À propos de Albutrépénonacog alfa
Mise à jour : 12 mai 2016
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
ALBUTREPENONACOG ALFA 1 000 UI pdre/solv p sol inj
Dernière modification : 20/10/2022 - Révision : NA
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B02 - ANTIHEMORRAGIQUES B02B - VITAMINE K ET AUTRES HEMOSTATIQUES B02BD - FACTEURS DE LA COAGULATION SANGUINE B02BD04 - FACTEUR IX DE COAGULATION |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONALBUTREPENONACOG ALFA 1?000 UI pdre/solv p sol injIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémorragie chez l'hémophile B
- Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l')
PosologieUnité de priseflacon- albutrépénonacog alfa : 1000 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Ne pas diluer
- Posologie à adapter au taux de facteur IX
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Posologie Patient jusqu'à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l') Posologie standard - 35 à 50 UI/kg 1 fois par semaine
Hémorragie chez l'hémophile B Traitement initial Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - 30 à 60 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - 60 à 100 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - 50 à 80 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie majeure - 60 à 100 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Traitement ultérieur Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 60 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 60 à 100 UI/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 50 à 80 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Chirurgie majeure - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 60 à 100 UI/kg 1 à 2 fois par semaine
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l') Posologie standard - 35 à 50 UI/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Etat sévère - 35 à 75 UI/kg 1 fois ce jour tous les 10 à 14 jours
Hémorragie chez l'hémophile B Traitement initial Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - 23,1 à 46,2 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - 46,2 à 77 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - 38,5 à 61,6 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie majeure - 46,2 à 77 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Traitement ultérieur Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 23,1 à 46,2 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 46,2 à 77 UI/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 38,5 à 61,6 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Chirurgie majeure - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 46,2 à 77 UI/kg 1 à 2 fois par semaine
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse lente
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Posologie à adapter au taux de facteur IX
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le solvant fourni
- Incompatibilité avec tous les médicaments
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hémorragie chez l'hémophile B
- Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l')
PosologieUnité de priseflacon- albutrépénonacog alfa : 1000 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Ne pas diluer
- Posologie à adapter au taux de facteur IX
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Posologie Patient jusqu'à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l') Posologie standard - 35 à 50 UI/kg 1 fois par semaine
Hémorragie chez l'hémophile B Traitement initial Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - 30 à 60 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - 60 à 100 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - 50 à 80 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie majeure - 60 à 100 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Traitement ultérieur Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 60 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 60 à 100 UI/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 50 à 80 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Chirurgie majeure - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 60 à 100 UI/kg 1 à 2 fois par semaine
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l') Posologie standard - 35 à 50 UI/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Etat sévère - 35 à 75 UI/kg 1 fois ce jour tous les 10 à 14 jours
Hémorragie chez l'hémophile B Traitement initial Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - 23,1 à 46,2 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - 46,2 à 77 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - 38,5 à 61,6 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie majeure - 46,2 à 77 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Traitement ultérieur Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 23,1 à 46,2 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 46,2 à 77 UI/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 38,5 à 61,6 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Chirurgie majeure - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 46,2 à 77 UI/kg 1 à 2 fois par semaine
Unité de priseflacon- albutrépénonacog alfa : 1000 UI
Modalités d'administration- Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Ne pas diluer
- Posologie à adapter au taux de facteur IX
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Posologie Patient jusqu'à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l') Posologie standard - 35 à 50 UI/kg 1 fois par semaine
Hémorragie chez l'hémophile B Traitement initial Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - 30 à 60 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - 60 à 100 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - 50 à 80 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie majeure - 60 à 100 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Traitement ultérieur Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 60 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 60 à 100 UI/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 50 à 80 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Chirurgie majeure - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 60 à 100 UI/kg 1 à 2 fois par semaine
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l') Posologie standard - 35 à 50 UI/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Etat sévère - 35 à 75 UI/kg 1 fois ce jour tous les 10 à 14 jours
Hémorragie chez l'hémophile B Traitement initial Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - 23,1 à 46,2 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - 46,2 à 77 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - 38,5 à 61,6 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie majeure - 46,2 à 77 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Traitement ultérieur Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 23,1 à 46,2 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 46,2 à 77 UI/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 38,5 à 61,6 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Chirurgie majeure - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 46,2 à 77 UI/kg 1 à 2 fois par semaine
- Voie intraveineuse
- A reconstituer avant administration
- Administrer par voie intraveineuse lente
- Ne pas diluer
- Posologie à adapter au taux de facteur IX
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Respecter la vitesse d'administration recommandée
Posologie Patient jusqu'à 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l') Posologie standard - 35 à 50 UI/kg 1 fois par semaine
