Collyre : | p flacon |
Rifamycine (DCI) sodique
| 100 000 UI |
Excipients : acide ascorbique, povidone, méthylcellulose 4000 cps, édétate de sodium, eau purifiée.
Conservateur : disulfite de potassium (E 224), thiomersal.
Pommade ophtalmique : | p tube |
Rifamycine (DCI) sodique
| 50 000 UI |
Excipients : ascorbate de sodium, cholestérol, paraffine liquide légère, vaseline.
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Collyre et pommade :
- Traitement antibactérien local des conjonctivites, des kératites et des ulcères cornéens dus à des germes sensibles à la rifamycine.
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Pommade :
- Traitement antibactérien local des blépharites et de l'orgelet dus à des germes sensibles à la rifamycine.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
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Collyre et pommade :
- Ne pas avaler.
- Ce médicament ne doit pas être utilisé lors du port de lentilles de contact souples, hydrophiles, qu'il peut colorer de façon définitive. Par ailleurs, en cas d'infection de l'œil, le port de lentilles de contact est déconseillé pendant la durée du traitement.
- Les patients doivent être informés que ce médicament tache (vêtements, lunettes et autres...) ; il doit par conséquent être manipulé avec précaution.
- En cas d'hypersensibilité, arrêt du traitement.
- En l'absence d'amélioration rapide ou en cas de traitement prolongé, une surveillance médicale régulière comportant des contrôles bactériologiques avec étude de la sensibilité du germe permet de dépister une résistance au produit et d'adapter éventuellement le traitement.
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Collyre :
- Ne pas injecter.
- Ce médicament contient un composé organomercuriel qui peut provoquer des réactions allergiques.
- Ce médicament contient du « sulfite » et peut provoquer des réactions allergiques sévères et un bronchospasme.
- Le collyre ne doit pas être administré en injection péri- ou intraoculaire.
- En cas de traitement par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
En cas d'administration oculaire, le passage systémique est non négligeable.
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Pommade :
- Toutefois, par rapport à une forme collyre, le passage systémique à partir d'une forme pommade est vraisemblablement très faible.
Collyre et pommade :
Grossesse :
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier de la rifamycine. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement :
En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
En cas de gêne oculaire liée à l'infection bactérienne de l'œil, il est recommandé d'attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
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Collyre :
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Durée de conservation :
- Avant ouverture : 2 ans.
- A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et à l'abri de la lumière.
- Après ouverture du flacon : 15 jours.
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Pommade :
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Durée de conservation :
- 2 ans.
- A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
LISTE I
AMM | 3400930915233 (1967/97, RCP rév 13.03.2020) collyre. |
| 3400930915462 (1973/97, RCP rév 24.07.2017) pommade ophtalmique. |
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Prix : | 2,42 euros (flacon de 10 ml). |
| 1,92 euros (tube de 5 g). |
Remb Séc soc à 65 %. Collect. |