Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
ADAGRASIB 200 mg cp
Dernière modification : 30/12/2024 - Révision : 13/11/2024
| ATC |
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L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01X - AUTRES ANTINEOPLASIQUES L01XX - AUTRES ANTINEOPLASIQUES L01XX77 - ADAGRASIB |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONADAGRASIB 200 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- CBNPC avancé avec mutation KRAS G12C, traitement de 2ème intention (du)
PosologieUnité de prisecomprimé- adagrasib : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli >= 4 heures
- En cas de difficulté à déglutir, possibilité de disperser le comprimé dans de l'eau non gazeuse
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Possibilité d'administrer pendant le repas en cas d'intolérance digestive
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- CBNPC avancé avec mutation KRAS G12C, traitement de 2ème intention (du)
- Posologie standard
- 600 mg 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli >= 4 heures
- En cas de difficulté à déglutir, possibilité de disperser le comprimé dans de l'eau non gazeuse
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Possibilité d'administrer pendant le repas en cas d'intolérance digestive
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- CBNPC avancé avec mutation KRAS G12C, traitement de 2ème intention (du)
PosologieUnité de prisecomprimé- adagrasib : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli >= 4 heures
- En cas de difficulté à déglutir, possibilité de disperser le comprimé dans de l'eau non gazeuse
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Possibilité d'administrer pendant le repas en cas d'intolérance digestive
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- CBNPC avancé avec mutation KRAS G12C, traitement de 2ème intention (du)
- Posologie standard
- 600 mg 2 fois par jour
Unité de prisecomprimé- adagrasib : 200 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli >= 4 heures
- En cas de difficulté à déglutir, possibilité de disperser le comprimé dans de l'eau non gazeuse
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Possibilité d'administrer pendant le repas en cas d'intolérance digestive
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- CBNPC avancé avec mutation KRAS G12C, traitement de 2ème intention (du)
- Posologie standard
- 600 mg 2 fois par jour
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli >= 4 heures
- En cas de difficulté à déglutir, possibilité de disperser le comprimé dans de l'eau non gazeuse
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Possibilité d'administrer pendant le repas en cas d'intolérance digestive
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
Posologie Patient à partir de 18 an(s) - Patient quel que soit le poids
- CBNPC avancé avec mutation KRAS G12C, traitement de 2ème intention (du)
- Posologie standard
- 600 mg 2 fois par jour
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- CBNPC avancé avec mutation KRAS G12C, traitement de 2ème intention (du)
- Posologie standard
- 600 mg 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose si oubli >= 4 heures
- En cas de difficulté à déglutir, possibilité de disperser le comprimé dans de l'eau non gazeuse
- En cas de vomissement, ne pas prendre une autre dose puis reprendre le trt comme initialement prévu
- Possibilité d'administrer pendant le repas en cas d'intolérance digestive
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTADAGRASIB 200 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance cardiaque congestive
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Syndrome du QT long congénital
- Torsades de pointes, antécédent (de)
- Trouble hydroélectrolytique
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II II II Précaution
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 5 jours après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque de trouble digestif
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique 1 fois par mois pendant les 3 premiers mois du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène KRAS avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'arythmie sévère
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Créatininémie (augmentation) (Très fréquent)
Hyponatrémie (Très fréquent)
Numération de lymphocytes diminuée (Très fréquent)
Amylasémie (augmentation) (Très fréquent)
Lipase sérique (augmentation) (Très fréquent)
Phosphatases alcalines (augmentation)
Gamma GT (augmentation)
Enzymes hépatiques (augmentation)
Bilirubinémie (augmentation)
Lymphopénie
DIVERS Fatigue (Très fréquent)
Oedème périphérique (Très fréquent)
Asthénie
HÉMATOLOGIE Anémie (Très fréquent)
HÉPATOLOGIE Hépatotoxicité (Très fréquent)
NUTRITION, MÉTABOLISME Appétit diminué (Très fréquent)
Déshydratation
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Très fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Allongement de l'espace QT (Très fréquent)
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Diarrhée (Très fréquent)
Vomissement (Très fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumonie (Fréquent)
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Débit de filtration glomérulaire diminué
Insuffisance rénale aiguë
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Hypersensibilité à l'un des composants
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance cardiaque congestive
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Syndrome du QT long congénital
- Torsades de pointes, antécédent (de)
- Trouble hydroélectrolytique
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse
- Insuffisance cardiaque congestive
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet de moins de 18 ans
- Sujet de plus de 75 ans
- Syndrome du QT long congénital
- Torsades de pointes, antécédent (de)
- Trouble hydroélectrolytique
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Se référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt puis pdt 5 jours après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque d'augmentation des transaminases
- Risque de trouble digestif
Surveillances du patient- Surveillance de l'électrocardiogramme avant et pendant le traitement
- Surveillance de la fonction hépatique 1 fois par mois pendant les 3 premiers mois du traitement
- Surveillance de la fonction hépatique avant la mise en route du traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la mutation du gène KRAS avant la mise en route du traitement
Mesures à associer au traitement- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'arythmie sévère
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Adagrasib
Chimie
| IUPAC | C32H35ClFN7O2 |
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