Sommaire
EEN sans dose seuil : éthanol à 96 %
Cip : 3400930998328
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 36 mois (Conserver à l'abri de la lumière)
FORMES et PRÉSENTATIONS |
Solution buvable en ampoule.
Ampoule-bouteille de 2 ml (remplie à 1,5 ml) en verre jaune de type III, autocassable. Boîte de 1.
COMPOSITION |
Pour une ampoule de 1,5 ml :
Ergocalciférol : 600 000 UI
Excipient à effet notoire : Alcool.
Titre alcoolique volumique de la solution : 90 % (v/v).
Alcool éthylique à 96,2 °, eau purifiée. Gaz d'inertage : azote.
INDICATIONS |
Traitement et/ou prophylaxie des états de carences vitaminiques D.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Ce médicament est déconseillé avec les médicaments sédatifs, les IMAO non sélectifs, l'insuline, la metformine, les sulfamides hypoglycémiants et les médicaments provoquant une réaction antabuse avec l'alcool.
Ce médicament contient 90 % de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu'à 1 000 mg par ampoule, ce qui équivaut à 25 ml de bière, 10 ml de vin par dose. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques. La quantité d'alcool dans ce médicament peut modifier les effets d'autres médicaments. |
Cette spécialité contient une dose très élevée de vitamine D. Pour éviter tout surdosage, ne pas administrer plus d'une fois par an et éviter l'association à d'autres médicaments contenant cette vitamine.
Surveiller la calciurie et la calcémie et arrêter les apports de vitamine D si la calcémie dépasse 105 mg/ml (2,62 mmol/l) ou si la calciurie dépasse 4 mg/kg/jour chez l'adulte.
En cas d'apport élevé en calcium, un contrôle régulier de la calciurie est indispensable.
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
A la dose de 600 000 UI de vitamine D par ampoule, la concentration en vitamine D de cette spécialité est élevée et ne correspond pas aux doses habituellement recommandées pendant la grossesse. En conséquence, cette spécialité ne doit être administrée ni au cours de la grossesse, ni au cours de l'allaitement.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
La quantité d'alcool contenue dans ce médicament peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
Signes résultant de l'administration de doses excessives de vitamine D ou de ses métabolites :
Conduite à tenir :
Cesser l'administration de vitamine D, réduire les apports calciques, augmenter la diurèse, boissons abondantes.
PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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DURÉE DE CONSERVATION |
3 ans.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION |
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et à l'abri de la lumière.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION |
Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM |
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Prix : |
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