Mise à jour : 15 février 2023

ISTENDO 1 g/5 ml sol p instil ETB en ampoule

ACETYLCYSTEINE 1 g/5 ml sol p instil ETB (ISTENDO)Copié !
Commercialisé
Synthèse
Classification pharmacothérapeutique VIDAL
Pneumologie > Mucolytiques > Voie orale (Acétylcystéine, diacétylcystéine)
Classification ATC
SYSTEME RESPIRATOIRE
Substance

acétylcystéine

Excipients
acide édétique sel de Na, sodium hydroxyde, eau ppi
Présentation
ISTENDO 1 g/5 ml S inst ETB en ampoule 6Amp/5ml

Cip : 3400938026399

Modalités de conservation : Avant ouverture : durant 36 mois

Commercialisé
Monographie

FORMES et PRÉSENTATIONS

Solution pour instillation endotrachéobronchique à 1 g/5 ml :  Ampoules de 5 ml, boîte de 6.

COMPOSITION

 p ampoule
Acétylcystéine 
1 g
Excipients : édétate de sodium, hydroxyde de sodium, eau pour préparations injectables.

INDICATIONS

Soins aux trachéotomisés : traitement de l'encombrement des voies respiratoires en instillation locale.

POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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CONTRE-INDICATIONS

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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Il existe un risque de liquéfaction brutale des sécrétions bronchiques pouvant conduire à l'inondation bronchique et pouvant nécessiter, dans ce cas, une broncho-aspiration d'urgence.

Istendo 1 g/5 ml est à utiliser avec prudence chez les sujets ayant des antécédents asthmatiques ou de bronchospasmes.

Après administration locale du produit, il conviendra de s'assurer de l'évacuation des sécrétions.

Beaucoup de patients atteints de bronchospasmes sont rapidement soulagés par l'utilisation d'un bronchodilatateur sous forme de nébulisation. Si le bronchospasme progresse, Istendo 1 g/5 ml doit être immédiatement arrêté.

INTERACTIONS

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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT

Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Les données cliniques disponibles chez la femme enceinte avec l'acétylcystéine sont limitées. Néanmoins, compte tenu du mode d'administration de Istendo en instillation endotrachéobronchique, le risque de retentissement sur une grossesse en cours est peu probable.


Allaitement :

Il est possible d'allaiter en cas de traitement par ce médicament.

EFFETS INDÉSIRABLES

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SURDOSAGE

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant, un surdosage éventuel risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables.

PHARMACODYNAMIE

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INCOMPATIBILITÉS

La N-acétylcystéine étant un réducteur :
  • Certaines matières (par exemple : le caoutchouc et certains métaux, notamment le fer et le cuivre) risquent de réagir avec Istendo 1 g/5 ml. Par conséquent, ne pas mettre Istendo 1 g/5 ml en contact avec ces matières.
  • Il existe une probabilité d'incompatibilités physico-chimiques avec les antibiotiques ou les corticoïdes. Par conséquent, ne pas mélanger Istendo 1 g/5 ml avec ces produits dans un même récipient.

MODALITÉS DE CONSERVATION

Durée de conservation :
3 ans.

Pas de précautions particulières de conservation.

Dès l'ouverture de l'ampoule :
Le produit est à utiliser immédiatement.

MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

Pas d'exigences particulières.

PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE

LISTE II
AMM3400938026399 (1965, RCP rév 20.01.2020).
  
Prix :5,40 euros (6 ampoules).
Remb Séc soc à 15 %. Collect.

Laboratoire

Laboratoires DELBERT
49, rue Rouelle. 75015 Paris
Tél : 01 46 99 68 20
Fax : 09 83 62 84 24
www.laboratoires-delbert.fr
E-mail : affaires.pharmaceutiques@delbert.fr
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