Mise à jour : 17 octobre 2024

MYTELASE 10 mg cp séc

AMBENONIUM CHLORURE 10 mg cp (MYTELASE)Copié !
Commercialisé
Synthèse
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Neurologie > Antimyasthéniques (Anticholinestérasiques)
Classification ATC
SYSTEME NERVEUX > AUTRES MEDICAMENTS DU SYSTEME NERVEUX > PARASYMPATHOMIMETIQUES > ANTICHOLINESTERASIQUES (AMBENONIUM)
Substance

ambénonium chlorure

Excipients
amidon de maïs, phosphate dicalcique, magnésium stéarate
Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil :  lactose

Présentation
MYTELASE 10 mg Cpr séc Fl/50

Cip : 3400930698488

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois

Commercialisé
Source : RCP du 08/10/2018
Monographie

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé.
Flacon de 50.

COMPOSITION

Pour un comprimé :

Chlorure d'ambénonium : 10 mg

Excipient à effet notoire : lactose.


Excipients :

Amidon de maïs, hydrogénophosphate de calcium, lactose, stéarate de magnésium.


INDICATIONS

  • Myasthénie.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Précautions particulières d'emploi

La prudence est recommandée en cas d'asthme, de maladie de Parkinson, d'obstruction mécanique des voies digestives ou urinaires et chez les patients souffrant de bradycardie ou de troubles de la conduction cardiaque ou traité par des médicaments bradycardisants ou bloquants la conduction cardiaque.


INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse

L'utilisation de l'ambénonium est déconseillée au cours de la grossesse.

En effet, les données chez l'animal et chez l'homme sont insuffisantes à ce jour.

Allaitement

En l'absence de données de passage de l'ambénonium dans le lait, l'allaitement est déconseillé en cas de traitement par MYTELASE.


EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

En cas de surdosage en ambénonium chez un patient traité conjointement par des médicaments à action atropinique (imipraminiques, neuroleptiques, antispasmodiques, certains antihistaminiques...), les premiers effets indésirables, de nature muscarinique, peuvent être en théorie masqués par le médicament atropinique, dévoilant alors l'effet nicotinique de l'ambénonium, représenté notamment par une fasciculation et une paralysie musculaire.

Symptomatologie

Sueurs, troubles digestifs (diarrhée, vomissements), hypersialorrhée, pâleur, pollakiurie, trouble de l'accommodation, myosis, élévation de la pression artérielle, anxiété intense, fasciculation et paralysie musculaire, bradycardie, troubles de la conduction cardiaque, exceptionnellement malaise général et vertiges.

Traitement

Transporter le malade en milieu hospitalier.

Arrêter temporairement l'administration de MYTELASE.

Lavage gastrique précoce.

Sulfate d'atropine : 1/4 mg en intraveineux à renouveler éventuellement.

Intubation, assistance respiratoire.

Pralidoxime intraveineux : 10 mg/kg/jour.


PHARMACODYNAMIE

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DURÉE DE CONSERVATION

3 ans.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION

Pas de précautions particulières de conservation.


PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION

Pas d'exigences particulières.


PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

Liste I
AMM
CIP 3400930698488 (Fl/50).
Prix :
4,87 euros (Fl/50).
Remb Séc soc à 65 %. Collect.
Laboratoire

NEURAXPHARM France SAS
44, rue Cambronne. 75015 Paris
Tél : 01 53 63 42 90
Fax : 01 45 48 48 44
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