Sommaire
colorant (gélule) : bleu patenté V, érythrosine
enveloppe de la gélule : gélatine
EEN sans dose seuil : saccharose
Cip : 3400931747178
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 24 mois
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
par gélule | |
Chlorhydrate de trihexyphénidyle | 2 mg |
ou | 5 mg |
Excipient à effet notoire : saccharose.
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Mises en garde spéciales
Risque d'aggravation d'une détérioration intellectuelle dans les démences en particulier chez les parkinsoniens.
Des perturbations psychiques peuvent provenir de l'emploi inconsidéré de PARKINANE à libération prolongée utilisé dans le but d'obtenir un état euphorique.
Chez les patients souffrant de maladies obstructives intestinales et du tractus urinaire l'administration doit être prudente.
L'interruption brutale d'un traitement anticholinergique peut comporter des risques de déséquilibre de la correction du syndrome parkinsonien et doit être évitée.
En cas d'apparition de signes d'intolérance, diminuer les doses ou suspendre provisoirement le traitement.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Précautions d'emploi
Les sujets âgés peuvent être plus sensibles à l'action des substances parasympatholytiques, avec un risque de troubles du comportement tels que des hallucinations, une confusion mentale et une agitation ( cf Posologie et Mode d'administration, Effets indésirables).
L'association de deux médicaments antiparkinsoniens anticholinergiques doit être évitée car les effets indésirables anticholinergiques peuvent être additifs (cf Interactions).
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Les données animales sont insuffisantes pour conclure.
Au cours du 1er trimestre de la grossesse, les données cliniques pour le trihexyphénidyle, à ce jour, bien que limitées, ne vont pas dans le sens d'une augmentation d'un risque malformatif.
Chez le nouveau-né, un traitement par le trihexyphénidyle en fin de grossesse, peut être responsable d'effets liés à ses propriétés atropiniques (tachycardie, hyperexcitabilité, rétention urinaire, retard à l'émission de méconium).
Compte tenu de ces données, il est préférable d'éviter d'utiliser le trihexyphénidyle au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.
S'il s'avère indispensable de prescrire un traitement par trihexyphénidyle au cours de la grossesse, tenir compte, pour la surveillance du nouveau-né des effets précédemment décrits.
En raison de l'effet atropinique, l'allaitement est déconseillé.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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MODALITÉS DE CONSERVATION |
Durée de conservation : 2 ans.
Pas de précautions particulières de conservation.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400931747178 (RCP rév 09.07.2024) 2 mg. |
3400931747239 (RCP rév 09.07.2024) 5 mg. |
Prix : | 1,50 euros (50 gélules à 2 mg). |
1,50 euros (20 gélules à 5 mg). | |
Remb Séc soc à 65 %. Collect. |
Titulaire de l'AMM : CNX Therapeutics France, 23 rue d'Anjou, 75008 Paris.