Sommaire
EEN sans dose seuil : phénylalanine
Cip : 3400934760457
Modalités de conservation : Avant ouverture : 2° < t < 8° durant 36 mois (Ne pas congeler)
FORMES et PRÉSENTATIONS |
COMPOSITION |
Suspension injectable à 1440 U/1 ml : | p dose |
Virus de l'hépatite A, souche HM 175 (inactivé)(1) | 1440 U(2) |
Suspension injectable à 720 U/0,5 ml : | p dose |
Virus de l'hépatite A, souche HM 175 (inactivé)(1) | 720 U(2) |
Ce vaccin contient 0,083 mg de phénylalanine par dose de 0,5 ml et 0,166 mg de phénylalanine par dose de 1 ml (cf Mises en garde et Précautions d'emploi).
(1) Produit sur cellules diploïdes humaines (MRC-5) ; adsorbé sur hydroxyde d'aluminium (0,50 mg Al3+ pour 1 ml ; 0,25 mg Al3+ pour 0,5 ml).INDICATIONS |
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du vaccin contre l'hépatite A lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce vaccin pendant la grossesse, sauf en situation de risque de contamination important.
L'utilisation de ce vaccin est possible au cours de l'allaitement.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
Des cas de surdosage ont été rapportés pendant la surveillance post-commercialisation. Les événements indésirables rapportés après surdosage ont été similaires à ceux rapportés après administration d'une dose usuelle de vaccin.
PHARMACODYNAMIE |
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INCOMPATIBILITÉS |
En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
MODALITÉS DE CONSERVATION |
A conserver au réfrigérateur (entre + 2 °C et + 8 °C). Ne pas congeler.
A conserver dans l'emballage extérieur d'origine à l'abri de la lumière.
Les données de stabilité indiquent que Havrix est stable durant 3 jours lorsqu'il est conservé à une température allant jusqu'à 25 °C. Ces données sont destinées à informer les professionnels de santé exclusivement en cas de variation temporaire de la température.
MODALITÉS MANIPULATION/ÉLIMINATION |
Bien agiter avant emploi pour mettre le vaccin en suspension.
Après agitation, le vaccin se présente comme une suspension blanche légèrement opaque. En cas de coloration anormale ou de présence de particules étrangères, le vaccin ne doit pas être utilisé.
Instructions d'utilisation de la seringue préremplie
Tenir la seringue par le corps de la seringue et non par le piston.
Dévisser l'embout protecteur de la seringue en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre.
Pour fixer l'aiguille, connecter l'embase de l'aiguille sur l'adaptateur Luer Lock et tourner d'un quart de tour dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à sentir un blocage.
Ne pas tirer le piston en dehors du corps de la seringue. Si cela se produit, ne pas administrer le vaccin.
Instructions d'élimination
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM | 3400933775155 (1994, RCP rév 05.05.2023) 1440 U/1 ml. |
3400934760457 (1998, RCP rév 05.05.2023) 720 U/0,5 ml. |
Prix : | 21,40 euros (1440 U/1 ml). |
14,26 euros (720 U/0,5 ml). | |
Remb Séc soc à 65 % pour les populations suivantes :
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Collect. |
Recommandations aux voyageurs : une version 2024 actualisée et enrichie