Sommaire
Cip : 3400930849255
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
FORMES et PRÉSENTATIONS |
Solution injectable.
Ampoule contenant 1 ml de solution. Boîte de 5.
COMPOSITION |
Pour une ampoule de 1 ml :
Maléate de dexchlorphéniramine : 5 mg
Eau pour préparations injectables (q.s.p. 1,00 ml).
INDICATIONS |
Traitement symptomatique de l'urticaire aiguë.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Mises en garde spéciales
L'utilisation de ce médicament ne doit pas retarder, en cas de besoin, l'administration d'adrénaline. |
Précautions d'emploi
La dexchlorphéniramine doit être utilisée avec prudence.
La prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique Interactions) pendant le traitement est déconseillée.
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Grossesse
+ Aspect malformatif (1er trimestre) :
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de la dexchlorphéniramine.
+ Aspect foetotoxique (2ème et 3ème trimestres) :
Chez les nouveau-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies de médicaments anticholinergiques ont été rarement décrits des signes digestifs liés aux propriétés atropiniques (distension abdominale, iléus méconial, retard à l'émission du méconium, difficulté de la mise en route de l'alimentation, tachycardies, troubles neurologiques...).
Compte-tenu de ces données :
Si l'administration de ce médicament a eu lieu en fin de grossesse, il semble justifié d'observer une période de surveillance des fonctions neurologiques et digestives du nouveau-né.
Allaitement
Il existe un passage faible mais réel de la dexchlorphéniramine dans le lait maternel.
Compte-tenu des propriétés sédatives de ce médicament, l'allaitement est déconseillé.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament surtout en début de traitement.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
+ Symptômes d'un surdosage de dexchlorphéniramine :
+ Un Traitement symptomatique en milieu spécialisé sera institué.
PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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INCOMPATIBILITÉS |
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
DURÉE DE CONSERVATION |
3 ans.
Après ouverture : le produit doit être utilisé immédiatement.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION |
Pas de précautions particulières de conservation.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION |
Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM |
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