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    Mise à jour : 13 mai 2022

    INSTILLAGEL gel urétral en seringue préremplie

    CHLORHEXIDINE GLUCONATE 0,05 % + LIDOCAINE CHLORHYDRATE 2 % gel urétral (INSTILLAGEL)Copié !
    Commercialisé
    N/A Soyez très prudent N/A N/A N/A N/A N/A
    N/A N/A N/A N/A Non disponible en ville Prescription par les Sages-Femmes N/A N/A N/A N/A N/A N/A N/A
    Légende

    Sommaire

    Synthèse
    Classification pharmacothérapeutique VIDAL
    Anesthésie - Réanimation > Anesthésie de surface : peau ou muqueuse (Lidocaïne)
    Classification ATC
    SYSTEME NERVEUX > ANESTHESIQUES > ANESTHESIQUES LOCAUX > AMIDES (LIDOCAÏNE EN ASSOCIATION)
    Substances

    lidocaïne chlorhydrate

    chlorhexidine gluconate solution

    Excipients
    hyétellose, sodium hydroxyde, eau purifiée
    Excipients à effet notoire :

    EEN sans dose seuil :  propylèneglycol, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle

    Présentation
    INSTILLAGEL Gel urétral en seringue préremplie 10Ser/11ml

    Cip : 3400956055647

    Modalités de conservation : Avant ouverture : < 25° durant 5 ans (Conserver à l'abri de l'humidité)

    Commercialisé
    Monographie

    FORMES et PRÉSENTATIONS
    Gel urétral (stérile) :  Seringues préremplies de 11 ml, à usage unique, boîte de 10, sous barquettes thermoformées unitaires.

    COMPOSITION
     p seringue
    Lidocaïne chlorhydrate 
    		230 mg
    Chlorhexidine gluconate 
    		5,75 mg
    Excipients : propylène glycol, hydroxyéthylcellulose, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), hydroxyde de sodium, eau purifiée.
    Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), propylène glycol (5,75 g/11 ml ; cela équivaut à 522,5 mg/ml).

    INDICATIONS
    Anesthésie locale de contact avant exploration en urologie (urétroscopies, cystoscopies, dilatations urétrales, cathétérismes).
    Instillagel est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de 2 ans et plus.

    POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION

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    CONTRE-INDICATIONS

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    MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
    • Être prudent en cas de muqueuse urétrale traumatisée ou inflammatoire, au niveau de laquelle la résorption de la lidocaïne risque d'être plus rapide et plus importante.
    • Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effet systémique ne peut être exclu.
    • L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient de la lidocaïne, pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
    • Ne pas injecter par voie IM ou IV.
    • Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
    • Ce médicament contient du propylène glycol et peut provoquer une irritation cutanée.

    INTERACTIONS

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    FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT
    Grossesse et allaitement :

    Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.


    Fertilité :

    Jusqu'à présent, il n'existe aucune référence indiquant que la lidocaïne interfère avec la fertilité.


    CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES
    Ce produit peut modifier les capacités de réactions pour la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines, en cas de passage sanguin trop important.

    EFFETS INDÉSIRABLES

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    SURDOSAGE

    Les manifestations de toxicité neurologique due à la présence de lidocaïne sont traitées par l'injection d'un barbiturique de courte durée d'action ou d'une benzodiazépine, l'oxygénation, la ventilation assistée.

    En cas d'ingestion orale massive accidentelle, procéder à l'évacuation gastrique (présence de tensioactifs).

    PHARMACODYNAMIE

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    PHARMACOCINÉTIQUE

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    INCOMPATIBILITÉS

    La chlorhexidine est un antibactérien cationique. Elle est incompatible avec tous les dérivés anioniques (savons).

    MODALITÉS DE CONSERVATION

    Durée de conservation : 4 ans.

    A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C et à l'abri de l'humidité.

    MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION

    Pas d'exigences particulières. La seringue et tout gel inutilisé doivent être éliminés conformément à la réglementation en vigueur.

    PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE
    LISTE II
    AMM3400956055647 (1997, RCP rév 07.12.2021).

    Collect.

    Titulaire de l'AMM : Farco Pharma GmbH, Gereonsmuhlengasse 1-11, 50670 Cologne, Allemagne.

    Laboratoire

    MELISANA PHARMA
    Division Hospitalière
    8, avenue des Minimes. 94300 Vincennes
    Tél : 01 43 24 70 70
    Fax : 01 48 72 18 06
    Voir la fiche laboratoire
    VIDAL Recos
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