NEOSYNEPHRINE FAURE 10 % collyre récip unidose

Flacon de 5 ml : acide borique, borax, édétate disodique, eau purifiée, thiomersal.

Récipient unidose : acide borique, borax, édétate disodique, eau pour préparations injectables.

• une mydriase à visée diagnostique,
  
• une mydriase thérapeutique,
  
• une mydriase pré-opératoire.
  

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Néosynéphrine Faure collyre à 10 % est réservé aux adolescents (de plus de 12 ans) et aux adultes.

• Ne pas laisser à la portée des enfants car il existe un risque d'intoxication aiguë par ingestion accidentelle.
  
• La phényléphrine est susceptible de déclencher une crise de glaucome aigu par obstruction mécanique des voies d'élimination de l'humeur aqueuse chez les sujets présentant un angle iridocornéen étroit.
  
• Comme tout collyre ophtalmique, il y a un passage de la phényléphrine dans la circulation générale.
  
• Le risque de toxicité est plus élevé chez l'adolescent et le sujet âgé. Chez les adolescents (12-18 ans), il conviendra de choisir la concentration de Néosynéphrine la plus adaptée au poids du patient.
  
• Afin d'éviter les effets systémiques induits par le passage de la phényléphrine dans la circulation générale par les voies lacrymonasales, par la peau et par l'ingestion orale, il est recommandé, surtout chez l'adolescent et le sujet âgé, de comprimer l'angle interne de l'œil pendant 1 minute après chaque instillation, de fermer la paupière et d'essuyer l'excédent sur la joue (cf Posologie).
  
• Afin d'éviter les surdosages, il convient d'éviter les instillations répétées et de ne pas dépasser les posologies maximales recommandées dans un intervalle de temps donné (cf Posologie).
  
• Du fait de l'effet vasoconstricteur de la phényléphrine, la prudence s'impose chez les patients atteints d'hyperthyroïdie, d'hypertension artérielle, d'insuffisance coronarienne, de trouble du rythme ou d'infarctus du myocarde récent et en cas de contre-indication à l'emploi, par voie générale, des amines pressives.
  
• En cas d'anesthésie générale, les associations éventuelles, en particulier avec les anesthésiques volatils halogénés, devront être prises en compte. Il est important que l'anesthésiste soit prévenu de l'administration de phényléphrine collyre avant ou pendant l'intervention ophtalmologique.
  
• Les iris foncés se dilatent moins facilement que les iris clairs. En cas d'iris foncé, il est nécessaire de faire particulièrement attention au risque de surdosage.
  
• Ne pas injecter.
  
• Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intraoculaire.
  
• En cas d'hypersensibilité à la phényléphrine ou au thiomersal (collyre en flacon), interrompre le traitement.
  
• En cas de non-respect des doses préconisées (instillations répétées), un effet rebond peut survenir.
  
• En cas de traitement concomitant par un autre collyre, espacer de 15 minutes les instillations.
  
• Du fait de la présence de phényléphrine, le port de lentilles de contact hydrophiles souples est déconseillé pendant le traitement.
  
• L'attention des sportifs est attirée sur le fait que ce collyre contient une substance active (la phényléphrine) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
  

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Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, il n'existe pas de données spécifiques par voie oculaire chez la femme enceinte. De manière générale, les résultats des études épidémiologiques ne permettent pas d'établir, sur des effectifs importants, qu'il existe un effet malformatif de la phényléphrine après exposition (toutes voies confondues) au 1^er trimestre de la grossesse.

Cependant, compte tenu de ses puissantes propriétés vasoconstrictives, l'utilisation de phényléphrine par voie oculaire ne doit être envisagée que si nécessaire au cours de la grossesse. En cas d'administration, il est recommandé de suivre les règles précédemment citées pour l'instillation.

Il n'y a pas de données concernant le passage de la phényléphrine dans le lait maternel. Cependant, compte tenu des possibles effets cardiovasculaires et neurologiques des vasoconstricteurs, l'allaitement est déconseillé en cas de traitement oculaire par la phényléphrine.

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• soit par surdosage lors de l'administration du collyre (notamment lors des instillations répétées) ;
  
• soit du fait d'une ingestion accidentelle d'un flacon de collyre multidose, notamment par l'enfant.
  

• hypertension sévère ;
  
• œdème pulmonaire aigu ;
  
• syndrome coronarien aigu, infarctus du myocarde ;
  
• troubles du rythme ventriculaire ;
  
• accident vasculaire cérébral ;
  
• convulsion ;
  
• coma.
  

Le délai d'apparition est en général rapide, le traitement est symptomatique.

La prise en charge doit s'effectuer en milieu spécialisé.

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Collyre en flacon et en unidose : Pas d'exigences particulières.