Sommaire
EEN sans dose seuil : benzalkonium chlorure
Cip : 3400934499821
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 24 mois
Après ouverture : durant 4 semaines
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
Collyre en solution : | par flacon |
Povidone | 500 mg |
Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium (0,0018 mg de chlorure de benzalkonium par dose équivalant à 0,05 mg/ml).
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Usage ophtalmique uniquement.
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations. Nutrivisc 5 pour cent doit toujours être appliqué en dernier.
Si l'irritation de l'œil sec persiste ou s'aggrave, le traitement doit être interrompu et le patient doit consulter un médecin ou un ophtalmologiste.
En cas d'apparition de céphalées, de douleur oculaire, de troubles de la vision, d'irritation des yeux, de rougeurs persistantes, ou encore si les symptômes persistent ou s'aggravent, le patient doit arrêter le traitement et consulter un médecin.
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Il n'existe pas de données sur l'utilisation de la povidone chez la femme enceinte. L'exposition systémique après administration oculaire de povidone étant considérée comme négligeable, il n'est donc pas attendu d'effet sur la grossesse. De plus, la povidone est un excipient pharmaceutique qui est pharmacologiquement inerte.
Nutrivisc 5 pour cent peut être utilisé pendant la grossesse.
Le passage éventuel de la povidone dans le lait maternel n'est pas connu. Cependant, aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu dans la mesure où l'exposition systémique de la femme qui allaite à la povidone est négligeable. De plus, la povidone est un excipient pharmaceutique qui est pharmacologiquement inerte.
Nutrivisc 5 pour cent peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité :Aucune étude n'a été menée afin d'évaluer l'effet d'une administration oculaire de Nutrivisc 5 pour cent sur la fertilité humaine. La povidone est un excipient pharmaceutique pharmacologiquement inerte. C'est pourquoi, il est peu probable que la povidone contenue dans Nutrivisc 5 pour cent ait un effet sur la fertilité féminine ou masculine.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
Du fait des caractéristiques de cette préparation, un surdosage par administration topique de Nutrivisc 5 pour cent est peu probable et peu susceptible d'entraîner une toxicité. De plus, il n'est pas attendu d'effets toxiques en cas d'ingestion accidentelle du contenu d'un flacon.
PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Il n'existe pas d'étude de mutagenèse et de tératogenèse de la povidone chez l'animal.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
A conserver à une température ne dépassant pas + 25 °C.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400934499821 (1997, RCP rév 21.09.2023) flacon. |
Prix : | 2,36 euros (flacon de 10 ml). |
Remb Séc soc à 65 %. Collect. |