Sommaire
EEN sans dose seuil : éthanol
Cip : 3400932790661
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 36 mois
Après ouverture : durant 30 jours
FORMES et PRÉSENTATIONS |
Solution pour instillation auriculaire.
Flacon de 15 ml (contenant 16 g de solution) muni d'un embout compte-gouttes. Boîte de 1.
COMPOSITION |
Pour 100 g de solution pour instillation auriculaire :
Phénazone : 4,00 g
Chlorhydrate de lidocaïne : 1,00 g
Excipients à effet notoire : glycérol, éthanol.
Thiosulfate de sodium, éthanol, glycérol, eau purifiée.
INDICATIONS |
Traitement symptomatique local de certains états douloureux de l'oreille moyenne à tympan fermé :
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Mises en garde spéciales
Par mesure de précaution, S'ASSURER DE L'INTEGRITE TYMPANIQUE AVANT TOUTE ADMINISTRATION.
En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effets indésirables à leur niveau.
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Précautions d'emploi
Limiter la durée de traitement à 10 jours. Au-delà, la conduite thérapeutique devra être réévaluée.
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Le passage systémique en l'absence de brèche tympanique est peu probable.
En conséquence, dans les conditions normales d'utilisation, ce médicament peut en cas de besoin, être administré au cours de la grossesse ou en cas d'allaitement.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
OTIPAX, solution pour instillation auriculaire n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
EFFETS INDÉSIRABLES |
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PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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DURÉE DE CONSERVATION |
3 ans.
Après première ouverture du flacon : 30 jours.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION |
A conserver à une température inférieure à 30 °C.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM |
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Prix : |
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Remb Séc soc à 15 %. Collect.