À propos de Abrocitinib
Mise à jour : 20 juillet 2022
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Fiche DCI Vidal
Les fiches DCI Vidal constituent une base de connaissances pharmacologiques et thérapeutiques, proposée aux professionnels de santé, en complément des documents réglementaires publiés.
ABROCITINIB 100 mg cp
Dernière modification : 29/05/2024 - Révision : 29/05/2024
| ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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D - MEDICAMENTS DERMATOLOGIQUES D11 - AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES D11A - AUTRES PREPARATIONS DERMATOLOGIQUES D11AH - MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DERMATITE, EXCLUS CORTICOSTEROIDES D11AH08 - ABROCITINIB |
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INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATIONABROCITINIB 100 mg cpIndications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Dermatite atopique modérée à sévère
PosologieUnité de prisecomprimé- abrocitinib : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 12 h
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) 25 kg <= Poids < 59 kg Dermatite atopique modérée à sévère Dose initiale - 100 mg 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
- 200 mg 1 fois par jour
Posologie standard Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19, Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19 et modérés du CYP2C9 - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale modérée - 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale sévère - 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Poids >= 59 kg Dermatite atopique modérée à sévère Posologie standard - 100 à 200 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19, Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19 et modérés du CYP2C9 - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale modérée - 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale sévère - 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Dermatite atopique modérée à sévère Dose initiale - 100 à 200 mg 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
- 100 à 200 mg 1 fois par jour
Posologie standard Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19, Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19 et modérés du CYP2C9 - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale modérée - 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale sévère - 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Patient à partir de 65 an(s) Patient quel que soit le poids Dermatite atopique modérée à sévère Posologie standard - 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19, Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19 et modérés du CYP2C9 - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale modérée - 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale sévère - 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 12 h
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Dermatite atopique modérée à sévère
PosologieUnité de prisecomprimé- abrocitinib : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 12 h
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) 25 kg <= Poids < 59 kg Dermatite atopique modérée à sévère Dose initiale - 100 mg 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
- 200 mg 1 fois par jour
Posologie standard Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19, Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19 et modérés du CYP2C9 - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale modérée - 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale sévère - 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Poids >= 59 kg Dermatite atopique modérée à sévère Posologie standard - 100 à 200 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19, Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19 et modérés du CYP2C9 - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale modérée - 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale sévère - 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Dermatite atopique modérée à sévère Dose initiale - 100 à 200 mg 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
- 100 à 200 mg 1 fois par jour
Posologie standard Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19, Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19 et modérés du CYP2C9 - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale modérée - 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale sévère - 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Patient à partir de 65 an(s) Patient quel que soit le poids Dermatite atopique modérée à sévère Posologie standard - 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19, Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19 et modérés du CYP2C9 - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale modérée - 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale sévère - 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Unité de prisecomprimé- abrocitinib : 100 mg
Modalités d'administration- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 12 h
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) 25 kg <= Poids < 59 kg Dermatite atopique modérée à sévère Dose initiale - 100 mg 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
- 200 mg 1 fois par jour
Posologie standard Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19, Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19 et modérés du CYP2C9 - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale modérée - 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale sévère - 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Poids >= 59 kg Dermatite atopique modérée à sévère Posologie standard - 100 à 200 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19, Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19 et modérés du CYP2C9 - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale modérée - 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale sévère - 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Dermatite atopique modérée à sévère Dose initiale - 100 à 200 mg 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
- 100 à 200 mg 1 fois par jour
