MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg cp pellic

Synthèse

Classification pharmacothérapeutique VIDAL

Métabolisme - Diabète - Nutrition > Eléments minéraux (Magnésium)

Classification ATC

VOIES DIGESTIVES ET METABOLISME

Substances

magnésium citrate

pyridoxine chlorhydrate

Excipients

magnésium stéarate

excipient et pelliculage : macrogol 6000

pelliculage : hypromellose, talc

colorant (pelliculage) : titane dioxyde

Excipients à effet notoire :

EEN sans dose seuil : lactose anhydre

Présentations

MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg Cpr pell 2Plq/60

Cip : 3400949890545

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 24 mois

Commercialisé

MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg Cpr pell Plaq/60

Cip : 3400936326866

Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 24 mois

Commercialisé

Monographie

FORMES et PRÉSENTATIONS

Comprimé pelliculé à 100 mg/10 mg : Boîtes de 60 et de 120, sous plaquettes.

COMPOSITION

	p cp
Magnésium (sous forme de citrate de magnésium anhydre)	100 mg
Chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6)	10 mg

Excipients : Noyau : lactose anhydre, macrogol 6000, stéarate de magnésium. Pelliculage : hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E 171), talc.

Excipient à effet notoire : lactose (50,57 mg).

INDICATIONS

Ce médicament contient du magnésium.
L'association d'un certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium :

Nervosité, irritabilité, anxiété légère, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil.
Manifestations d'anxiété, telles que spasmes digestifs ou palpitations (cœur sain).
Crampes musculaires, fourmillements.

L'apport du magnésium peut améliorer ces symptômes.
En l'absence d'amélioration de ces symptômes au bout d'un mois de traitement, il n'est pas utile de le poursuivre.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Mises en garde :

Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Liées à la pyridoxine : une neuropathie sensorielle peut survenir lors de l'utilisation prolongée de pyridoxine et/ou lors de la consommation chronique de fortes doses de pyridoxine pendant une longue période. Cf Surdosage.

Précautions d'emploi :

Ce médicament est réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans.

Il existe des formes pharmaceutiques adaptées à l'enfant de moins de 12 ans.

En cas d'insuffisance rénale modérée, des précautions sont à prendre, afin d'éviter le risque relatif à une hypermagnésémie.

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

L'utilisation de magnésium peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin, quel qu'en soit le terme. En effet, bien que les données animales soient insuffisantes, les données cliniques limitées sont rassurantes.

Allaitement :

Le magnésium ou la vitamine B6 pris individuellement est compatible avec l'allaitement.

Peu de données étant disponibles sur la dose maximale journalière recommandée de vitamine B6, il est recommandé de ne pas dépasser la dose de 20 mg/jour de vitamine B6 chez les femmes allaitant.

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

Magnévie B6 100 mg/10 mg, comprimé pelliculé n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Lié au magnésium :

Le surdosage de magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication au magnésium peut, toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale.

Les effets toxiques dépendent du taux sanguin en magnésium et les signes sont les suivants :

diminution de la tension artérielle,
nausées, vomissements,
dépression du système nerveux central, diminution des réflexes,
anomalies de l'ECG,
début de dépression respiratoire, coma, arrêt cardiaque et paralysie respiratoire,
syndrome anurique.

Traitement : réhydratation, diurèse forcée. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.

Lié à la pyridoxine :

Une neuropathie axonale sensorielle est le principal effet pouvant survenir lors de l'utilisation prolongée de pyridoxine et/ou la consommation chronique de fortes doses de pyridoxine (plusieurs mois ou années).

Signes et symptômes :: Ont notamment été rapportés : paresthésie, dysesthésie, hypoesthésie, déficit sensoriel, extrémités douloureuses, contractions musculaires involontaires, sensation de brûlure, troubles de l'équilibre, troubles de la démarche, tremblements des mains et des pieds, et ataxie sensorielle progressive (difficultés dans la coordination des mouvements).

Prise en charge :: Les symptômes neurologiques sont progressivement réversibles à l'arrêt du traitement.

PHARMACODYNAMIE

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PHARMACOCINÉTIQUE

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MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :: 2 ans

A conserver à une température inférieure à 25 °C.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

AMM	3400936326866 (2004, RCP rév 28.05.2024) 60 cp.
	3400949890545 (2010, RCP rév 28.05.2024) 120 cp.

Non remb Séc soc.

MAGNEVIE B6 100 mg/10 mg cp pellic

SYNTHÈSE

FORMES et PRÉSENTATIONS

COMPOSITION

INDICATIONS

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

CONTRE-INDICATIONS

MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

INTERACTIONS

FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES

EFFETS INDÉSIRABLES

SURDOSAGE

PHARMACODYNAMIE

PHARMACOCINÉTIQUE

MODALITÉS DE CONSERVATION

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE