L'albumine humaine représente quantitativement plus de la moitié des protéines totales du plasma et environ 10 % de l'activité de synthèse des protéines du foie.
La plus importante des fonctions physiologiques de l'albumine tient à sa contribution à la pression oncotique du sang et à son rôle de transport. L'albumine stabilise le volume du sang circulant et assure un rôle de transporteur d'hormones, d'enzymes, de médicaments et de toxines.
Aux concentrations pondérales et aux activités utilisées pour les examens de diagnostic, les nanocolloïdes d'albumine humaine technétiés (99mTc) et l’albumine humaine marquée à l'iode-125 ne semblent pas avoir d'effets pharmacodynamiques.
En association au paclitaxel, l’albumine est connue pour faciliter la transcytose endothéliale de composants plasmatiques et des études in vitro ont démontré que sa présence favorise le transport du paclitaxel à travers les cellules endothéliales. On suppose que ce transport transendothélial facilité fait intervenir le récepteur de l'albumine gp60, et qu'il y a accumulation de paclitaxel dans la zone tumorale grâce à l'Albumin-Binding Protein, SPARC (Secreted Protein Acidic and Rich in Cysteine).
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
ALBUMINE HUMAINE 200 mg/ml sol p perf
Dernière modification : 07/05/2024 - Révision : 07/05/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
B - SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES B05 - SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION B05A - SANG ET DERIVES B05AA - SUBSTITUTS DU SANG ET FRACTIONS PROTEIQUES PLASMATIQUES B05AA01 - ALBUMINE |
|  | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONALBUMINE HUMAINE 200 mg/ml sol p perfIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hyperbilirubinémie
- Hypoalbuminémie
- Hypovolémie
PosologieUnité de priseml- albumine humaine : 200 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
Posologie Patient jusqu'à 30 mois Patient quel que soit le poids Hypovolémie - Posologie standard
- La posologie doit être adaptée à chaque cas particulier. Elle est dictée par les paramètres cliniques, en particulier l'âge et le poids du nouveau-né ou du nourrisson, et les paramètres hémodynamiques (pression artérielle, pression veineuse centrale, diurèse horaire) et biochimiques usuels. L'évaluation de ces paramètres doit être régulière. La posologie est habituellement de 1 à 2 g/kg. Il est préférable d'administrer le produit sous forme d'albumine à 10 % (dilution au ½ dans une solution isotonique en fonction de la natrémie du nouveau-né ou du nourrisson) Le débit d'administration doit être adapté à chaque cas particulier
Hyperbilirubinémie - Hypoalbuminémie - Posologie standard
- La posologie doit être adaptée à chaque cas particulier. Elle est dictée par les paramètres cliniques, en particulier l'âge et le poids du nouveau-né ou du nourrisson, et les paramètres hémodynamiques (pression artérielle, pression veineuse centrale, diurèse horaire) et biochimiques usuels. L'évaluation de ces paramètres doit être régulière. Au cours de la prévention de l'ictère nucléaire du nouveau-né en cas d'hyperbilirubinémie menaçante, l'hypo-albuminémie profonde et symptomatique chez le nouveau-né et le nourrisson, les troubles hémodynamiques du nouveau-né en cas d'hypovolémie non corrigée par le remplissage aux cristalloïdes, la posologie est habituellement de 1 à 2 g/kg. L'albumine humaine peut être administrée directement par voie intraveineuse ou après dilution avec une solution isotonique. L'administration se fera après dilution au ½ chez le nouveau-né Le débit d'administration doit être adapté à chaque cas particulier et aux différentes indications
Patient à partir de 30 mois Patient quel que soit le poids Hypovolémie - Posologie standard
- La concentration de la préparation d'albumine, le dosage et le débit de perfusion doivent être adaptés aux besoins individuels de chaque patient et de l'indication. La dose nécessaire dépend de la taille du patient, de la sévérité du traumatisme ou de la maladie à traiter et de l'ampleur des pertes liquidiennes et protéiques. Il convient de se mesurer l'adéquation du volume circulant et non les taux plasmatiques d'albumine pour déterminer la dose nécessaire. La posologie chez les enfants et les adolescents doit être adaptée aux besoins individuels du patient. L'albumine humaine peut être administrée directement par voie intraveineuse, ou peut être également diluée dans une solution isotonique. Lors d'échanges plasmatiques, le débit de perfusion doit être ajusté au débit d'élimination.
