Mise à jour : 21 mai 2024
Sommaire
excipient et excipient de la capsule : diméticone 1000
excipient de la capsule : gélatine, glycérol
EEN sans dose seuil : soja huile hydrogénée
Cip : 3400930171981
Cip : 3400930171974
Cip : 3400955062509
Cip : 3400949483686
Cip : 3400949483518
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 24 mois
Cip : 3400957847852
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
| par capsule vaginale | |
| Néomycine sulfate | 35 000 UI |
| Polymyxine B sulfate | 35 000 UI |
| Nystatine | 100 000 UI |
Excipient à effet notoire : huile de soja hydrogénée.
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
En cas d'intolérance locale ou de réaction allergique, le traitement sera interrompu.
La sensibilisation par voie locale aux antibiotiques peut compromettre l'utilisation ultérieure par voie générale du même antibiotique ou d'antibiotiques apparentés.
Précautions d'emploi :La durée du traitement doit être limitée en raison du risque de sélection de germes résistants et de surinfection par ces germes.
En l'absence de données sur l'importance des fractions de néomycine et de polymyxine B résorbées par la muqueuse, on ne peut exclure la possibilité d'effets systémiques, majorés en cas d'insuffisance rénale.
Ce médicament contient de l'huile de soja et peut provoquer des réactions d'hypersensibilité (urticaire, choc anaphylactique).
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Compte tenu de la présence dans cette spécialité d'un aminoside, la néomycine, à l'origine d'un risque ototoxique, et de l'éventualité d'un passage systémique, l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte est déconseillée.
Compte tenu de l'immaturité digestive du nouveau-né et des propriétés pharmacocinétiques de ce médicament, sa prescription n'est pas recommandée en cas d'allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
Une administration excessive et prolongée pourrait entraîner des effets systémiques (auditifs et rénaux), notamment chez les insuffisants rénaux. Un emploi prolongé expose également à un risque accru d'eczéma allergique.
PHARMACODYNAMIE |
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MODALITÉS DE CONSERVATION |
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
| AMM | |
| Sous plaquettes PVC/PVDC/Aluminium : | |
| 3400949483518 (1969/1997/2010, RCP rév 14.06.2022) 6 capsules vaginales - commercialisées en France. | |
| 3400949483686 (1969/1997/2010, RCP rév 14.06.2022) 12 capsules vaginales - non commercialisées en France. | |
| 3400957847852 (1969/1997/2010, RCP rév 14.06.2022) 60 capsules vaginales - non commercialisées en France. | |
| Sous plaquettes PVC/PE/PVDC/Aluminium - non commercialisées en France : | |
| 3400930171974 (1969/1997/2019, RCP rév 14.06.2022) 6 capsules vaginales. | |
| 3400930171981 (1969/1997/2019, RCP rév 14.06.2022) 12 capsules vaginales. | |
| 3400955062509 (1969/1997/2019, RCP rév 14.06.2022) 60 capsules vaginales. | |
| Prix : | 2,63 euros (6 capsules vaginales [PVC/PVDC/Aluminium]). |
| Remb Séc soc à 15 %. | |
Laboratoire 
VIDAL Recos 
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