- ZELFUSOR
18/01/2024 : ce médicament est en arrêt de commercialisation. Il n’est plus disponible en pharmacie ou ne le sera bientôt plus.
Si vous devez prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien qui pourront vous conseiller un autre traitement.
Le document ci-dessous représente la dernière fiche publiée par Vidal concernant ce médicament et ne préjuge en rien des évolutions ayant pu survenir postérieurement à cette publication.
Dans quel cas le médicament ZELFUSOR est-il prescrit ?
Ce médicament est un hypolipidémiant de la famille des statines. Il permet d'abaisser les taux de cholestérol et de triglycérides circulant dans le sang. Des études cliniques ont également montré l'aptitude des statines à diminuer le risque de mortalité et de d'évènement cardiovasculaire (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral).
Il est utilisé en complément d'un régime adapté dans le traitement des excès de cholestérol associés ou non à un excès de triglycérides, lorsque le régime et les autres mesures non médicamenteuses (exercice physique, perte de poids) se sont avérés insuffisants.
Il est également utilisé dans la prévention des accidents cardiovasculaires chez les patients à risque élevé de survenue d'événement cardiovasculaire.
Présentations du médicament ZELFUSOR
Composition du médicament ZELFUSOR
| p gél | p gél | p gél | |
| Rosuvastatine | 5 mg | 10 mg | 20 mg |
| Lactose | + | + | + |
Contre-indications du médicament ZELFUSOR
antécédent de réaction cutanée grave liée à la prise de ce médicament,
insuffisance hépatique ou transaminases élevées,
insuffisance rénale grave,
myopathie,
en association avec la ciclosporine ou avec l'association sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir,
femme en âge de procréer sans contraception efficace,
grossesse,
allaitement.
De plus, la dose à 40 mg ne doit pas être utilisée dans les situations prédisposant au risque de toxicité musculaire, notamment :insuffisance rénale modérée, hypothyroïdie, antécédent de maladie musculaire d'origine génétique ou liée à la prise de fibrates ou de statines, abus d'alcool, personne d'origine asiatique, en association avec les fibrates.
Attention
Ce médicament peut être toxique pour le foie ou les muscles. Signalez à votre médecin toute fatigue anormale, perte d'appétit, douleur ou faiblesse musculaire. Des analyses de sang peuvent être prescrites afin de vérifier que le médicament est bien supporté.
Des études ont montré que les médicaments de la famille des statines peuvent augmenter le taux de sucre dans le sang (glycémie). En cas de diabète ou de prédisposition au diabète (taux élevé de sucre ou de triglycérides dans le sang, surpoids, hypertension artérielle), votre médecin pourra décider d'une surveillance renforcée.
De rares atteintes pulmonaires ont été observées avec certaines statines, le plus souvent lors de traitement prolongé. En cas d'essoufflement, de toux persistante ou de fatigue inexpliquée, informez-en votre médecin.
En cas de survenue d'une éruption cutanée douloureuse, associée à de la fièvre, un décollement de la peau, des cloques ou des lésions des muqueuses (bouche, yeux, organes génitaux...), arrêtez le traitement et prenez un avis médical urgent : il peut s'agir d'une réaction cutanée toxique, très rare mais potentiellement grave, due à la rosuvastatine.
Conducteur : ce médicament peut fréquemment provoquer des vertiges ou des malaises. Assurez-vous que vous le supportez bien avant de conduire ou d'utiliser une machine dangereuse.
Interactions du médicament ZELFUSOR avec d'autres substances
les médicaments contenant de la ciclosporine ou l'association sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir (VOSEVI) : augmentation du risque d'effets indésirables de la rosuvastatine ;
les antibiotiques contenant de l'acide fusidique : risque accru d'atteintes musculaires. Si le traitement par acide fusidique est nécessaire, le traitement par statine doit être interrompu pendant toute la durée du traitement antibiotique.
Il peut interagir avec les antiprotéases utilisés dans le traitement du VIH et les hypolipidémiants de la famille des fibrates.
Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez d'autres médicaments, notamment un anticoagulant oral, un antiacide, un estroprogestatif (pilule, traitement hormonal de la ménopause) ou un médicament contenant l'une des substances suivantes : érythromycine, régorafénib, darolutamide, capmatinib, fostamatinib, febuxostat, teriflunomide.
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse :
Ce médicament est contre-indiqué chez la femme enceinte et il doit être interrompu en cas de désir de grossesse.
Si une grossesse survient sous traitement, arrêtez la prise de ce médicament et consultez votre médecin.
Allaitement :
Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.
Mode d'emploi et posologie du médicament ZELFUSOR
Ce médicament peut être pris indifféremment au cours ou en dehors des repas.
Les gélules sont à avaler telles quelles. Pour les personnes qui ont des difficultés à avaler les gélules, la gélule peut être ouverte et son contenu mélangé avec une cuillère à café d'aliments mous (compote de pommes ou flan aromatisé). Le mélange doit être avalé dans un délai d'une heure en buvant un grand verre d'eau (250 ml d'eau), en veillant à ne pas mâcher les granulés.
Posologie usuelle :
Traitement des excès de cholestérol :
Adulte : la dose initiale est de 5 ou 10 mg par jour. Elle peut être augmentée si nécessaire par le médecin. La dose maximale est de 40 mg par jour.
Enfant et adolescent de 6 à 17 ans : la posologie est fixée par le médecin ; elle ne doit pas dépasser 10 mg par jour chez l'enfant de 6 à 9 ans et 20 mg par jour chez l'enfant de 10 à 17 ans.
Prévention des accidents cardiovasculaires :
Adulte : 20 mg par jour.
Conseils
Ce médicament est utilisé en plus et non en remplacement d'un régime adapté. Un régime pauvre en cholestérol et en graisses animales n'est pas simple à suivre : les erreurs sont fréquentes. Demandez conseil à votre médecin, à votre pharmacien ou à un professionnel de la nutrition.
Un taux élevé de cholestérol ne provoque généralement pas de symptômes, mais constitue un facteur de risque de maladie coronarienne. Il est mesuré à l'aide d'un dosage sanguin. Faites régulièrement les mesures de contrôle et discutez avec votre médecin des résultats à atteindre.
La prévention cardiovasculaire repose avant tout sur la mise en œuvre de mesures hygiénodiététiques : arrêt du tabac, limitation de la consommation d'alcool, contrôle du poids, exercice physique régulier.
Effets indésirables possibles du médicament ZELFUSOR
Fréquents (1 à 10 % des patients) : maux de tête, vertiges, fatigue, constipation, nausées, douleur abdominale, douleurs musculaires.
Peu fréquents (moins de 1 patient sur 100) : éruption cutanée, démangeaisons, urticaire.
Rares (moins de 1 patient sur 1000) : réaction allergique (dont œdème de Quincke), élévation des transaminases et atteintes graves des muscles (voir Attention).
Très rares ou de fréquence indéterminée : perte de mémoire, atteinte de nerfs, dépression, troubles du sommeil, toux, essoufflement, sang dans les urines, gynécomastie, hépatite, réaction cutanée grave.
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