Modalités d'administration du traitement- Adapter le débit de perfusion
- Posologie à adapter à l'état du patient
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains médicaments
- Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
- Incompatibilité avec certains solvants
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hyperbilirubinémie
- Hypoalbuminémie
- Hypovolémie
PosologieUnité de priseml- albumine humaine : 200 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
Posologie Patient jusqu'à 30 mois Patient quel que soit le poids Hypovolémie - Posologie standard
- La posologie doit être adaptée à chaque cas particulier. Elle est dictée par les paramètres cliniques, en particulier l'âge et le poids du nouveau-né ou du nourrisson, et les paramètres hémodynamiques (pression artérielle, pression veineuse centrale, diurèse horaire) et biochimiques usuels. L'évaluation de ces paramètres doit être régulière. La posologie est habituellement de 1 à 2 g/kg. Il est préférable d'administrer le produit sous forme d'albumine à 10 % (dilution au ½ dans une solution isotonique en fonction de la natrémie du nouveau-né ou du nourrisson) Le débit d'administration doit être adapté à chaque cas particulier
Hyperbilirubinémie - Hypoalbuminémie - Posologie standard
- La posologie doit être adaptée à chaque cas particulier. Elle est dictée par les paramètres cliniques, en particulier l'âge et le poids du nouveau-né ou du nourrisson, et les paramètres hémodynamiques (pression artérielle, pression veineuse centrale, diurèse horaire) et biochimiques usuels. L'évaluation de ces paramètres doit être régulière. Au cours de la prévention de l'ictère nucléaire du nouveau-né en cas d'hyperbilirubinémie menaçante, l'hypo-albuminémie profonde et symptomatique chez le nouveau-né et le nourrisson, les troubles hémodynamiques du nouveau-né en cas d'hypovolémie non corrigée par le remplissage aux cristalloïdes, la posologie est habituellement de 1 à 2 g/kg. L'albumine humaine peut être administrée directement par voie intraveineuse ou après dilution avec une solution isotonique. L'administration se fera après dilution au ½ chez le nouveau-né Le débit d'administration doit être adapté à chaque cas particulier et aux différentes indications
Patient à partir de 30 mois Patient quel que soit le poids Hypovolémie - Posologie standard
- La concentration de la préparation d'albumine, le dosage et le débit de perfusion doivent être adaptés aux besoins individuels de chaque patient et de l'indication. La dose nécessaire dépend de la taille du patient, de la sévérité du traumatisme ou de la maladie à traiter et de l'ampleur des pertes liquidiennes et protéiques. Il convient de se mesurer l'adéquation du volume circulant et non les taux plasmatiques d'albumine pour déterminer la dose nécessaire. La posologie chez les enfants et les adolescents doit être adaptée aux besoins individuels du patient. L'albumine humaine peut être administrée directement par voie intraveineuse, ou peut être également diluée dans une solution isotonique. Lors d'échanges plasmatiques, le débit de perfusion doit être ajusté au débit d'élimination.
Unité de priseml- albumine humaine : 200 mg
Modalités d'administration- Voie intraveineuse (en perfusion)
Posologie Patient jusqu'à 30 mois Patient quel que soit le poids Hypovolémie - Posologie standard
- La posologie doit être adaptée à chaque cas particulier. Elle est dictée par les paramètres cliniques, en particulier l'âge et le poids du nouveau-né ou du nourrisson, et les paramètres hémodynamiques (pression artérielle, pression veineuse centrale, diurèse horaire) et biochimiques usuels. L'évaluation de ces paramètres doit être régulière. La posologie est habituellement de 1 à 2 g/kg. Il est préférable d'administrer le produit sous forme d'albumine à 10 % (dilution au ½ dans une solution isotonique en fonction de la natrémie du nouveau-né ou du nourrisson) Le débit d'administration doit être adapté à chaque cas particulier
Hyperbilirubinémie - Hypoalbuminémie - Posologie standard
- La posologie doit être adaptée à chaque cas particulier. Elle est dictée par les paramètres cliniques, en particulier l'âge et le poids du nouveau-né ou du nourrisson, et les paramètres hémodynamiques (pression artérielle, pression veineuse centrale, diurèse horaire) et biochimiques usuels. L'évaluation de ces paramètres doit être régulière. Au cours de la prévention de l'ictère nucléaire du nouveau-né en cas d'hyperbilirubinémie menaçante, l'hypo-albuminémie profonde et symptomatique chez le nouveau-né et le nourrisson, les troubles hémodynamiques du nouveau-né en cas d'hypovolémie non corrigée par le remplissage aux cristalloïdes, la posologie est habituellement de 1 à 2 g/kg. L'albumine humaine peut être administrée directement par voie intraveineuse ou après dilution avec une solution isotonique. L'administration se fera après dilution au ½ chez le nouveau-né Le débit d'administration doit être adapté à chaque cas particulier et aux différentes indications
Patient à partir de 30 mois Patient quel que soit le poids Hypovolémie - Posologie standard
- La concentration de la préparation d'albumine, le dosage et le débit de perfusion doivent être adaptés aux besoins individuels de chaque patient et de l'indication. La dose nécessaire dépend de la taille du patient, de la sévérité du traumatisme ou de la maladie à traiter et de l'ampleur des pertes liquidiennes et protéiques. Il convient de se mesurer l'adéquation du volume circulant et non les taux plasmatiques d'albumine pour déterminer la dose nécessaire. La posologie chez les enfants et les adolescents doit être adaptée aux besoins individuels du patient. L'albumine humaine peut être administrée directement par voie intraveineuse, ou peut être également diluée dans une solution isotonique. Lors d'échanges plasmatiques, le débit de perfusion doit être ajusté au débit d'élimination.
