Sommaire
flurbiprofène sel de Na dihydrate
Cip : 3400933443498
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 24 mois (A conserver à température ambiante)
Cip : 3400933502614
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 24 mois (A conserver à température ambiante)
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
par unidose | |
Flurbiprofène sodique dihydraté | 0,12 mg |
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
L'inhibition de la synthèse des prostaglandines peut affecter le déroulement de la grossesse et/ou le développement de l'embryon ou du fœtus.
Aspect malformatif : 1er trimestre :
Les données des études épidémiologiques suggèrent une augmentation du risque de fausse couche, de malformations cardiaques et de gastroschisis, après traitement par un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines en début de grossesse. Le risque absolu de malformation cardiovasculaire est passé de moins de 1 % à approximativement 1,5 %. Le risque paraît augmenter en fonction de la dose et de la durée du traitement.
Chez l'animal, il a été montré que l'administration d'un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines provoquait une perte pré et post-implantatoire accrue et une augmentation de la létalité embryo-fœtale. De plus, une incidence supérieure de certaines malformations, y compris cardiovasculaires, a été rapportée chez des animaux ayant reçu un inhibiteur de la synthèse des prostaglandines au cours de la phase d'organogenèse de la gestation.
Aspect fœtotoxique et néonatal : 2e et 3e trimestres :
Au cours des 2e et 3e trimestres de grossesse, tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le fœtus à :En fin de grossesse, la mère et le nouveau-né peuvent présenter :
En conséquence :
Les AINS passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé chez la femme qui allaite.
Fertilité :Comme tous les AINS, l'utilisation de ce médicament peut altérer la fertilité féminine ; il est donc déconseillé chez les femmes souhaitant concevoir un enfant. Chez les femmes rencontrant des difficultés pour concevoir ou réalisant des tests de fertilité, l'arrêt du traitement doit être envisagé.
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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MODALITÉS DE CONSERVATION |
Durée de conservation : 2 ans.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Jeter l'unidose après utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ultérieure.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400933443498 (1991, RCP rév 26.01.2023) 20 unidoses. |
3400933502614 (1999, RCP rév 26.01.2023) 50 unidoses. |
Prix : | 2,81 euros (20 unidoses). |
6,25 euros (50 unidoses). | |
Remb Séc soc à 65 %. Collect. |