Sommaire
aromatisant : miel arôme, citron arôme
EEN sans dose seuil : sorbitol
Cip : 3400928026729
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 24 mois
FORMES et PRÉSENTATIONS |
Comprimé à sucer.
Tube de 18 (sans dessicant). Boîte de 2.
COMPOSITION |
Pour un comprimé à sucer :
Chlorure de cétylpyridinium : 1,5 mg
Chlorhydrate de lysozyme : 520 000 FIP-Units*
* FIP-Units = Fédération Internationale Pharmaceutique standard
Excipients à effet notoire : sorbitol (q.s.p. pour un comprimé de 1,4 g) ; arômes contenants : sulfites, citral, d-limonène et butylhydroxyanisole (E320).
Saccharine, stéarate de magnésium, arôme miel (contient une préparation aromatisante, de la maltodextrine de maïs, de l'amidon de maïs cireux modifié E1450, du sodium, des sulfites), arôme citron (contient une préparation aromatisante, de la maltodextrine de maïs, de la gomme arabique E414, de l'acide ascorbique E300, du butylhydroxyanisol E320, du sodium, des sulfites, du citral, du d-limonène), sorbitol.
INDICATIONS |
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans comme traitement local d'appoint du mal de gorge peu intense, sans fièvre.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.
Ce médicament contient du sorbitol. Le sorbitol est une source de fructose. Ce médicament est déconseillé chez les patients présentant une intolérance à certains sucres ou une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose. Le sorbitol peut causer une gêne gastro-intestinale et un effet laxatif léger.
Ce médicament contient des sulfites (présents dans les arômes). Il peut, dans de rares cas, provoquer des réactions d'hypersensibilité sévères et des bronchospasmes.
L'arôme citron de ce médicament contient également du citral et du d-limonène qui peuvent provoquer des réactions allergiques et du butylhydroxyanisole (E320) qui peut provoquer une irritation des muqueuses.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé à sucer, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal avec l'une ou l'autre substance.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de ce médicament.
Les précautions habituelles relatives à l'utilisation de médicaments pendant la grossesse doivent être observées et l'utilisation de LYSOPAÏNE CETYLPYRIDINIUM LYSOZYME MIEL CITRON SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
En l'absence de données disponibles sur le passage dans le lait maternel, l'utilisation de LYSOPAÏNE CETYLPYRIDINIUM LYSOZYME MIEL CITRON SANS SUCRE, comprimé à sucer édulcoré au sorbitol et à la saccharine, est déconseillée chez les femmes qui allaitent.
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
Les données cliniques lors d'un surdosage sont insuffisantes.
PHARMACODYNAMIE |
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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Les études non cliniques conventionnelles de sécurité n'ont pas été effectuées, mais il n'y a pas d'information au plan préclinique qui puisse être pertinente vis-à-vis de la sécurité au-delà des données déjà fournies dans d'autres rubriques de la monographie.
DURÉE DE CONSERVATION |
2 ans.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION |
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM |
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