Posologie standard Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19, Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19 et modérés du CYP2C9 - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale modérée - 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale sévère - 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Patient à partir de 65 an(s) Patient quel que soit le poids Dermatite atopique modérée à sévère Posologie standard - 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19, Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19 et modérés du CYP2C9 - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale modérée - 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale sévère - 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
- Voie orale
- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 12 h
Posologie Patient de 12 an(s) à 18 an(s) 25 kg <= Poids < 59 kg Dermatite atopique modérée à sévère Dose initiale - 100 mg 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
- 200 mg 1 fois par jour
Posologie standard Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19, Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19 et modérés du CYP2C9 - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale modérée - 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale sévère - 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Poids >= 59 kg Dermatite atopique modérée à sévère Posologie standard - 100 à 200 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19, Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19 et modérés du CYP2C9 - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale modérée - 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale sévère - 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Patient de 18 an(s) à 65 an(s) Patient quel que soit le poids Dermatite atopique modérée à sévère Dose initiale - 100 à 200 mg 1 fois par jour
Traitement d'entretien - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
- 100 à 200 mg 1 fois par jour
Posologie standard Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19, Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19 et modérés du CYP2C9 - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale modérée - 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale sévère - 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Patient à partir de 65 an(s) Patient quel que soit le poids Dermatite atopique modérée à sévère Posologie standard - 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19, Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19 et modérés du CYP2C9 - Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale modérée - 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale sévère - 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Patient de 12 an(s) à 18 an(s)
25 kg <= Poids < 59 kg
Dermatite atopique modérée à sévère
Dose initiale
- 100 mg 1 fois par jour
Traitement d'entretien
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
- 200 mg 1 fois par jour
Posologie standard
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19, Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19 et modérés du CYP2C9
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale modérée
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale sévère
- 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Poids >= 59 kg
Dermatite atopique modérée à sévère
Posologie standard
- 100 à 200 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19, Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19 et modérés du CYP2C9
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale modérée
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale sévère
- 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Patient de 18 an(s) à 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Dermatite atopique modérée à sévère
Dose initiale
- 100 à 200 mg 1 fois par jour
Traitement d'entretien
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
- 100 à 200 mg 1 fois par jour
Posologie standard
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19, Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19 et modérés du CYP2C9
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale modérée
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale sévère
- 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Patient à partir de 65 an(s)
Patient quel que soit le poids
Dermatite atopique modérée à sévère
Posologie standard
- 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19, Association aux inhibiteurs puissants du CYP2C19 et modérés du CYP2C9
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale modérée
- 50 à 100 mg 1 fois par jour
Dans le cas de : Insuffisance rénale sévère
- 50 mg 1 fois par jour
- Posologie maximale: 100 mg par jour
Modalités d'administration du traitement- Administrer avec une quantité suffisante de liquide
- Administrer de préférence chaque jour à la même heure
- Administrer entier
- Administrer indépendamment de la prise des repas
- En cas d'oubli : prendre la dose oubliée si la prise suivante est dans >= 12 h
- Posologie à adapter en fonction de la tolérance
- Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans
- Traitement à réévaluer en cas d'absence d'amélioration des symptômes après 24 semaines de traitement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENTABROCITINIB 100 mg cpNiveau de risque : X Critique III Haut II Modéré I Bas
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hémoglobine < 10 g/dL
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection systémique
- Insuffisance hépatique sévère
- Lymphopénie < 500 lymphocytes/mm3
- Neutropénie < 1200 neutrophiles/mm3
- Thrombopénie < 150 000 plaquettes/mm3
- Tuberculose évolutive
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de cancer
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Cancer
- Diabète
- Enfant de moins de 12 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite B
- Hépatite C
- Immobilisation temporaire
- Infection chronique
- Infection opportuniste, antécédent
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Infection sévère, antécédent (d')
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Intervention chirurgicale
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque d'infection
- Sujet à risque de cancer cutané
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet à risque de trouble du métabolisme lipidique
- Sujet venant d'une zone à haut risque de mycose endémique
- Tabagisme
- Tabagisme, antécédent
- Tuberculose latente
- Vaccins vivants
Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Abrocitinib + Fluconazole
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'abrocitinib par diminution de son métabolisme.
Conduite à tenir Réduire la posologie de l'abrocitinib de moitié en cas de traitement par le fluconazole.
Abrocitinib + Fluvoxamine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'abrocitinib par diminution de son métabolisme.
