L'acide niflumique est un anti-inflammatoire non stéroïdien de la classe des acides fénamiques.
Par voie locale, il possède une activité anti-inflammatoire et antalgique.
Par voie systémique, il possède les propriétés antalgiques, antipyrétiques, anti-inflammatoires, et d'inhibition de courte durée des fonctions plaquettaires.
L'ensemble de ces propriétés est lié à une inhibition de la synthèse des prostaglandines.
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
Acide niflumique 2,5 % (25 mg/g) gel
Dernière modification : 06/06/2023 - Révision : NA
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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M - MUSCLE ET SQUELETTE M02 - TOPIQUES POUR DOULEUR ARTICULAIRE ET MUSCULAIRE M02A - TOPIQUES POUR DOULEUR ARTICULAIRE ET MUSCULAIRE M02AA - ANTIINFLAMMATOIRES NON STEROIDIENS A USAGE TOPIQUE M02AA17 - ACIDE NIFLUMIQUE |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONACIDE NIFLUMIQUE 2,5 % gelIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Contusion, traitement d'appoint (de la)
- Entorse, traitement d'appoint (de l')
- Tendinite, traitement local (de la)
PosologieUnité de priseapplication
Modalités d'administration- Voie cutanée
- Appliquer par massage doux
- Information du patient : se laver les mains après application
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Contusion, traitement d'appoint (de la) - Entorse, traitement d'appoint (de l') - Tendinite, traitement local (de la)
- Posologie standard
- 1 application 3 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Le traitement doit être de courte durée
- Réservé à l'adulte
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration après 5 jours
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Contusion, traitement d'appoint (de la)
- Entorse, traitement d'appoint (de l')
- Tendinite, traitement local (de la)
PosologieUnité de priseapplication
Modalités d'administration- Voie cutanée
- Appliquer par massage doux
- Information du patient : se laver les mains après application
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Contusion, traitement d'appoint (de la) - Entorse, traitement d'appoint (de l') - Tendinite, traitement local (de la)
- Posologie standard
- 1 application 3 fois par jour
Unité de priseapplication
Modalités d'administration- Voie cutanée
- Appliquer par massage doux
- Information du patient : se laver les mains après application
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Contusion, traitement d'appoint (de la) - Entorse, traitement d'appoint (de l') - Tendinite, traitement local (de la)
- Posologie standard
- 1 application 3 fois par jour
- Voie cutanée
- Appliquer par massage doux
- Information du patient : se laver les mains après application
Posologie Patient à partir de 15 an(s) - Patient quel que soit le poids
- Contusion, traitement d'appoint (de la) - Entorse, traitement d'appoint (de l') - Tendinite, traitement local (de la)
- Posologie standard
- 1 application 3 fois par jour
- Patient quel que soit le poids
- Contusion, traitement d'appoint (de la) - Entorse, traitement d'appoint (de l') - Tendinite, traitement local (de la)
- Posologie standard
- 1 application 3 fois par jour
Modalités d'administration du traitement- Le traitement doit être de courte durée
- Réservé à l'adulte
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration après 5 jours
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTACIDE NIFLUMIQUE 2,5 % gelNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Application oculaire
- Application sur les muqueuses
- Brûlure
- Dermatose suintante au point d'application
- Eczéma
- Grossesse, 4 derniers mois (de la)
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux fénamates
- Lésion infectée
- Plaie
- Réaction d'hypersensibilité aux AINS, antécédent (de)
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident ischémique transitoire, antécédent (d')
- Allaitement
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'insuffisance cardiaque
- Antécédent de maladie de Crohn
- Antécédent de rectocolite hémorragique
- Artériopathie périphérique
- Asthme
- Cirrhose hépatique décompensée
- Diabète
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse, 5 premiers mois (de la)
- Hyperlipidémie
- Hypertension artérielle
- Hypertension artérielle, antécédent
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Hypovolémie
- Infection
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance rénale chronique
- Intervention chirurgicale cardiaque
- Ischémie myocardique
- Néphropathie lupique
- Pontage coronaro-artériel
- Sujet âgé
- Syndrome néphrotique
- Tabagisme
- Traitement prolongé
- Ulcère gastro-intestinal, antécédent (d')
- Varicelle
Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques II X II X Contre-indication absolue II Précaution
Fertilité et Grossesse- Risque sur la fertilité féminine
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque d'hémorragie digestive
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'insuffisance rénale aiguë fonctionnelle
- Risque d'ulcère digestif
- Risque de crise d'asthme
- Risque de dermatite exfoliative
- Risque de masquage des symptômes d'une infection
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de rétention hydrosodée
- Risque de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'hémorragie digestive
- Traitement à arrêter en cas d'ulcère digestif
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer le patient des effets indésirables cardiovasculaires du traitement
- Info prof de santé : porter des gants lors de manipulation intensive
- Information du patient : se laver les mains après application
- Ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE Bilan hépatique (anomalie) (Exceptionnel)
DERMATOLOGIE Syndrome de Stevens-Johnson (Très rare)
Dermatose bulleuse (Très rare)
