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    Mise à jour : 10 janvier 2019

    PRINCI B cp pellic

    PYRIDOXINE CHLORHYDRATE 50 mg + THIAMINE NITRATE 250 mg cp (PRINCI B)Copié !
    Commercialisé
    N/A N/A N/A N/A N/A Plan de gestion des risques N/A
    N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
    Légende

    Sommaire

    Document de référence
    • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (1)
    Synthèse
    Classification pharmacothérapeutique VIDAL
    Métabolisme - Diabète - Nutrition > Antiasthéniques (Associations à base de vitamines)
    Classification ATC
    VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > VITAMINES > VITAMINE B1 NON ASSOCIEE ET EN ASSOCIATION AVEC VITAMINES B6 ET B12 (VITAMINE B1 EN ASSOCIATION A LA VITAMINE B6 ET/OU A LA VITAMINE B12)
    Substances

    thiamine nitrate

    pyridoxine chlorhydrate

    Excipients
    cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, acide stéarique, magnésium stéarate

    excipient et pelliculage :  hypromellose

    colorant (pelliculage) :  titane dioxyde

    pelliculage :  glycérol, cire de carnauba

    Excipients à effet notoire :

    EEN sans dose seuil :  rouge cochenille A laque aluminique

    Présentations
    PRINCI B Cpr pell Plq/30

    Cip : 3400934188695

    Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 36 mois

    Commercialisé
    Photo de conditionnement
    PRINCI B Cpr pell Plq/30x1

    Cip : 3400927516672

    Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 36 mois

    Non commercialisé à ce jour
    PRINCI B Cpr pell Plq/50

    Cip : 3400941921148

    Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 36 mois

    Commercialisé
    PRINCI B Cpr pell Plq/90 (Export)

    Cip : 3400930166352

    Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 36 mois

    Non commercialisé à ce jour
    Monographie

    FORMES et PRÉSENTATIONS
    Comprimé pelliculé (rouge) : Boîtes de 30, de 50 et de 90, sous plaquettes.

    Modèle hospitalier : Boîte de 30, sous plaquettes prédécoupées unitaires.

    COMPOSITION
     p cp
    Thiamine (DCI) nitrate 
    		250 mg
    Pyridoxine (DCI) chlorhydrate 
    		 50 mg
    Excipients : cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, acide stéarique, stéarate de magnésium, hypromellose, laque aluminique de rouge cochenille A (E124), dioxyde de titane (E171), glycérol, cire de carnauba.

    Excipient à effet notoire : laque aluminique de rouge cochenille A (E124).

    INDICATIONS
    Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.

    POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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    CONTRE-INDICATIONS

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    MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
    Précautions d'emploi :

    Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée.

    En raison de la présence de pyridoxine, l'association à la lévodopa, qui peut réduire l'activité de la L-Dopa, nécessite des précautions d'emploi (cf Interactions).

    Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E124) et peut provoquer des réactions allergiques.

    INTERACTIONS

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    FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
    Grossesse :

    Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.

    En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

    En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.


    Allaitement :

    En l'absence de données, à éviter pendant l'allaitement.

    EFFETS INDÉSIRABLES

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    SURDOSAGE
    Des manifestations neurologiques à type de somnolence et/ou de paresthésies ont été signalées à fortes doses et/ou en cures prolongées de chlorhydrate de pyridoxine. Ces manifestations sont réversibles à l'arrêt du traitement. Le traitement est symptomatique.

    PHARMACODYNAMIE

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    PHARMACOCINÉTIQUE

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    MODALITÉS DE CONSERVATION
    Durée de conservation :
    3 ans.

    A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

    MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

    Pas d'exigences particulières.

    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
    AMM3400934188695 (1971/97, RCP rév 03.12.2018) 30 cp.
    3400941921148 (2011, RCP rév 03.12.2018) 50 cp.
    3400930166352 (2018, RCP rév 03.12.2018) 90 cp.
    3400927516672 (2013, RCP rév 03.12.2018) 30 cp (modèle hospitalier).
    Non remb Séc soc.

    Laboratoire

    SERP
    Le Triton, 5, rue du Gabian. MC 98000 Monaco
    Tél : 00 377 97 77 87 05
    Fax : 00 377 92 16 78 27
    Voir la fiche laboratoire
    Document utile
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