- Voie intraveineuse (en perfusion)
Posologie Patient jusqu'à 30 mois Patient quel que soit le poids Hypovolémie - Posologie standard
- La posologie doit être adaptée à chaque cas particulier. Elle est dictée par les paramètres cliniques, en particulier l'âge et le poids du nouveau-né ou du nourrisson, et les paramètres hémodynamiques (pression artérielle, pression veineuse centrale, diurèse horaire) et biochimiques usuels. L'évaluation de ces paramètres doit être régulière. La posologie est habituellement de 1 à 2 g/kg. Il est préférable d'administrer le produit sous forme d'albumine à 10 % (dilution au ½ dans une solution isotonique en fonction de la natrémie du nouveau-né ou du nourrisson) Le débit d'administration doit être adapté à chaque cas particulier
Hyperbilirubinémie - Hypoalbuminémie - Posologie standard
- La posologie doit être adaptée à chaque cas particulier. Elle est dictée par les paramètres cliniques, en particulier l'âge et le poids du nouveau-né ou du nourrisson, et les paramètres hémodynamiques (pression artérielle, pression veineuse centrale, diurèse horaire) et biochimiques usuels. L'évaluation de ces paramètres doit être régulière. Au cours de la prévention de l'ictère nucléaire du nouveau-né en cas d'hyperbilirubinémie menaçante, l'hypo-albuminémie profonde et symptomatique chez le nouveau-né et le nourrisson, les troubles hémodynamiques du nouveau-né en cas d'hypovolémie non corrigée par le remplissage aux cristalloïdes, la posologie est habituellement de 1 à 2 g/kg. L'albumine humaine peut être administrée directement par voie intraveineuse ou après dilution avec une solution isotonique. L'administration se fera après dilution au ½ chez le nouveau-né Le débit d'administration doit être adapté à chaque cas particulier et aux différentes indications
Patient à partir de 30 mois Patient quel que soit le poids Hypovolémie - Posologie standard
- La concentration de la préparation d'albumine, le dosage et le débit de perfusion doivent être adaptés aux besoins individuels de chaque patient et de l'indication. La dose nécessaire dépend de la taille du patient, de la sévérité du traumatisme ou de la maladie à traiter et de l'ampleur des pertes liquidiennes et protéiques. Il convient de se mesurer l'adéquation du volume circulant et non les taux plasmatiques d'albumine pour déterminer la dose nécessaire. La posologie chez les enfants et les adolescents doit être adaptée aux besoins individuels du patient. L'albumine humaine peut être administrée directement par voie intraveineuse, ou peut être également diluée dans une solution isotonique. Lors d'échanges plasmatiques, le débit de perfusion doit être ajusté au débit d'élimination.
