Sommaire
Cip : 3400939131320
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 24 mois
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
par unidose | |
Lévocabastine chlorhydrate exprimé en lévocabastine | 0,15 mg |
Excipients à effet notoire : ce médicament contient 2,379 mg de phosphates par unidose.
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Levofree 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose ne doit pas être utilisé en injection.
Le port des lentilles de contact est déconseillé pendant le traitement.
Levofree 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose ne contient pas de conservateur.
Ce médicament contient du phosphate (cf Effets indésirables).
FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Aucune donnée concernant l'espèce humaine n'est disponible. Compte tenu du passage systémique négligeable et du fait qu'aucun effet embryotoxique ou tératogène n'ait été signalé lors d'expérimentation animale, l'utilisation de Levofree 0,05 %, collyre en solution en récipient unidose, est envisageable avec précaution durant la grossesse.
Du fait de l'absence de données, l'utilisation de la lévocabastine n'est pas recommandée au cours de l'allaitement.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
Des sédations après un surdosage accidentel ne peuvent être exclues.
En cas de surdosage, rincer abondamment au sérum physiologique stérile.
PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Les données non cliniques de la lévocabastine issues des études conventionnelles de toxicologie en administration répétée réalisées par voie orale, intraveineuse, dermique et oculaire, chez différentes espèces animales (rat, chien, lapin) n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Les études de reproduction effectuées chez la souris et le rat par voie orale ont montré que la lévocabastine est dépourvue d'effet indésirable sur la reproduction jusqu'à 20 mg/kg/jour chez le rat et jusqu'à 40 mg/kg/jour chez la souris.
La lévocabastine n'a pas montré de potentiel mutagène ou carcinogène.
Aucune anomalie ophtalmologique n'a été observée chez le lapin après instillation d'une goutte de Levofree 0,05 % collyre en solution en récipient unidose 4 fois par jour pendant 4 semaines.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
Ne pas réutiliser un récipient unidose entamé.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400939131320 (2010, RCP rév 17.02.2023). |
Prix : | 3,37 euros (30 unidoses). |
Remb Séc soc à 30 %. Collect. |