Mise à jour : 21 octobre 2024

SMECTALIA 3 g susp buv sach menthe citron

Commercialisé
Synthèse
Classification ATC
VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > ANTIDIARRHEIQUES, ANTIINFLAMMATOIRES ET ANTI-INFECTIEUX INTESTINAUX > ADSORBANTS INTESTINAUX > AUTRES ADSORBANTS INTESTINAUX (DIOSMECTITE)
Substance

diosmectite

Excipients
gomme xanthane, acide chlorhydrique, potassium sorbate, sucralose, eau purifiée

aromatisant :  menthe-citron arôme, arôme naturel, eau, triacétine, acide acétique, menthofurane

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  sodium benzoate

EEN avec dose seuil :  propylèneglycol

Présentation
SMECTALIA 3 g Susp buv sach menthe citron 12Sach

Cip : 3400930291474

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois

Commercialisé
Source : RCP du 28/02/2024
Monographie

FORMES et PRÉSENTATIONS

Suspension buvable (beige à beige clair présentant une odeur de citron-menthe) en sachet. 
Boîte de 12 sachets.

COMPOSITION

Pour un sachet :

Diosmectite : 3,000 g

Excipients à effet notoire :

Chaque sachet contient 25,92 mg de propylène glycol (E1520) et 15 mg de benzoate de sodium.


Excipients :

Gomme xanthane, acide chlorhydrique, sorbate de potassium, benzoate de sodium, sucralose, arôme citron-menthe*, eau purifiée.

* Composition de l'arôme citron-menthe : mélange de préparations et substances aromatisantes naturelles, propylène glycol (E1520), eau, triacétine (E1518), acide acétique (E260), menthofurane.


INDICATIONS

Traitement de courte durée de la diarrhée aiguë de l'adulte et de l'enfant de plus de 15 ans. Ce traitement est un complément des mesures diététiques.


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

La diosmectite doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant des antécédents de constipation chronique sévère.

L'utilisation de SMECTALIA n'est pas recommandée chez le nourrisson et l'enfant de moins de 15 ans.

Chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans, l'utilisation chronique de SMECTALIA doit être évitée. Le traitement ne dispense pas d'une réhydratation si celle-ci s'avère nécessaire.

L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient.

Le patient devra être informé de la nécessité de :

  • se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres) ;
  • de maintenir l'alimentation le temps de la diarrhée :
    • en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés ainsi que les aliments ou boissons glacés ;
    • en privilégiant les viandes grillées et le riz.

Ce médicament contient 25,92 mg de propylène glycol (E1520) dans chaque sachet.

Ce médicament contient 15 mg de benzoate de sodium par sachet.


INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de SMECTALIA chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.

SMECTALIA n'est pas recommandé pendant la grossesse.

Allaitement

Il existe des données limitées sur l'utilisation de SMECTALIA au cours de l'allaitement.

SMECTALIA n'est pas recommandé pendant l'allaitement.

Fertilité

L'effet sur la fertilité humaine n'a pas été étudié.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

SMECTALIA n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.


EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Un surdosage peut entraîner une constipation sévère ou un bézoard.


PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE

Les données de sécurité précliniques, obtenues lors d'études conventionnelles de toxicité aiguë et à doses répétées et d'études de génotoxicité n'ont pas mis en évidence de risque particulier pour l'homme.


DURÉE DE CONSERVATION

3 ans.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400930291474 (12Sach).
Non remb Séc soc.
Laboratoire

IPSEN Consumer HealthCare
65, quai Georges-Gorse
92100 Boulogne-Billancourt
Tél : 01 58 33 50 00
Fax : 01 58 33 50 18
Info médic :
Tél : 01 58 33 51 16
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