycardie sinusale
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Constipation
Nausée
Diarrhée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire
Douleur articulaire
Douleur musculo-squelettique
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie inflammatoire
Pneumopathie interstitielle diffuse
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale aiguë (Fréquent)
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- CBNPC avancé ALK positif
PosologieUnité de prisegélule- alectinib (chlorhydrate) : 150 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids CBNPC avancé ALK positif Posologie standard - 600 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 300 à 450 mg 2 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Unité de prisegélule- alectinib (chlorhydrate) : 150 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids CBNPC avancé ALK positif Posologie standard - 600 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 300 à 450 mg 2 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si prise suivante est dans
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) Poids CBNPC avancé ALK positif Posologie standard - 600 mg 2 fois par jour
Dans le cas de : Intolérance au traitement à la posologie recommandée - 300 à 450 mg 2 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
- 600 mg 2 fois par jour
- 300 à 450 mg 2 fois par jour
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer entier
- Administrer pendant le repas
- En cas d'oubli : prendre la dose si oubli
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTALECTINIB (chlorhydrate) 150 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Sujet à risque de perforation gastro-intestinale
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Médicament foetotoxique
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 3 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'anémie hémolytique
- Risque d'augmentation de la créatine-phospho-kinase
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque de bradycardie
- Risque de douleur musculo-squelettique
- Risque de myalgie
- Risque de photosensibilisation
- Risque de pneumopathie inflammatoire
- Risque de pneumopathie interstitielle diffuse
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique ttes les 2 sem pdt les 3 premiers mois puis périodiquement
- Surveillance du taux de CPK toutes les 2 semaines pendant le 1er mois du traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la translocation ALK avant la mise en route du trt
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas s'exposer au soleil pendant le traitement puis au moins 7 jours après l'arrêt du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'ASAT ou d'ALAT >3 fois à la LSN et bilirubine totale >2 fois à la LSN
- Traitement à arrêter en cas de perforation gastro-intestinale
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info du patient : consulter son médecin en cas de symptômes d'une perforation gastro-intestinale
- Info patient : utiliser une crème solaire à indice de protection élevé
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Bilirubinémie conjuguée (augmentation)
ASAT (augmentation)
Créatininémie (augmentation)
Hyperbilirubinémie
Phosphatases alcalines (augmentation)
Hémoglobinémie (diminution)
Bilirubinémie (augmentation)
Bilirubinémie non conjuguée (augmentation)
CPK (augmentation)
ALAT (augmentation)
DERMATOLOGIE Photosensibilisation
Eruption acnéiforme
Exfoliation cutanée
Eruption maculeuse
Eruption cutanée
Eruption papuleuse
Eruption maculopapuleuse
Eruption prurigineuse
Erythème cutané
Eruption cutanée généralisée
DIVERS Oedème généralisé
Oedème localisé
Oedème de la face
Oedème périphérique
Oedème
HÉMATOLOGIE Anémie hémolytique (Peu fréquent)
Anémie
HÉPATOLOGIE Lésion hépatique induite par un médicament (Peu fréquent)
Hépatotoxicité
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation)
OPHTALMOLOGIE Trouble de la vision (Très fréquent)
Asthénopie
Oedème périorbitaire
Acuité visuelle (diminution)
Corps flottant du vitré
Oedème palpébral
Vision floue
Photopsie
Photophobie
Diplopie
ORL, STOMATOLOGIE Stomatite (Fréquent)
Dysgueusie
Ulcération buccale
Hypogueusie
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bradycardie (Très fréquent)
Bradycardie sinusale
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Constipation
Nausée
Diarrhée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire
Douleur articulaire
Douleur musculo-squelettique
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie inflammatoire
Pneumopathie interstitielle diffuse
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale aiguë (Fréquent)
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Sujet à risque de perforation gastro-intestinale
- Sujet de moins de 18 ans
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Sujet à risque de perforation gastro-intestinale
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Médicament foetotoxique
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 3 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'anémie hémolytique
- Risque d'augmentation de la créatine-phospho-kinase
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque de bradycardie
- Risque de douleur musculo-squelettique
- Risque de myalgie
- Risque de photosensibilisation
- Risque de pneumopathie inflammatoire
- Risque de pneumopathie interstitielle diffuse
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique ttes les 2 sem pdt les 3 premiers mois puis périodiquement
- Surveillance du taux de CPK toutes les 2 semaines pendant le 1er mois du traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la translocation ALK avant la mise en route du trt
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas s'exposer au soleil pendant le traitement puis au moins 7 jours après l'arrêt du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'ASAT ou d'ALAT >3 fois à la LSN et bilirubine totale >2 fois à la LSN
