Mise à jour : 19 septembre 2024

OLIGOSOL Lithium sol buv en ampoule ou en récipient unidose

LITHIUM (gluconate) 279,6 µg/2 ml sol buv (OLIGOSOL Li)Copié !
Commercialisé
Synthèse
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Psychiatrie > Sédatifs (Oligothérapie)
Classification ATC
VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > SUPPLEMENTS MINERAUX > AUTRES SUPPLEMENTS MINERAUX (AUTRES ELEMENTS MINERAUX)
Substance

lithium gluconate

Excipients
eau purifiée
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  glucose anhydre

Présentation
OLIGOSOL Lithium Sol buv en ampoule ou en récipient unidose 28Amp/2ml

Cip : 3400937546621

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 5 ans

Commercialisé
Photo de conditionnement
Source : RCP du 30/04/2021
Monographie

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution buvable.
Ampoule à deux pointes autocassables de 2 ml. Boîte de 28.

COMPOSITION

Pour une ampoule de 2 ml :

Gluconate de lithium : 8,14 mg
(Quantité correspondante en lithium : 0,2796 mg)

Excipient à effet notoire : glucose (100 mg dans une ampoule de 2 ml).


Excipients :

Glucose (exprimé en anhydre) et eau purifiée.


INDICATIONS

Utilisé comme modificateur du terrain, en particulier au cours de manifestations psychiques ou psychosomatiques mineures de l'enfant de plus de 6 ans et de l'adulte (troubles légers du sommeil, irritabilité).


POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde

La psychose maniaco-dépressive et certains états psychiatriques justifient un traitement par du lithium à des posologies permettant d'obtenir des lithémies de l'ordre de 0,5 à 0,8 mEq/l. Le lithium sous forme d'oligoélément n'a pas de place dans ce traitement.

Ce médicament contient du glucose. Les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament.

Tumeurs rénales : des cas de microkystes, oncocytomes et carcinomes rénaux des tubes collecteurs ont été signalés chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère ayant reçu du lithium pendant plus de 10 ans (voir rubrique Effets indésirables)

Précautions d'emploi

L'utilisation de ce médicament est déconseillée au cours de la grossesse (voir rubrique Fertilité/Grossesse/Allaitement).

Le traitement par cet élément minéral trace ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel.


INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

En clinique, l'administration de lithium aux doses utilisées en psychiatrie est à l'origine d'un effet malformatif touchant essentiellement le cœur.

En conséquence, l'utilisation de LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule est déconseillée chez la femme enceinte.

Allaitement

L'utilisation de LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule est à éviter pendant l'allaitement.


CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

LITHIUM OLIGOSOL, solution buvable en ampoule n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.


EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.


PHARMACODYNAMIE

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DURÉE DE CONSERVATION

5 ans.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM
CIP 3400937546621 (28Amp/2ml).
Non remb Séc soc.
 
Titulaire de l’AMM : Labcatal, 1198 avenue Docteur Maurice Donat, Zac du Fond de l'Orme, 06250 Mougins.
Laboratoire

Laboratoire des GRANIONS EA-PHARMA
Le Parador II
5, allée Crovetto-Frères. 98000 Monaco
Tél : 00 377 92 05 76 30
Voir la fiche laboratoire
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