Hémorragie chez l'hémophile B Traitement initial Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - 30 à 60 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - 60 à 100 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - 50 à 80 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie majeure - 60 à 100 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Traitement ultérieur Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 60 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 60 à 100 UI/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 50 à 80 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Chirurgie majeure - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 60 à 100 UI/kg 1 à 2 fois par semaine
Patient à partir de 12 an(s) Patient quel que soit le poids Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l') Posologie standard - 35 à 50 UI/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Etat sévère - 35 à 75 UI/kg 1 fois ce jour tous les 10 à 14 jours
Hémorragie chez l'hémophile B Traitement initial Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - 23,1 à 46,2 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - 46,2 à 77 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - 38,5 à 61,6 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie majeure - 46,2 à 77 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Traitement ultérieur Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal - Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 23,1 à 46,2 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 46,2 à 77 UI/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 38,5 à 61,6 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Chirurgie majeure - Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 46,2 à 77 UI/kg 1 à 2 fois par semaine
Patient jusqu'à 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l')
Posologie standard
- 35 à 50 UI/kg 1 fois par semaine
Hémorragie chez l'hémophile B
Traitement initial
Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
- 30 à 60 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
- 60 à 100 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire
- 50 à 80 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- 60 à 100 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 30 à 60 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 60 à 100 UI/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 50 à 80 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 60 à 100 UI/kg 1 à 2 fois par semaine
Patient à partir de 12 an(s)
Patient quel que soit le poids
Hémorragie chez l'hémophile B, traitement préventif (de l')
Posologie standard
- 35 à 50 UI/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Etat sévère
- 35 à 75 UI/kg 1 fois ce jour tous les 10 à 14 jours
Hémorragie chez l'hémophile B
Traitement initial
Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
- 23,1 à 46,2 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
- 46,2 à 77 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire
- 38,5 à 61,6 UI/kg 1 fois ce jour
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- 46,2 à 77 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures pendant 1 semaine
Traitement ultérieur
Dans le cas de : Début d?hémarthrose, saignement musculaire ou buccal
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 23,1 à 46,2 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Hémorragie mettant en jeu le pronostic vital
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 46,2 à 77 UI/kg 1 fois par semaine
Dans le cas de : Chirurgie mineure dont extraction dentaire
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 38,5 à 61,6 UI/kg 1 fois ce jour toutes les 24 à 72 heures
Dans le cas de : Chirurgie majeure
- Traitement à poursuivre jusqu'à cicatrisation
- Traitement à poursuivre jusqu'à disparition des symptômes
- 46,2 à 77 UI/kg 1 à 2 fois par semaine
Modalités d'administration du traitement- Administrer par voie intraveineuse lente
- Posologie à adapter à l'état du patient
- Posologie à adapter au taux de facteur IX
- Posologie à adapter en fonction du poids corporel
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité : à n'utiliser qu'avec le solvant fourni
- Incompatibilité avec tous les médicaments
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTALBUTREPENONACOG ALFA 1?000 UI pdre/solv p sol injNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Hépatopathie
- Intervention chirurgicale
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Patient naïf de traitement
- Patient porteur d'un cathéter veineux central
- Patient recevant une induction de tolérance immune
- Période post-opératoire
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de faible poids
- Surcharge pondérale
- Traitement répété
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance du taux de facteur IX pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer au moyen du matériel fourni
- A reconstituer avant administration
- Ne pas diluer
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas de réaction d'hypersensibilité
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse ( Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Anticorps de protéines de hamster
Anticorps antifacteur IX
Inhibiteur du facteur IX augmenté
DERMATOLOGIE Eczéma (Peu fréquent)
Eruption cutanée (Peu fréquent)
Urticaire généralisée
Eruption urticarienne
Picotement
DIVERS Frisson
Oppression thoracique
HÉMATOLOGIE Inhibition du facteur IX
Coagulation intravasculaire disséminée
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Hypersensibilité (Peu fréquent)
Choc anaphylactique
Réaction anaphylactique
Oedème de Quincke
INSTRUMENTATION Réaction au point d'injection (Fréquent)
Picotement au site d'injection
Sensation de brûlure au point d'injection
ORL, STOMATOLOGIE Vertige (Peu fréquent)
PSYCHIATRIE Agitation
Léthargie
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Bouffée congestive
Accident thromboembolique
Infarctus du myocarde
Tachycardie
Hypotension artérielle
Embolie pulmonaire
Thrombophlébite
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Nausée
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Sifflement respiratoire
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Syndrome néphrotique
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux protéines de hamster
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Hépatopathie
- Intervention chirurgicale
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Patient naïf de traitement
- Patient porteur d'un cathéter veineux central
- Patient recevant une induction de tolérance immune
- Période post-opératoire
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de faible poids
- Surcharge pondérale
- Traitement répété
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Grossesse
- Hépatopathie
- Intervention chirurgicale
- Nouveau-né de moins de 1 mois
- Patient naïf de traitement
- Patient porteur d'un cathéter veineux central
- Patient recevant une induction de tolérance immune
- Période post-opératoire
- Sujet âgé
- Sujet allergique
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque de coagulation intravasculaire disséminée
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet de faible poids
- Surcharge pondérale
- Traitement répété
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de formation d'anticorps
- Risque de réaction d'hypersensibilité
Surveillances du patient- Surveillance du taux de facteur IX pendant le traitement
- Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Administrer au moyen du matériel fourni
- A reconstituer avant administration
- Ne pas diluer
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
Information des professionnels de santé et des patients- Info patient : arrêter le traitement et consulter son médecin en cas de réaction d'hypersensibilité
- Info prof de santé : informer les patients sur les symptômes des réactions d'hypersensibilité
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Albutrépénonacog alfa
Chimie
| Synonymes | albutrepenonacog alfa |
|---|