Syndrome de Lyell (Très rare)
Prurit (Rare)
Photosensibilisation (Exceptionnel)
Erythème cutané (Rare)
Irritation cutanée
Eruption cutanée
Urticaire chronique (aggravation)
Urticaire
Sécheresse cutanée
Purpura
DIVERS Douleur thoracique (Rare)
Effets systémiques
Oedème
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Exceptionnel)
IMMUNO-ALLERGOLOGIE Oedème de Quincke
Choc anaphylactique
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Varicelle (complications cutanées et des tissus mous) (Exceptionnel)
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Rare)
Ulcération buccale
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Arythmie (Rare)
Insuffisance cardiaque congestive (Rare)
Palpitation (Rare)
Tachycardie (Rare)
Pression artérielle (augmentation)
Infarctus du myocarde
Thrombose artérielle
Hypotension artérielle
Hypertension artérielle
Insuffisance cardiaque
SYSTÈME DIGESTIF Vomissement
Maladie de Crohn (aggravation)
Constipation
Ulcère gastrique
Hémorragie gastro-intestinale
Flatulence
Perforation gastro-intestinale
Rectocolite hémorragique (aggravation)
Nausée
Méléna
Douleur abdominale
Gastrite
Diarrhée
Dyspepsie
Hématémèse
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE Fluorose osseuse (Cas isolés)
SYSTÈME NERVEUX Accident vasculaire cérébral
SYSTÈME RESPIRATOIRE Crise d'asthme
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE Néphropathie interstitielle
Syndrome néphrotique
Insuffisance rénale aiguë
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Application oculaire
- Application sur les muqueuses
- Brûlure
- Dermatose suintante au point d'application
- Eczéma
- Grossesse, 4 derniers mois (de la)
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux fénamates
- Lésion infectée
- Plaie
- Réaction d'hypersensibilité aux AINS, antécédent (de)
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Application oculaire
- Application sur les muqueuses
- Brûlure
- Dermatose suintante au point d'application
- Eczéma
- Grossesse, 4 derniers mois (de la)
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux fénamates
- Lésion infectée
- Plaie
- Réaction d'hypersensibilité aux AINS, antécédent (de)
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PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Accident ischémique transitoire, antécédent (d')
- Allaitement
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'insuffisance cardiaque
- Antécédent de maladie de Crohn
- Antécédent de rectocolite hémorragique
- Artériopathie périphérique
- Asthme
- Cirrhose hépatique décompensée
- Diabète
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse, 5 premiers mois (de la)
- Hyperlipidémie
- Hypertension artérielle
- Hypertension artérielle, antécédent
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Hypovolémie
- Infection
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance rénale chronique
- Intervention chirurgicale cardiaque
- Ischémie myocardique
- Néphropathie lupique
- Pontage coronaro-artériel
- Sujet âgé
- Syndrome néphrotique
- Tabagisme
- Traitement prolongé
- Ulcère gastro-intestinal, antécédent (d')
- Varicelle
Niveau de gravité : Précautions- Accident ischémique transitoire, antécédent (d')
- Allaitement
- Antécédent d'accident vasculaire cérébral
- Antécédent d'insuffisance cardiaque
- Antécédent de maladie de Crohn
- Antécédent de rectocolite hémorragique
- Artériopathie périphérique
- Asthme
- Cirrhose hépatique décompensée
- Diabète
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Grossesse, 5 premiers mois (de la)
- Hyperlipidémie
- Hypertension artérielle
- Hypertension artérielle, antécédent
- Hypertension artérielle non contrôlée
- Hypovolémie
- Infection
- Insuffisance cardiaque
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance rénale chronique
- Intervention chirurgicale cardiaque
- Ischémie myocardique
- Néphropathie lupique
- Pontage coronaro-artériel
- Sujet âgé
- Syndrome néphrotique
- Tabagisme
- Traitement prolongé
- Ulcère gastro-intestinal, antécédent (d')
- Varicelle
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Interactions médicamenteusesSe référer au paragraphe Interactions médicamenteuses de la documentation officielle du produit
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Fertilité et Grossesse- Risque sur la fertilité féminine
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique
- Risque d'accident vasculaire cérébral
- Risque d'augmentation des enzymes hépatiques
- Risque d'hémorragie digestive
- Risque d'infarctus du myocarde
- Risque d'insuffisance rénale aiguë fonctionnelle
- Risque d'ulcère digestif
- Risque de crise d'asthme
- Risque de dermatite exfoliative
- Risque de masquage des symptômes d'une infection
- Risque de perforation gastro-intestinale
- Risque de réaction cutanée sévère
- Risque de rétention hydrosodée
- Risque de syndrome de Lyell
- Risque de syndrome de Stevens-Johnson
Surveillances du patient- Surveillance de la fonction hépatique pendant le traitement
- Surveillance de la pression artérielle avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas d'hémorragie digestive
- Traitement à arrêter en cas d'ulcère digestif
- Traitement à arrêter en cas de réaction cutanée sévère
- Traitement à arrêter en cas de toxicité hépatique sévère
Information des professionnels de santé et des patients- Info prof de santé : informer le patient des effets indésirables cardiovasculaires du traitement
- Info prof de santé : porter des gants lors de manipulation intensive
- Information du patient : se laver les mains après application
- Ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
HÉMATOLOGIE | |||
IMMUNO-ALLERGOLOGIE | |||
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Acide niflumique
Chimie
IUPAC | acide 2-[[3-(trifluorométhyl)phényl]amino]-3-pyridine carboxylique |
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