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    Mise à jour : 30 mai 2024

    NORMACOL LAVEMENT sol rect en récipient unidose enfant

    PHOSPHATE DISODIQUE 4,8 g/60 ml + PHOSPHATE MONOSODIQUE 10,92 g/60 ml sol rect récip unidose (NORMACOL LAVEMENT Unidose Enf)Copié !
    Commercialisé
    N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
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    Légende

    Sommaire

    Documents de référence
    • Avis de la transparence (SMR/ASMR) (6)
    Synthèse
    Classification pharmacothérapeutique VIDAL
    Gastro - Entéro - Hépatologie > Constipation > Laxatifs par voie rectale (Autres médicaments)
    Préparations aux investigations coliques > Voie rectale (Autres médicaments)
    Classification ATC
    VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME > MEDICAMENTS DE LA CONSTIPATION > MEDICAMENTS DE LA CONSTIPATION > LAVEMENTS (ASSOCIATIONS)
    Substances

    phosphate monosodique dihydrate

    phosphate disodique dodécahydrate

    Excipients
    sterculia gomme hydrolysée, eau purifiée
    Excipients à effet notoire :

    EEN sans dose seuil :  acide sorbique, p-hydroxybenzoate de méthyle sodique

    Présentation
    NORMACOL LAVEMENT S rect en récipient unidose enfant Fl/60ml

    Cip : 3400931307433

    Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois

    Commercialisé
    Monographie

    FORMES et PRÉSENTATIONS
    Solution rectale adulte :  Récipient unidose de 130 ml avec canule.
    Solution rectale enfant :  Récipient unidose de 60 ml avec canule.

    COMPOSITION
     par unidose
     de 130 mlde 60 ml
    Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté 
    		23,66 g10,92 g
    Hydrogénophosphate de sodium dodécahydraté 
    		10,4 g4,8 g
    Excipients (communs) : gomme de sterculia hydrolysée, acide sorbique, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), eau purifiée.

    Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), acide sorbique.

    INDICATIONS
    Ce médicament est indiqué, pour Normacol Lavement Adultes à partir de 15 ans, et pour Normacol Lavement Enfants chez l'enfant à partir de 3 ans, pour :
    • La préparation aux examens radiologiques et endoscopiques du rectosigmoïde.
    • Le traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale.

    POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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    CONTRE-INDICATIONS

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    MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

    Mises en garde :
    • Une utilisation prolongée ou répétée est déconseillée, y compris dans le traitement de la constipation chronique.
    • Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
    • Ce médicament contient de l'acide sorbique ou l'un de ses sels et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
    Précautions d'emploi :
    Normacol Lavement Adultes et Enfants :
    Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique.
    Le produit doit être utilisé avec précaution chez les patients âgés ou fragilisés, chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique légère à modérée ou une insuffisance cardiaque ou soumis à un régime désodé strict, car il existe un risque d'hyperphosphatémie, d'hypocalcémie, de déshydratation hypernatrémique et d'acidose.
    Les enfants avec malformation ano-rectale (suites de chirurgie d'imperforation néonatale, atrésie) doivent être particulièrement surveillés.
    Les patients doivent être encouragés à maintenir une hydratation adéquate pendant le traitement.
    Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :
    • enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons ;
    • conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
    Normacol Lavement Adultes :
    Le produit doit être utilisé avec précaution selon les instructions décrites en Posologie et Mode d'administration. Le personnel administrant le lavement doit être averti de cesser immédiatement l'administration en cas d'apparition d'une résistance car l'introduction forcée peut entraîner des lésions locales et voire, même rarement, des perforations rectales.
    Normacol Lavement Enfants :
    En raison de la survenue de troubles hydro-électrolytiques graves, éventuellement fatals, en cas de surdosage :
    • une utilisation prolongée ou répétée est strictement déconseillée ;
    • il est impératif de ne pas dépasser les doses prescrites.

    INTERACTIONS

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    FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
    Grossesse :

    Le traitement de la constipation de la grossesse ne doit faire appel aux laxatifs par voie rectale que de façon très ponctuelle. Il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser les lavements phosphates. En effet, les données animales sont absentes mais les données humaines actuellement disponibles sont rassurantes.


    EFFETS INDÉSIRABLES

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    SURDOSAGE

    Le traitement des accidents de surdosage implique une prise en charge en milieu spécialisé, l'élimination des phosphates, des mesures de soutien de l'état général, une correction de l'acidose et des concentrations sériques en électrolytes, en particulier celle du calcium.

    PHARMACODYNAMIE

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    PHARMACOCINÉTIQUE

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    MODALITÉS DE CONSERVATION
    Durée de conservation :
    3 ans.

    Pas de précautions particulières de conservation.

    MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

    Normacol Lavement est une solution pour usage rectal : ne pas avaler.

    Ôter le protège-canule. Introduire la canule dans l'anus et presser doucement le récipient.

    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
    AMM3400931307372 (1969/95, RCP rév 23.04.2024) ad.
    3400931307433 (1969/95, RCP rév 23.04.2024) enf.
    Mis sur le marché en 1972.
      
    Prix :1,55 euros (130 ml).
    1,31 euros (60 ml).
    Remb Séc soc à 65 %. Collect.

    Laboratoire

    NORGINE SAS
    23, rue François-Jacob. 92500 Rueil-Malmaison
    Tél : 01 41 39 94 00
    Voir la fiche laboratoire
    VIDAL Recos
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