Conduite à tenir Réduire la posologie de l'abrocitinib de moitié en cas de traitement par la fluvoxamine Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi Grossesse (mois) Allaitement 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Risques X X X Contre-indication absolue
Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 1 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique veineux
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'infection sévère
- Risque de cancer
- Risque de cancer cutané
- Risque de leucopénie
- Risque de lymphome
- Risque de réactivation virale
- Risque de thrombopénie
- Risque de thrombophlébite profonde
- Risque de trouble cardiovasculaire sévère
- Risque de tuberculose
- Risque de tumeur
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique avant et pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une hépatite virale avant et pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la tuberculose avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
- Traitement à arrêter en cas de thrombopénie < 50 000 plaquettes/mm3
Information des professionnels de santé et des patients- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
Systèmes Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) Fréquence basse (<1/1 000) Fréquence inconnue ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE CPK (augmentation) (Fréquent)
Hyperlipidémie (Peu fréquent)
Lymphopénie (Peu fréquent)
Hypercholestérolémie
Lipidémie (modification)
DERMATOLOGIE Acné (Fréquent)
Eruption herpétiforme
HÉMATOLOGIE Thrombopénie (Peu fréquent)
INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE Zona (Fréquent)
Herpès (Fréquent)
Herpès génital
Herpès buccal
Herpès oculaire
INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE Infection
OPHTALMOLOGIE Zona ophtalmique
ORL, STOMATOLOGIE Sensation de vertige (Fréquent)
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE Embolie pulmonaire (Peu fréquent)
Accident thromboembolique veineux (Peu fréquent)
Thrombophlébite profonde
SYSTÈME DIGESTIF Nausée (Très fréquent)
Vomissement (Fréquent)
Douleur abdominale haute (Fréquent)
SYSTÈME NERVEUX Céphalée (Fréquent)
SYSTÈME RESPIRATOIRE Pneumonie (Peu fréquent)
| Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
|---|
Contre-indicationsX Critique Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hémoglobine < 10 g/dL
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection systémique
- Insuffisance hépatique sévère
- Lymphopénie < 500 lymphocytes/mm3
- Neutropénie < 1200 neutrophiles/mm3
- Thrombopénie < 150 000 plaquettes/mm3
- Tuberculose évolutive
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Allaitement
- Grossesse
- Hémoglobine < 10 g/dL
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Infection systémique
- Insuffisance hépatique sévère
- Lymphopénie < 500 lymphocytes/mm3
- Neutropénie < 1200 neutrophiles/mm3
- Thrombopénie < 150 000 plaquettes/mm3
- Tuberculose évolutive
|
PrécautionsII Modéré Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de cancer
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Cancer
- Diabète
- Enfant de moins de 12 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite B
- Hépatite C
- Immobilisation temporaire
- Infection chronique
- Infection opportuniste, antécédent
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Infection sévère, antécédent (d')
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Intervention chirurgicale
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque d'infection
- Sujet à risque de cancer cutané
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet à risque de trouble du métabolisme lipidique
- Sujet venant d'une zone à haut risque de mycose endémique
- Tabagisme
- Tabagisme, antécédent
- Tuberculose latente
- Vaccins vivants
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Antécédent de cancer
- Antécédent de maladie cardiovasculaire
- Cancer
- Diabète
- Enfant de moins de 12 ans
- Femme susceptible d'être enceinte
- Hépatite B
- Hépatite C
- Immobilisation temporaire
- Infection chronique
- Infection opportuniste, antécédent
- Infection récurrente, antécédent (d')
- Infection sévère, antécédent (d')
- Insuffisance rénale modérée à sévère
- Intervention chirurgicale
- Présence d'anticorps anti-HBc
- Sujet âgé
- Sujet à risque d'accident thromboembolique
- Sujet à risque d'infection
- Sujet à risque de cancer cutané
- Sujet à risque de maladie cardiovasculaire
- Sujet à risque de trouble du métabolisme lipidique
- Sujet venant d'une zone à haut risque de mycose endémique
- Tabagisme
- Tabagisme, antécédent
- Tuberculose latente
- Vaccins vivants
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Interactions médicamenteusesIII Haut Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
II Modéré Niveau de gravité : Précaution d'emploi Abrocitinib + Fluconazole
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'abrocitinib par diminution de son métabolisme.
Conduite à tenir Réduire la posologie de l'abrocitinib de moitié en cas de traitement par le fluconazole.
Abrocitinib + Fluvoxamine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'abrocitinib par diminution de son métabolisme.
Conduite à tenir Réduire la posologie de l'abrocitinib de moitié en cas de traitement par la fluvoxamine Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
I Bas Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants
Risques et mécanismes Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. Conduite à tenir Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible).
