À propos de Acide chénodésoxycholique
Mise à jour : 16 janvier 2013
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Fiche DCI Vidal

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Acide chénodésoxycholique 250 mg gélule

Dernière modification : 06/06/2023 - Révision : NA

ATCRisque sur la grossesse et l'allaitementDopantVigilance
A - VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME
A05 - THERAPEUTIQUE HEPATIQUE ET BILIAIRE
A05A - THERAPEUTIQUE BILIAIRE
A05AA - ACIDES BILIAIRES ET DERIVES
A05AA01 - ACIDE CHENODESOXYCHOLIQUE
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION

ACIDE CHENODESOXYCHOLIQUE 250 mg gél

Indications

Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :

  • Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique
  • Lithiase vésiculaire cholestérolique*

(*) : n'a pas fait l'objet d'une autorisation en France

Posologie

Unité de prise
gélule
  • acide chénodésoxycholique : 250 mg
Modalités d'administration
  • Voie orale
  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer entier
Posologie
Patient de 1 mois à 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique
Traitement initial
  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
  • 5 mg/kg en 3 prises par jour
Traitement ultérieur
  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
  • 5 à 15 mg/kg en 3 prises par jour
  • Posologie maximale: 15 mg/kg par jour
Patient à partir de 18 an(s)
Patient quel que soit le poids
Anomalie congénitale de la synthèse des acides biliaires due à un déficit enzymatique
Traitement initial
  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
  • 750 mg en 3 prises par jour
Traitement ultérieur
  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
  • 750 à 1 000 mg en 3 prises par jour
  • Posologie maximale: 1 000 mg par jour
Poids < 60 kg
Lithiase vésiculaire cholestérolique
Posologie standard
  • Administrer au coucher
  • 750 mg en 1 prise par jour
  • Pendant 9 à 27 mois
60 kg <= Poids < 75 kg
Lithiase vésiculaire cholestérolique
Posologie standard
  • Administrer au coucher
  • 1 000 mg en 1 prise par jour
  • Pendant 9 à 27 mois
75 kg <= Poids < 90 kg
Lithiase vésiculaire cholestérolique
Posologie standard
  • Administrer au coucher
  • 1 250 mg en 1 prise par jour
  • Pendant 9 à 27 mois
Poids >= 90 kg
Lithiase vésiculaire cholestérolique
Posologie standard
  • Administrer au coucher
  • 1 500 mg en 1 prise par jour
  • Pendant 9 à 27 mois

Modalités d'administration du traitement

  • Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  • Administrer chaque jour à la même heure
  • Administrer entier
  • Administrer indépendamment de la prise des repas
  • Posologie à adapter à l'état du patient
  • Possibilité de mélanger le contenu de la gélule avec une sol de bicarbonate de sodium à 8,4%
  • Traitement à réévaluer en cas d'absence de réponse clinique en monothérapie

INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT

ACIDE CHENODESOXYCHOLIQUE 250 mg gél
Niveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas

Contre-indications

X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue
  • Cholangite excluded-france
  • Cholestase excluded-france
  • Hépatopathie excluded-france
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Maladie inflammatoire de l'intestin excluded-france
  • Ulcère gastro-intestinal excluded-france
  • Vésicule scléro-atrophique excluded-france

Précautions

II Modéré
Niveau de gravité : Précautions
  • Allaitement
  • Contraception orale
  • Femme susceptible d'être enceinte
  • Grossesse
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance rénale
  • Nouveau-né de moins de 1 mois
  • Obésité excluded-france
  • Pathologie associée
  • Période de croissance osseuse

Interactions médicamenteuses

III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée

Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants

Risques et mécanismesDiminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément.
Conduite à tenirPrendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi

Médicaments administrés par voie orale + Colestipol

Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices

Risques et mécanismesLa prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément.
Conduite à tenirD'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte

Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)

Risques et mécanismesAvec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif.
Conduite à tenirEviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.

Grossesse et allaitement

Contre-indications et précautions d'emploi
Grossesse (mois)Allaitement
123456789
RisquesIIII

II Précaution

Fertilité et Grossesse

  • Utiliser chez la femme une contraception efficace avant la mise en route du traitement

Risques liés au traitement

  • Risque d'hépatotoxicité

Surveillances du patient

  • Surveillance de la cholestérolémie pendant le traitement
  • Surveillance de la fonction hépatique tous les 3 mois pendant l'instauration du traitement puis 1 fois par an
  • Surveillance des alcools biliaires urinaires tous les 3 mois pendant l'instauration du traitement puis 1 fois par an
  • Surveillance du cholestanol sérique tous les 3 mois pendant l'instauration du traitement puis 1 fois par an
  • Surveillance échographique de la vésicule biliaire en début de traitement puis pendant le traitement
  • Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement

Traitement à arrêter définitivement en cas de...

  • Traitement à arrêter en cas d'apparition de toxicité hépatique
  • Traitement à arrêter en cas de transaminases sériques > 3 fois la LSN

Information des professionnels de santé et des patients

  • Info patient : respecter l'observance du traitement

Effets indésirables

SystèmesFréquence de moyenne à élevée (?1/1 000)Fréquence basse (<1/1 000)Fréquence inconnue
ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE
  • Transaminases (augmentation)excluded-france
  • Leucopénieexcluded-france
  • DERMATOLOGIE
  • Pruritexcluded-france
  • HÉPATOLOGIE
  • Trouble hépatique
  • SYSTÈME DIGESTIF
  • Douleur abdominaleexcluded-france
  • Nauséeexcluded-france
  • Vomissementexcluded-france
  • Flatulenceexcluded-france
  • Constipation
  • Diarrhéeexcluded-france
  • Voir aussi les substances

    Acide chénodésoxycholique

    Chimie
    IUPACacide 3 alpha,7 alpha-dihydroxy-5 bêta-cholan-24-oïque
    Synonymeschenodeoxycholic acid
    Posologie
    Defined Daily Dose (WHO)
    Oral:1 g
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