Sommaire
EEN avec dose seuil : sodium
Cip : 3400956116881
Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
par flacon | |
Adénosine | 6 mg |
Excipient à effet notoire : sodium (3,54 mg/ml) (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
En raison de la possibilité de survenue de troubles conductifs ou rythmiques transitoires lors de la réduction de la tachycardie paroxystique supraventriculaire (cf Posologie et Mode d'administration), ce produit ne doit être administré qu'en milieu hospitalier, sous surveillance électrocardiographique et par des médecins disposant de moyens de réanimation cardiorespiratoire.
En raison du risque éventuel d'hypotension artérielle significative, l'adénosine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant :L'adénosine entraînant une baisse tensionnelle transitoire, elle sera administrée avec prudence chez les patients hypotendus en particulier en cas d'insuffisance cardiaque sévère.
L'adénosine doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant :Il a été rapporté de rares cas de bradycardie sévère. Certains cas sont survenus chez des patients récemment transplantés ou chez des patients atteints de maladie sino-auriculaire occulte.
La survenue d'une bradycardie sévère doit être considérée comme le signe d'une affection sous-jacente et doit conduire à l'arrêt du traitement. Une bradycardie sévère peut favoriser le développement de torsades de pointes, surtout en cas de prolongation de l'intervalle QT.
Chez les patients ayant bénéficié d'une transplantation cardiaque récente (datant de moins de 1 an), une augmentation de la sensibilité du cœur à l'adénosine a été observée.
L'adénosine peut déclencher ou aggraver un bronchospasme (cf Contre-indications, Effets indésirables).
La survenue d'une insuffisance respiratoire (potentiellement fatale), d'un(e) asystolie/arrêt cardiaque (potentiellement fatal), d'un angor, d'une bradycardie sévère ou d'une hypotension sévère doit faire interrompre immédiatement le traitement.
L'adénosine peut entraîner des convulsions chez les patients sujets aux convulsions.
Ce médicament contient 0,15 mmol (ou 3,54 mg) de sodium par ml de solution, ce qui équivaut à 0,18 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte.
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Il n'y a pas ou peu de données sur l'utilisation de l'adénosine chez la femme enceinte. Les études animales sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité de la reproduction. L'utilisation de Krenosin pendant la grossesse n'est pas recommandée à moins que le médecin ne considère que les bénéfices attendus ne surpassent les risques potentiels.
Aucune donnée n'est disponible quant à l'excrétion des métabolites de l'adénosine dans le lait maternel.
Krenosin ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
Un surdosage pourrait entraîner une hypotension sévère, une bradycardie ou asystolie.
S'il s'avérait qu'une dose trop forte de ce produit soit administrée, la demi-vie du produit étant très courte, la durée des effets secondaires devrait être limitée.
L'aminophylline par voie IV peut être nécessaire.
PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Comme l'adénosine est naturellement présente dans toutes les cellules vivantes, aucune étude animale du potentiel carcinogène de l'adénosine n'a été réalisée.
INCOMPATIBILITÉS |
On ne dispose d'aucune donnée concernant la compatibilité avec d'autres médicaments.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
Ne pas conserver au réfrigérateur. Toute fraction inutilisée du flacon doit être éliminée.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
Médicament réservé à l'usage hospitalier et à l'usage en situation d'urgence selon l'art. R.5121-96 du code de la Santé publique. | |
AMM | 3400956116881 (1993, RCP rév 26.07.2023). |
Collect. |