Médicaments administrés par voie orale + Topiques gastro-intestinaux, antiacides et adsorbants | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Diminution de l'absorption de certains autres médicaments ingérés simultanément. |
| Conduite à tenir | Prendre les topiques ou antiacides, adsorbants à distance de ces substances (plus de 2 heures, si possible). |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Abrocitinib + Fluconazole
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'abrocitinib par diminution de son métabolisme.
Conduite à tenir Réduire la posologie de l'abrocitinib de moitié en cas de traitement par le fluconazole.
Abrocitinib + Fluvoxamine
Risques et mécanismes Risque de majoration des effets indésirables de l'abrocitinib par diminution de son métabolisme.
Conduite à tenir Réduire la posologie de l'abrocitinib de moitié en cas de traitement par la fluvoxamine Médicaments administrés par voie orale + Colestipol
Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices
Risques et mécanismes La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. Conduite à tenir D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible.
Abrocitinib + Fluconazole | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables de l'abrocitinib par diminution de son métabolisme. |
| Conduite à tenir | Réduire la posologie de l'abrocitinib de moitié en cas de traitement par le fluconazole. |
Abrocitinib + Fluvoxamine | |
| Risques et mécanismes | Risque de majoration des effets indésirables de l'abrocitinib par diminution de son métabolisme. |
| Conduite à tenir | Réduire la posologie de l'abrocitinib de moitié en cas de traitement par la fluvoxamine |
Médicaments administrés par voie orale + Colestipol Médicaments administrés par voie orale + Résines chélatrices | |
| Risques et mécanismes | La prise de résine chélatrice peut diminuer l'absorption intestinale et, potentiellement, l'efficacité d'autres médicaments pris simultanément. |
| Conduite à tenir | D'une façon générale, la prise de la résine doit se faire à distance de celle des autres médicaments, en respectant un intervalle de plus de 2 heures, si possible. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol)
Risques et mécanismes Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. Conduite à tenir Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen.
Médicaments administrés par voie orale + Laxatifs (type macrogol) | |
|---|---|
| Risques et mécanismes | Avec les laxatifs, notamment en vue d'explorations endoscopiques : risque de diminution de l'efficacité du médicament administré avec le laxatif. |
| Conduite à tenir | Eviter la prise d'autres médicaments pendant et après l'ingestion dans un délai d'au moins 2 h après la prise du laxatif, voire jusqu'à la réalisation de l'examen. |
Grossesse et allaitement
| Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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Fertilité et Grossesse- Utiliser chez la femme une contraception efficace pdt le trt et au moins 1 mois après l'arrêt du trt
Risques liés au traitement- Risque d'accident thromboembolique veineux
- Risque d'hyperlipidémie
- Risque d'infection sévère
- Risque de cancer
- Risque de cancer cutané
- Risque de leucopénie
- Risque de lymphome
- Risque de réactivation virale
- Risque de thrombopénie
- Risque de thrombophlébite profonde
- Risque de trouble cardiovasculaire sévère
- Risque de tuberculose
- Risque de tumeur
Surveillances du patient- Surveillance de la formule sanguine avant et pendant le traitement
- Surveillance dermatologique pendant le traitement
- Surveillance du bilan lipidique avant et pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage d'une hépatite virale avant et pendant le traitement
- Surveillance par un test de dépistage de la tuberculose avant et pendant le traitement
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de survenue d'accident thromboembolique
- Traitement à arrêter en cas de thrombopénie < 50 000 plaquettes/mm3
Information des professionnels de santé et des patients- S'assurer que le patient est à jour de ses vaccins avant le début du traitement
Effets indésirables
| Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse (<1/1 000) | Fréquence inconnue |
|---|---|---|---|
| ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
| DERMATOLOGIE | |||
| HÉMATOLOGIE | |||
| INFECTIOLOGIE D'ORIGINE VIRALE | |||
| INFECTIOLOGIE NON PRECISÉE | |||
| OPHTALMOLOGIE | |||
| ORL, STOMATOLOGIE | |||
| SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
| SYSTÈME DIGESTIF | |||
| SYSTÈME NERVEUX | |||
| SYSTÈME RESPIRATOIRE |
Voir aussi les substances
Abrocitinib
Chimie
| IUPAC | N-{cis-3-[méthyl(7H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin4-yl)amino]cyclobutyl}propane-1-sulfonamide |
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Posologie
| Defined Daily Dose (WHO) |
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