- Traitement à arrêter en cas de perforation gastro-intestinale
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info du patient : consulter son médecin en cas de symptômes d'une perforation gastro-intestinale
- Info patient : utiliser une crème solaire à indice de protection élevé
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
HÉMATOLOGIE | |||
HÉPATOLOGIE | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTALECTINIB (chlorhydrate) 150 mg gélNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Sujet à risque de perforation gastro-intestinale
- Sujet de moins de 18 ans
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Médicament foetotoxique
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 3 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'anémie hémolytique
- Risque d'augmentation de la créatine-phospho-kinase
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque de bradycardie
- Risque de douleur musculo-squelettique
- Risque de myalgie
- Risque de photosensibilisation
- Risque de pneumopathie inflammatoire
- Risque de pneumopathie interstitielle diffuse
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique ttes les 2 sem pdt les 3 premiers mois puis périodiquement
- Surveillance du taux de CPK toutes les 2 semaines pendant le 1er mois du traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la translocation ALK avant la mise en route du trt
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas s'exposer au soleil pendant le traitement puis au moins 7 jours après l'arrêt du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'ASAT ou d'ALAT >3 fois à la LSN et bilirubine totale >2 fois à la LSN
- Traitement à arrêter en cas de perforation gastro-intestinale
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info du patient : consulter son médecin en cas de symptômes d'une perforation gastro-intestinale
- Info patient : utiliser une crème solaire à indice de protection élevé
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Bilirubinémie conjuguée (augmentation)
ASAT (augmentation)
Créatininémie (augmentation)
Hyperbilirubinémie
Phosphatases alcalines (augmentation)
Hémoglobinémie (diminution)
Bilirubinémie (augmentation)
Bilirubinémie non conjuguée (augmentation)
CPK (augmentation)
ALAT (augmentation)
DERMATOLOGIE Photosensibilisation
Eruption acnéiforme
Exfoliation cutanée
Eruption maculeuse
Eruption cutanée
Eruption papuleuse
Eruption maculopapuleuse
Eruption prurigineuse
Erythème cutané
Eruption cutanée généralisée
DIVERS Oedème généralisé
Oedème localisé
Oedème de la face
Oedème périphérique
Oedème
HÉMATOLOGIE Anémie hémolytique (Peu fréquent)
Anémie
HÉPATOLOGIE Lésion hépatique induite par un médicament (Peu fréquent)
Hépatotoxicité
NUTRITION, MÉTABOLISME Poids (augmentation)
OPHTALMOLOGIE Trouble de la vision (Très fréquent)
Asthénopie
Oedème périorbitaire
Acuité visuelle (diminution)
Corps flottant du vitré
Oedème palpébral
Vision floue
Photopsie
Photophobie
Diplopie
ORL, STOMATOLOGIE Stomatite (Fréquent)
Dysgueusie
Ulcération buccale
Hypogueusie
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bradycardie (Très fréquent)
Bradycardie sinusale
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Constipation
Nausée
Diarrhée
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Douleur musculaire
Douleur articulaire
Douleur musculo-squelettique
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumopathie inflammatoire
Pneumopathie interstitielle diffuse
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale aiguë (Fréquent)
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Sujet à risque de perforation gastro-intestinale
- Sujet de moins de 18 ans
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance hépatique sévère
- Sujet à risque de perforation gastro-intestinale
- Sujet de moins de 18 ans
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Info du patient : consulter son médecin en cas de projet ou de suspicion de grossesse
- Info prof de santé : informer la patiente des risques du trt pour le foetus en cas de grossesse
- Médicament foetotoxique
- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 3 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'anémie hémolytique
- Risque d'augmentation de la créatine-phospho-kinase
- Risque d'hépatotoxicité
- Risque de bradycardie
- Risque de douleur musculo-squelettique
- Risque de myalgie
- Risque de photosensibilisation
- Risque de pneumopathie inflammatoire
- Risque de pneumopathie interstitielle diffuse
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique ttes les 2 sem pdt les 3 premiers mois puis périodiquement
- Surveillance du taux de CPK toutes les 2 semaines pendant le 1er mois du traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la translocation ALK avant la mise en route du trt
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas s'exposer au soleil pendant le traitement puis au moins 7 jours après l'arrêt du traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'ASAT ou d'ALAT >3 fois à la LSN et bilirubine totale >2 fois à la LSN
- Traitement à arrêter en cas de perforation gastro-intestinale
- Traitement à arrêter en cas de pneumopathie
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info du patient : consulter son médecin en cas de symptômes d'une perforation gastro-intestinale
- Info patient : utiliser une crème solaire à indice de protection élevé
- Information du patient : signaler toute apparition d'effets indésirables musculaires
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
HÉMATOLOGIE | |||
HÉPATOLOGIE | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
OPHTALMOLOGIE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Alectinib chlorhydrate
Chimie
Synonymes | alectinib hydrochloride |
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Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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