Sommaire
céfixime trihydrate
aromatisant : fraise arôme, triéthyle citrate, propylèneglycol, butyrate d'éthyle, 3-hexenal, acide propionique, méthyle cinnamate, acide citrique, maltol, vanilline, acide 2-méthylbutyrique, éthyle hexanoate, gamma-décalactone, gomme arabique
EEN sans dose seuil : rouge cochenille A, sodium benzoate, saccharose
Cip : 3400933589950
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 24 mois
Après ouverture : durant 10 jours
FORMES et PRÉSENTATIONS |
Poudre pour suspension buvable.
Boîte contenant : 1 flacon de 40 ml de suspension reconstituée (soit 8 unités de prise pour 10 kg) + 1 mesurette de 5 ml graduée en kg.
COMPOSITION |
Pour 40 ml de suspension reconstituée :
Céfixime trihydraté
Quantité correspondant à céfixime anhydre : 0,32 g
Un flacon = 40 ml de suspension reconstituée = 8 mesurettes graduées soit 8 unités de prises pour 10 kg.
Excipients à effet notoire : rouge cochenille A (E124), saccharose
5 ml de suspension OROKEN 40 mg/5 ml (soit 1 unité de prise pour 10 kg) contiennent 1,56 g de sucre environ.
Gomme xanthane, rouge cochenille A (E124), arôme de fraise en poudre*, benzoate de sodium, silice colloïdale anhydre, saccharose.
* Composition de l'arôme fraise : citrate d'éthyle, propylèneglycol, butyrate d'éthyle, hexène-3 al-1 ; acide propionique, cinnamate de méthyle, acide citrique, maltol, vanilline, acide méthylbutyrique, caproate d'éthyle, gamma décalactone, gomme arabique.
INDICATIONS |
Elles sont limitées, chez l'enfant de plus de 6 mois, aux infections dues aux germes définis comme sensibles, lorsque ces infections permettent une antibiothérapie orale et notamment :
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Mises en garde
Précautions particulières d'emploi
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Bien que ce médicament soit destiné aux nourrissons de 6 à 30 mois, les recommandations suivantes sont données à titre d'information.
Grossesse
En raison du bénéfice attendu, l'utilisation du céfixime peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin. En effet, bien que les données cliniques soient insuffisantes, les données animales n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif ou fœtotoxique.
Allaitement
Il n'y a pas de données permettant de savoir si le céfixime passe dans le lait maternel. Cependant, l'allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique.
Néanmoins, l'allaitement (ou le traitement) doit être interrompu et un médecin doit être consulté immédiatement, en cas de survenue de diarrhée, de candidose ou d'éruption cutanée chez le nourrisson.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
En cas de survenue d'effets indésirables tel qu'une encéphalopathie (qui peut inclure des convulsions, une confusion, des troubles de la conscience ou des mouvements anormaux) (voir rubriques Mises en garde et précautions d'emploi, Effets indésirables, Surdosage), le patient ne doit pas conduire ou utiliser de machines.
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
Les bêtalactamines incluant le céfixime prédisposent le patient au risque d'encéphalopathie et, particulièrement, en cas de surdosage ou d'atteinte de la fonction rénale.
En cas d'ingestion de quantités importantes de céfixime, un traitement symptomatique sera initié. Il n'existe pas d'antidote spécifique. L'hémodialyse ou la dialyse péritonéale ne permet pas d'éliminer le céfixime du plasma.
PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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DURÉE DE CONSERVATION |
2 ans.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION |
A conserver à une température inférieure à 25 °C.
Après première ouverture, la durée de conservation de la suspension reconstituée est de 10 jours.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION |
Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM |
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Prix : |
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