- Posologie standard
- La posologie doit être adaptée à chaque cas particulier. Elle est dictée par les paramètres cliniques, en particulier l'âge et le poids du nouveau-né ou du nourrisson, et les paramètres hémodynamiques (pression artérielle, pression veineuse centrale, diurèse horaire) et biochimiques usuels. L'évaluation de ces paramètres doit être régulière. La posologie est habituellement de 1 à 2 g/kg. Il est préférable d'administrer le produit sous forme d'albumine à 10 % (dilution au ½ dans une solution isotonique en fonction de la natrémie du nouveau-né ou du nourrisson) Le débit d'administration doit être adapté à chaque cas particulier
- Posologie standard
- La posologie doit être adaptée à chaque cas particulier. Elle est dictée par les paramètres cliniques, en particulier l'âge et le poids du nouveau-né ou du nourrisson, et les paramètres hémodynamiques (pression artérielle, pression veineuse centrale, diurèse horaire) et biochimiques usuels. L'évaluation de ces paramètres doit être régulière. Au cours de la prévention de l'ictère nucléaire du nouveau-né en cas d'hyperbilirubinémie menaçante, l'hypo-albuminémie profonde et symptomatique chez le nouveau-né et le nourrisson, les troubles hémodynamiques du nouveau-né en cas d'hypovolémie non corrigée par le remplissage aux cristalloïdes, la posologie est habituellement de 1 à 2 g/kg. L'albumine humaine peut être administrée directement par voie intraveineuse ou après dilution avec une solution isotonique. L'administration se fera après dilution au ½ chez le nouveau-né Le débit d'administration doit être adapté à chaque cas particulier et aux différentes indications
- Posologie standard
- La concentration de la préparation d'albumine, le dosage et le débit de perfusion doivent être adaptés aux besoins individuels de chaque patient et de l'indication. La dose nécessaire dépend de la taille du patient, de la sévérité du traumatisme ou de la maladie à traiter et de l'ampleur des pertes liquidiennes et protéiques. Il convient de se mesurer l'adéquation du volume circulant et non les taux plasmatiques d'albumine pour déterminer la dose nécessaire. La posologie chez les enfants et les adolescents doit être adaptée aux besoins individuels du patient. L'albumine humaine peut être administrée directement par voie intraveineuse, ou peut être également diluée dans une solution isotonique. Lors d'échanges plasmatiques, le débit de perfusion doit être ajusté au débit d'élimination.
Modalités d'administration du traitement- Adapter le débit de perfusion
- Posologie à adapter à l'état du patient
Incompatibilités physico-chimiques- Incompatibilité avec certains médicaments
- Incompatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
- Incompatibilité avec certains solvants
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTALBUMINE HUMAINE 200 mg/ml sol p perfNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Administration de volume important
- Allaitement
- Anémie sévère
- Anurie
- Echange plasmatique
- Grossesse
- Hémorragie
- Hypertension artérielle
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance rénale
- Oedème pulmonaire
- Patient dialysé
- Sportif
- Transfusion sanguine
- Traumatisme crânien
- Varices oesophagiennes
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Risques liés au traitement- Produit dérivé du sang
- Risque d'hypervolémie
- Risque d'inflation hydrique
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de surcharge circulatoire
- Risque de transmission d'agent infectieux
Surveillances du patient- Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
- Surveillance hémodynamique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue DERMATOLOGIE Eruption cutanée (Rare)
Rash érythémateux
Hyperhidrose
Prurit
Erythème cutané
Urticaire
DIVERS Hyperthermie (Rare)
Sensation de chaleur
Asthénie
Fièvre
Frisson
Oppression thoracique
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Choc anaphylactique
Réaction anaphylactique
Hypersensibilité
Réaction allergique locale
Réaction allergique généralisée
Oedème de Quincke
INSTRUMENTATION Picotement au site d'injection
Sensation de brûlure au point d'injection
ORL, STOMATOLOGIE Dysgueusie
PSYCHIATRIE Confusion mentale
Agitation
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Fibrillation auriculaire
Bouffée congestive
Infarctus du myocarde
Tachycardie
Hypotension artérielle
Hypertension artérielle
Bradycardie
Choc
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Nausée
SYSTÈME NERVEUX Paresthésie
Céphalée
Somnolence
SYSTÈME RESPIRATOIRE Dyspnée
Oedème pulmonaire
Bronchospasme
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Administration de volume important
- Allaitement
- Anémie sévère
- Anurie
- Echange plasmatique
- Grossesse
- Hémorragie
- Hypertension artérielle
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance rénale
- Oedème pulmonaire
- Patient dialysé
- Sportif
- Transfusion sanguine
- Traumatisme crânien
- Varices oesophagiennes
Niveau de gravité : Précautions- Administration de volume important
- Allaitement
- Anémie sévère
- Anurie
- Echange plasmatique
- Grossesse
- Hémorragie
- Hypertension artérielle
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance rénale
- Oedème pulmonaire
- Patient dialysé
- Sportif
- Transfusion sanguine
- Traumatisme crânien
- Varices oesophagiennes
|
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Risques liés au traitement- Produit dérivé du sang
- Risque d'hypervolémie
- Risque d'inflation hydrique
- Risque de choc anaphylactique
- Risque de réaction d'hypersensibilité
- Risque de surcharge circulatoire
- Risque de transmission d'agent infectieux
Surveillances du patient- Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
- Surveillance hémodynamique pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
- Traçabilité recommandée
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'apparition de réaction d'hypersensibilité
- Traitement à arrêter en cas de réaction sévère liée à la perfusion
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
| INSTRUMENTATION | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| PSYCHIATRIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
