Sommaire
aromatisant : orange arôme, maltodextrine, gomme arabique, esters mono- et diacétyltartriques de mono- et diglycérides, silicium dioxyde, orange parfum, vanille arôme, triacétine, vanille parfum
EEN sans dose seuil : glucose monohydrate, saccharose, éthanol, soja lécithine
Cip : 3400931923077
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
Cip : 3400931923138
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
par sachet | |
Diosmectite | 3 g |
Excipients à effet notoire : glucose, saccharose, éthanol.
* Maltodextrine, saccharose, gomme arabique (E414), esters mono- et diacétyltartriques des mono et diglycérides d'acides gras (E472e), dioxyde de silicium (E551), parfum orange.INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
La diosmectite doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant des antécédents de constipation chronique sévère.
Chez le nourrisson et l'enfant de moins de 2 ans, l'utilisation de Smecta doit être évitée. Le traitement de référence de la diarrhée aiguë est l'administration de soluté de réhydratation orale (SRO).
Chez l'enfant de plus de 2 ans, le traitement de la diarrhée aiguë doit s'effectuer en association avec l'administration précoce d'un soluté de réhydratation orale (SRO) afin d'éviter la déshydratation. L'utilisation chronique de Smecta doit être évitée.
Chez l'adulte, le traitement ne dispense pas d'une réhydratation si celle-ci s'avère nécessaire.
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient.
Le patient devra être informé de la nécessité de :Ce médicament contient du glucose et du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient de petites quantités d'éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par dose journalière.
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de Smecta chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.
Smecta n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Il existe des données limitées sur l'utilisation de Smecta au cours de l'allaitement.
Smecta n'est pas recommandé pendant l'allaitement.
Fertilité :L'effet sur la fertilité humaine n'a pas été étudié.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
Un surdosage peut entraîner une constipation sévère ou un bézoard.
PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Les données de sécurité précliniques, obtenues lors d'études conventionnelles de toxicité aiguë et à doses répétées et d'études de génotoxicité, n'ont pas mis en évidence de risque particulier pour l'homme.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400931923077 (1975/88, RCP rév 22.08.2018) 30 sach. |
3400931923138 (1975/88, RCP rév 22.08.2018) 60 sach. |
Prix : | 3,97 euros (30 sachets). |
7,18 euros (60 sachets). | |
Remb Séc soc à 30 % sur la base du TFR : 2,47 euros (30 sachets), 4,26 euros (60 sachets). Collect. |