Sommaire
aromatisant : menthe arôme
EEN sans dose seuil : aspartam
EEN avec dose seuil : sodium
Cip : 3400936790964
Modalités de conservation : Avant ouverture : < 30° durant 24 mois
FORMES et PRÉSENTATIONS |
Comprimé à croquer (blanchâtre à crème, légèrement tacheté).
Pilulier de 20.
COMPOSITION |
Chaque comprimé contient 500 mg d'alginate de sodium, 267 mg de bicarbonate de sodium et 160 mg de carbonate de calcium.
Excipients à effet notoire : un comprimé contient 7,50 mg d'aspartam (E951) et 126,5 mg (5,5 mmol) de sodium.
Arôme menthe, macrogol 20 000, mannitol (E421), aspartam (E951), stéarate de magnésium, copovidone, acésulfame potassique (E950).
INDICATIONS |
Traitement des symptômes du reflux gastro-œsophagien tels que régurgitations acides, pyrosis et digestion difficile (liée au reflux), comme par exemple, après les repas ou au cours de la grossesse, ou lors d'une œsophagite.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION |
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CONTRE-INDICATIONS |
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MISES EN GARDE et PRÉCAUTIONS D'EMPLOI |
Si les symptômes ne s'améliorent pas après 7 jours de traitement, il convient de reconsidérer la situation clinique.
Ce médicament contient 126,5 mg (5 mmol) de sodium par comprimé, ce qui équivaut à 6,3 % de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS.
La dose maximale quotidienne de ce médicament équivaut à 50,6 % de l'apport alimentaire quotidien maximal de sodium recommandé par l'OMS. Ceci est basé sur la prise de deux comprimés quatre fois par jour.
GAVISCON MENTHE est considéré comme un médicament avec un dosage élevé de sodium. Cela doit être particulièrement pris en compte pour les patients suivant un régime hyposodé.
Chaque comprimé contient 160 mg (1,6 mmol) de carbonate de calcium. Une attention particulière devra être apportée lors du traitement de patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose ou une lithiase calcique rénale récurrente.
Ce médicament contient 7,5 mg d'aspartame par comprimé. L'aspartame est hydrolysé dans le tube gastro-digestif lorsqu'il est ingéré par voie orale. L'un des principaux produits de l'hydrolyse est la phénylalanine. Compte-tenu de sa teneur en aspartam, ce médicament est à éviter chez les patients présentant une phénylcétonurie.
Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Pour les enfants de moins de 12 ans, voir section Posologie et mode d'administration.
INTERACTIONS |
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FERTILITÉ/GROSSESSE/ALLAITEMENT |
Grossesse
Les études cliniques menées chez plus de 500 femmes enceintes, ainsi qu'une grande quantité de données provenant de l'expérience post-marketing n'ont mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique des substances actives pour le fœtus ou le nouveau-né.
GAVISCON peut être utilisé pendant la grossesse, si nécessaire.
Allaitement
Aucun effet des substances actives n'a été mis en évidence chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par une femme traitée. GAVISCON peut être utilisé pendant l'allaitement.
Fertilité
Les données cliniques ne suggèrent pas que GAVISCON ait un effet sur la fertilité humaine aux doses thérapeutiques.
CONDUITE et UTILISATION DE MACHINES |
GAVISCON n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
EFFETS INDÉSIRABLES |
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SURDOSAGE |
Symptômes
Le patient peut ressentir une gêne abdominale et peut constater une distension abdominale.
Traitement
En cas de surdosage, le traitement est symptomatique.
PHARMACODYNAMIE |
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PHARMACOCINÉTIQUE |
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SÉCURITÉ PRÉCLINIQUE |
Aucune donnée pré-clinique significative n'a été rapportée.
DURÉE DE CONSERVATION |
2 ans.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION |
A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION ET DE MANIPULATION |
Pas d'exigences particulières.
PRESCRIPTION/DÉLIVRANCE/PRISE EN CHARGE |
AMM |
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Prix : |
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