LYSOPAÏNE AMBROXOL 20 mg past maux de gorge sans sucre citron édulcorée au sorbitol et au sucralose

Excipients à effet notoire : chaque pastille contient 1,37 g de sorbitol (E420) et 6,3 mg de saccharose.

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• Des cas de réactions cutanées sévères de type érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson (SSJ)/syndrome de Lyell et pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) associées à l'administration d'ambroxol ont été rapportés. Si les signes ou symptômes d'une éruption cutanée évolutive (parfois associée à des phlyctènes ou des lésions de la muqueuse) sont présents, le traitement par ambroxol doit être immédiatement interrompu et un médecin doit être consulté.
  
• Des cas de dyspnée peuvent être observés dans le cadre de maladies sous-jacentes (exemple : troubles de la déglutition). Des réactions allergiques locales (cf Effets indésirables : œdème de Quincke) peuvent aussi être à l'origine de dyspnée.
  
• Les propriétés d'anesthésie locale de l'ambroxol peuvent contribuer à altérer la perception au niveau du pharynx (cf Effets indésirables : hypoesthésie orale et pharyngée).
  
• Lysopaïne maux de gorge ambroxol Citron 20 mg Sans Sucre n'est pas adapté pour le traitement d'ulcérations buccales. Dans ce cas, un avis médical doit être demandé.
  
• En présence d'une insuffisance rénale ou d'une hépatopathie sévère, Lysopaïne maux de gorge ambroxol Citron 20 mg Sans Sucre ne peut être utilisé qu'après consultation médicale. Comme pour tous les médicaments à métabolisme hépatique et élimination rénale, une accumulation des métabolites de l'ambroxol produits dans le foie peut survenir en cas d'insuffisance rénale sévère.
  
• Ce médicament contient 1,37 g de sorbitol par pastille. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF), une maladie génétique rare, ne doivent pas recevoir ce médicament. Le sorbitol peut causer un inconfort gastro-intestinal et un léger effet laxatif.
  
• Ce médicament contient 6,3 mg de saccharose par pastille. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
  

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Le chlorhydrate d'ambroxol traverse la barrière placentaire. Les études menées sur l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets nocifs directs ou indirects au cours du déroulement de la grossesse, du développement embryonnaire et fœtal, de l'accouchement ou du développement post-natal.

L'expérience clinique exhaustive au-delà de la 28^e semaine de grossesse n'a révélé aucun effet nocif sur le fœtus au cours de la grossesse. Néanmoins, les précautions habituelles concernant l'utilisation de médicaments au cours de la grossesse doivent être respectées. En particulier au cours du premier trimestre, l'utilisation de Lysopaïne maux de gorge ambroxol Citron 20 mg Sans Sucre n'est pas recommandée.

Des études menées sur l'animal ont montré que le chlorhydrate d'ambroxol est excrété dans le lait maternel. Par conséquent, Lysopaïne maux de gorge ambroxol Citron 20 mg Sans Sucre n'est pas recommandé chez les femmes allaitantes, même si aucun effet défavorable ne devrait être attendu chez les nourrissons allaités.

Les données cliniques sur la fertilité pour l'ambroxol ne sont pas disponibles.

Les études réalisées chez l'animal n'indiquent aucun effet nocif direct ni indirect sur la fertilité.

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Aucun symptôme spécifique de surdosage n'a été rapporté chez l'homme. Au vu des rapports concernant des surdosages accidentels et/ou des erreurs dans la prise des médicaments, les symptômes observés correspondent aux effets secondaires connus de Lysopaïne maux de gorge ambroxol Citron 20 mg Sans Sucre aux doses recommandées et ils peuvent nécessiter un traitement symptomatique.

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Les données précliniques ne révèlent aucun danger pour l'Homme. Ces données sont basées sur des études conventionnelles de pharmacologie, de toxicité à dose répétée, de génotoxicité, de potentiel carcinogène et de toxicité sur les fonctions de reproduction.

A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.

Pas d'exigences particulières.