L'adéfovir dipivoxil est une prodrogue orale de l'adéfovir, analogue nucléotidique phosphonate acyclique de l'adénosine monophosphate, qui est transporté de manière active dans les cellules de mammifères où il est converti par les enzymes hôtes en adéfovir diphosphate. L'adéfovir diphosphate inhibe les polymérases virales par compétition directe de liaison avec le substrat naturel (désoxyadénosine triphosphate) et, après incorporation dans l'ADN (acide désoxyribonucléique) viral, il provoque la terminaison de la chaîne d'ADN. L'adéfovir diphosphate inhibe de manière sélective les polymérases de l'ADN du virus de l’hépatite B (VHB) à des concentrations 12, 700 et 10 fois plus faibles que celles nécessaires pour inhiber respectivement les polymérases alpha, ß et gamma de l'ADN humain. L'adéfovir diphosphate a une demi-vie intracellulaire comprise entre 12 et 36 heures dans les lymphocytes activés et au repos.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Adéfovir dipivoxil 10 mg comprimé
Dernière modification : 17/03/2022 - Révision : 29/06/2022
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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J - ANTI-INFECTIEUX GENERAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05 - ANTIVIRAUX A USAGE SYSTEMIQUE J05A - ANTIVIRAUX A ACTION DIRECTE J05AF - INHIBITEURS DE LA TRANSCRIPTASE REVERSE NUCLEOSIDIQUES ET NUCLEOTIDIQUES J05AF08 - ADEFOVIR DIPIVOXIL |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONADEFOVIR DIPIVOXIL 10 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hépatite B chronique active
PosologieUnité de prisecomprimé- adéfovir dipivoxil : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hépatite B chronique active
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 1 comprimé par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Hépatite B chronique active
PosologieUnité de prisecomprimé- adéfovir dipivoxil : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hépatite B chronique active
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 1 comprimé par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Unité de prisecomprimé- adéfovir dipivoxil : 10 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hépatite B chronique active
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 1 comprimé par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Voie orale
- Administrer indépendamment de la prise des repas
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Hépatite B chronique active
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
Posologies maximales- Posologie maximale: 1 comprimé par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
- Patient quel que soit le poids
- Hépatite B chronique active
- Posologie standard
- 1 comprimé 1 fois par jour
- Posologie maximale: 1 comprimé par jour
Populations particulières- Insuffisance rénale : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTADEFOVIR DIPIVOXIL 10 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Association à la lamivudine
- Co-infection VHB-VIH
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite C
- Hépatite D
- Insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale
- Insuffisance rénale : 30 ml/min < clairance de la créatinine < 50 ml/min
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Néphropathie
- Patient dialysé
- Patient en attente de transplantation
- Patient polymédiqué
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement néphrotoxique en cours
- Traitement prolongé
- Transplantation hépatique
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'acidose lactique
- Risque d'aggravation de l'hépatite B
- Risque d'insuffisance rénale
Surveillances du patient- Surveillance de l'ADN du virus de l'hépatite B tous les 3 mois pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction rénale toutes les 4 semaines pendant 1 an puis tous les 3 mois pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'acidose métabolique ou lactique d'étiologie inconnue
- Traitement à arrêter en cas d'élévation rapide des transaminases
- Traitement à arrêter en cas d'hépatomégalie progressive
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VHB
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Créatininémie (augmentation) (Très fréquent)
Hypophosphatémie (Fréquent)
Carnitine sérique (diminution)
DERMATOLOGIE Prurit (Fréquent)
Eruption cutanée (Fréquent)
DIVERS Asthénie (Très fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatite (exacerbation)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Fréquent)
Flatulence (Fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Douleur abdominale (Fréquent)
Diarrhée (Fréquent)
Dyspepsie (Fréquent)
Pancréatite
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Fracture (Rare)
Ostéomalacie
Myopathie
Douleur osseuse
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Insuffisance rénale (Fréquent)
Tubulopathie rénale proximale (Peu fréquent)
Atteinte de la fonction rénale (Fréquent)
Syndrome de Fanconi
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Association à la lamivudine
- Co-infection VHB-VIH
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite C
- Hépatite D
- Insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale
- Insuffisance rénale : 30 ml/min < clairance de la créatinine < 50 ml/min
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Néphropathie
- Patient dialysé
- Patient en attente de transplantation
- Patient polymédiqué
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement néphrotoxique en cours
- Traitement prolongé
- Transplantation hépatique
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Association à la lamivudine
- Co-infection VHB-VIH
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Hépatite C
- Hépatite D
- Insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale
- Insuffisance rénale : 30 ml/min < clairance de la créatinine < 50 ml/min
- Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
- Néphropathie
- Patient dialysé
- Patient en attente de transplantation
- Patient polymédiqué
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'insuffisance rénale
- Sujet de moins de 18 ans
- Traitement néphrotoxique en cours
- Traitement prolongé
- Transplantation hépatique
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
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| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides)
Risques et mécanismes Risque de majoration de la néphrotoxicité. Conduite à tenir
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Aminosides Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) + Médicaments néphrotoxiques (sauf aminosides) | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration de la néphrotoxicité. |
| Conduite à tenir | |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement
Risques liés au traitement- Risque d'acidose lactique
- Risque d'aggravation de l'hépatite B
- Risque d'insuffisance rénale
Surveillances du patient- Surveillance de l'ADN du virus de l'hépatite B tous les 3 mois pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement puis après l'arrêt du traitement
- Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
- Surveillance de la fonction rénale toutes les 4 semaines pendant 1 an puis tous les 3 mois pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'acidose métabolique ou lactique d'étiologie inconnue
- Traitement à arrêter en cas d'élévation rapide des transaminases
- Traitement à arrêter en cas d'hépatomégalie progressive
Information des professionnels de santé et des patients- Information du patient : ce traitement ne prévient pas le risque de transmission du VHB
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Adéfovir dipivoxil
Chimie
Posologie
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