À propos de Acalabrutinib
Mise à jour : 01 décembre 2020
Gammes contenant la substance
Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
ACALABRUTINIB (maléate) 100 mg cp
Dernière modification : 14/02/2024 - Révision : 25/09/2023
| ATC |
|---|
L - ANTINEOPLASIQUES ET IMMUNOMODULATEURS L01 - ANTINEOPLASIQUES L01E - INHIBITEURS DE PROTEINE KINASE L01EL - INHIBITEURS DE LA TYROSINE KINASE DE BRUTON (BTK) L01EL02 - ACALABRUTINIB |
| Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
ACALABRUTINIB (maléate) 100 mg cp
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Leucémie lymphoïde chronique
- Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la)
Posologie
Unité de prise
comprimé- acalabrutinib (maléate) : 100 mg
Modalités d'administration
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si oubli > 3h et reprendre le trt initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Respecter un intervalle de 12 heures entre chaque administration
Posologie
Patient à partir de 18 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Leucémie lymphoïde chronique - Leucémie lymphoïde chronique, traitement de 2e intention (de la)
- Posologie standard
- 100 mg 2 fois par jour
Modalités d'administration du traitement
- Administrer avec une quantité suffisante d'eau
- Administrer chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : ne pas prendre la dose oubliée si oubli > 3h et reprendre le trt initialement prévu
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé au sujet de plus de 18 ans
- Respecter un intervalle de 12 heures entre chaque administration
- Traitement à poursuivre jusqu'à la progression de la maladie ou la survenue de toxicité intolérable
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
ACALABRUTINIB (maléate) 100 mg cp
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indications
- X Contre-indication absolue (1)
Niveau de risque : Critique
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Précautions
- II Niveau de gravité : Précautions (12)
Niveau de risque : Modéré
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Interactions médicamenteuses
Vérifier une interaction
Saisir le nom d’un autre médicament pour lancer l’analyse d’ordonnance :
- X Contre-indication (1)
- III Association déconseillée (2)
- II Précaution d'emploi (1)
- I A prendre en compte (1)
Niveau de risque : Critique
Inhibiteurs des tyrosine kinases métabolisés + Millepertuis (voie orale) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution des concentrations plasmatiques et de l'efficacité de l'inhibiteur de tyrosine kinase, par augmentation de son métabolisme par le millepertuis. |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses
- Interaction phytothérapique : millepertuis
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement
- Risque d'hématome
- Risque d'hémorragie
- Risque d'infection sévère
- Risque de cancer secondaire
- Risque de cytopénie
- Risque de fibrillation auriculaire
- Risque de flutter auriculaire
- Risque de pétéchie
- Risque de réactivation de l'hépatite B
- Risque de réactivation du zona
- Risque de récidive d'aspergillose
- Risque de récidive de leucoencéphalopathie multifocale progressive
Surveillances du patient
- Surveillance de la fonction cardiaque pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une infection par le virus de l'hépatite B avant le traitement
Mesures à associer au traitement
- Interrompre l'allaitement pdt le traitement puis pdt 2 jours après l'arrêt du traitement
- Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
Information des professionnels de santé et des patients
- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (≥1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| CANCEROLOGIE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| DIVERS | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| HÉPATOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE FONGIQUE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME MUSCULO-SQUELETTIQUE | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE | |||
| UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Acalabrutinib maléate
Chimie
| IUPAC | C 26 H 23 N 7 O 2 .C 4 H 4 O 4 |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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