Mise à jour : 17 octobre 2024

OTIPAX sol p instil auric

LIDOCAINE CHLORHYDRATE 1 % + PHENAZONE 4 % sol auric gte (OTIPAX)Copié !
Commercialisé
Synthèse
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Oto - Rhino - Laryngologie > Otites > Otites externes (Anesthésiques locaux associés)
Classification ATC
ORGANES SENSORIELS > MEDICAMENTS OTOLOGIQUES > AUTRES MEDICAMENTS OTOLOGIQUES > ANALGESIQUES ET ANESTHESIQUES (ASSOCIATIONS)
Excipients
sodium thiosulfate, glycérol, eau purifiée
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  éthanol

Présentation
OTIPAX Sol auric gte Fl/16g

Cip : 3400932790661

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 36 mois
Après ouverture : durant 30 jours

Commercialisé
Source : RCP du 17/08/2017
Monographie

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour instillation auriculaire.
Flacon de 15 ml (contenant 16 g de solution) muni d'un embout compte-gouttes. Boîte de 1.

COMPOSITION

Pour 100 g de solution pour instillation auriculaire :

Phénazone : 4,00 g
Chlorhydrate de lidocaïne : 1,00 g

Excipients à effet notoire : glycérol, éthanol.


Excipients :

Thiosulfate de sodium, éthanol, glycérol, eau purifiée.


INDICATIONS

Traitement symptomatique local de certains états douloureux de l'oreille moyenne à tympan fermé :

  • Otite moyenne aiguë congestive,
  • Otite grippale dite phlycténulaire,
  • Otite barotraumatique.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde spéciales

Par mesure de précaution, S'ASSURER DE L'INTEGRITE TYMPANIQUE AVANT TOUTE ADMINISTRATION.

En cas de destruction tympanique, l'administration intra-auriculaire risque de mettre en contact le produit avec les structures de l'oreille moyenne et d'être à l'origine d'effets indésirables à leur niveau.

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.

Précautions d'emploi

Limiter la durée de traitement à 10 jours. Au-delà, la conduite thérapeutique devra être réévaluée.


INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Le passage systémique en l'absence de brèche tympanique est peu probable.

En conséquence, dans les conditions normales d'utilisation, ce médicament peut en cas de besoin, être administré au cours de la grossesse ou en cas d'allaitement.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

OTIPAX, solution pour instillation auriculaire n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.


EFFETS INDÉSIRABLES

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PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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DURÉE DE CONSERVATION

 3 ans.

Après première ouverture du flacon : 30 jours.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température inférieure à 30 °C.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400932790661 (Fl/16g).
Prix :
1,88 euros (Fl/16g).

Remb Séc soc à 15 %. Collect.

Laboratoire

BIOCODEX
22, rue des Aqueducs. 94250 Gentilly
Tél : 01 41 24 30 00
Fax : 01 41 24 30 01
http://www.biocodex.fr
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