Comprimé : | par comprimé |
Alizapride
| 50,0 mg |
(sous forme de chlorhydrate : 55,8 mg/cp) |
Excipients : amidon de pomme de terre, lactose, méthylcellulose 1500 CPS, silice, talc, stéarate de magnésium.
Excipient à effet notoire : lactose.
Solution injectable : | par ampoule |
Alizapride chlorhydrate exprimé en alizapride
| 50 mg |
Excipients : chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.
Excipient à effet notoire : sodium (2,56 mg par ml, soit 5,12 mg par ampoule) (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
-
Comprimé :
- Utilisation uniquement chez l'adulte.
- Traitement symptomatique des nausées et vomissements (à l'exclusion des vomissements de la grossesse).
-
Solution injectable :
- Utilisation uniquement chez l'adulte.
- Traitement préventif et curatif des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie antimitotique.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Mises en garde :
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Comprimé :
- Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Précautions d'emploi :
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Comprimé et solution injectable :
- Il est recommandé de réduire la posologie chez l'insuffisant rénal modéré à sévère.
- La prise d'alizapride est déconseillée avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool (cf Interactions).
- Chez le sujet épileptique, ou en cas de circonstances favorisant la survenue de convulsions, la surveillance doit être renforcée car ce médicament peut abaisser le seuil épileptogène.
- Comme avec les autres neuroleptiques, la survenue d'un syndrome malin (hyperthermie, rigidité musculaire, troubles neurovégétatifs, altération de la conscience, augmentation des CPK) est possible.
- Des précautions doivent être prises en cas d'hyperthermie ou d'autres symptômes du syndrome malin et le traitement doit être immédiatement arrêté si un syndrome malin des neuroleptiques est suspecté.
-
Comprimé :
- En raison du risque d'hypotension, la prudence est particulièrement recommandée chez les sujets âgés en raison de leur sensibilité à la sédation et à l'hypotension et en cas d'affections cardiovasculaires, notamment en raison des modifications hémodynamiques.
-
Solution injectable :
- En cas d'injection IV, possibilité d'hypotension sévère en particulier avec des posologies élevées et/ou une injection trop rapide.
- En raison du risque d'hypotension orthostatique, il est conseillé d'éviter les changements de position brusques du patient. Cette prudence est particulièrement recommandée chez les sujets âgés en raison de leur sensibilité à la sédation et à l'hypotension et en cas d'affections cardiovasculaires, notamment en raison des modifications hémodynamiques.
- Ce médicament contient 5,12 mg de sodium par flacon de 2 ml de solution injectable, ce qui équivaut à 0,26 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Grossesse :
Bien que les résultats des études menées chez l'animal n'aient pas mis en évidence d'effet tératogène, par mesure de prudence, en l'absence d'étude épidémiologique, ce médicament ne sera pas prescrit pendant la grossesse.
Allaitement :
En l'absence d'étude sur le passage dans le lait maternel, la prudence s'impose chez la femme allaitant.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
Prévenir les utilisateurs de machines et les conducteurs de véhicules des risques de somnolence liés à l'emploi de ce médicament.
Un surdosage peut se manifester par des symptômes extrapyramidaux (à traiter par des benzodiazépines chez l'enfant, des benzodiazépines et/ou antiparkinsoniens anticholinergiques chez l'adulte), une somnolence, une hypotension sévère.
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Solution injectable :
- Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique Posologie et Mode d'administration.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
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Comprimé :
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Durée de conservation :
- 5 ans.
- Pas de précautions particulières de conservation.
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Solution injectable :
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Durée de conservation :
- 3 ans.
- Pas de précautions particulières de conservation.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
LISTE II
AMM | 3400932486403 (1981, RCP rév 24.05.2019) comprimé. |
| 3400932241484 (1979, RCP rév 30.09.2021) sol inj. |
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Prix : | 4,35 euros (6 ampoules injectables). |
Solution injectable : Remb Séc soc à 65 %. Collect. |
Comprimé : Non remb Séc soc et non agréé Collect. |