NORGALAX gel rect en récipient unidose

Gel rectal (opalescent).
Récipient unidose contenant 10 g de gel, avec canule. Boîte de 6.

Pour un récipient unidose :

Docusate de sodium : 0,12 g

Excipient à effet notoire : glycérol

• Traitement symptomatique de la constipation basse, notamment par dyschésie rectale.
• Préparation aux examens endoscopiques du rectum.

Mises en garde

Une utilisation prolongée et abusive des laxatifs est déconseillée car elle peut entraîner une déplétion en potassium ainsi qu'une déshydratation sévère.

Une utilisation prolongée risque par ailleurs d'entraîner une situation de dépendance avec besoin régulier de laxatif et nécessité d'augmenter la posologie. En outre, une constipation sévère risque d'apparaître en cas de sevrage.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

• enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons ;
• conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Excipients à effet notoire

Chaque récipient unidose contient 3 g de glycérol (E 422).

Peut avoir un effet laxatif léger.

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation du docusate de sodium chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique Sécurité préclinique). NORGALAX n'est pas recommandé pendant la grossesse sauf s'il est vraiment nécessaire.

Allaitement

Il n'existe pas de données suffisantes sur l'excrétion du docusate de sodium dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. NORGALAX ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement sauf s'il est vraiment nécessaire.

NORGALAX n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Un surdosage peut entraîner une évacuation accrue ou excessive, qui pourrait nécessiter un traitement symptomatique.

Une utilisation répétée excessive entraînera une exacerbation des effets indésirables.

Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicité aiguë, de toxicologie en administration répétée et de génotoxicité in vitro n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme. Il n'y a pas de données précliniques sur l'effet carcinogène du docusate de sodium. Le docusate de sodium a montré une toxicité sur le développement, chez les rongeurs, à des doses orales toxiques pour la mère et au-delà des doses maximales humaines, ayant peu de signification clinique. Aux fortes doses administrées par voie orale durant la lactation, une réduction du poids et de la survie des nouveau-nés a été attribuée au docusate de sodium et à ses métabolites présents dans le lait maternel des rongeurs.

3 ans

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Pas d'exigences particulières.