- XOLAIR
Dans quel cas le médicament XOLAIR est-il prescrit ?
Ce médicament contient un anticorps monoclonal. Il vise à normaliser les taux d'immunoglobulines E (IgE) dans le sang. En effet, une réponse immunitaire exagérée en présence d'un allergène peut s'accompagner de taux anormalement élevés d'IgE pouvant être à l'origine de crises d'asthme. L'omalizumab contribue ainsi à réduire les symptômes de l'asthme ainsi que la fréquence des crises. Le rôle des IgE dans l'urticaire chronique est moins bien connu. Des études ont néanmoins montré que l'omalizumab permet d'atténuer les symptômes de cette maladie.
l'asthme sévère d'origine allergique, chez les adultes et les enfants de plus de 6 ans, lorsque les traitements inhalés ne sont pas suffisamment efficaces ;
la polypose nasale sévère chez l'adulte, lorsque les traitements corticoïdes par voie nasale ne sont pas suffisamment efficaces.
La solution dosée à 150 mg est également utilisée dans le traitement de l'urticaire chronique chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans, lorsque les traitements antihistaminiques ne sont pas suffisamment efficaces.
Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :
Présentations du médicament XOLAIR
Les prix mentionnés ne tiennent pas compte des « honoraires de dispensation » du pharmacien.
Composition du médicament XOLAIR
| p ser | p ser | |
| Omalizumab | 75 mg | 150 mg |
Attention
Ce médicament n'est adapté qu'à certaines situations : patients ayant des symptômes d'asthme fréquents au cours de la journée ou se réveillant durant la nuit, aggravation malgré un traitement par corticoïde inhalé à fortes doses associé à un bronchodilatateur inhalé à longue durée d'action.
Avant de débuter le traitement, le médecin doit s'assurer de l'origine allergique de l'asthme par un dosage des IgE dans le sang et par un test cutané positif à une allergie due à un allergène aérien (comme le pollen ou les acariens).
L'omalizumab ne convient pas pour les maladies associées à des taux élevés d'IgE dans le sang autre que l'asthme (allergie alimentaire, aspergillose...).
Ce traitement expose à un risque de réaction allergique potentiellement grave (choc anaphylactique), en particulier lors des premières injections ; ce risque justifie la nécessité de réaliser ces injections sous surveillance médicale, dans des conditions permettant d'entreprendre rapidement un traitement d'urgence.
Des précautions sont nécessaires en cas d'insuffisance hépatique, d'insuffisance rénale ou de risque d'infestation par des vers intestinaux (notamment au cours de voyages à l'étranger).
Interactions du médicament XOLAIR avec d'autres substances
Ce médicament peut réduire l'efficacité des traitements antihelminthiques (utilisés contre les vers intestinaux).
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse :
L'effet de ce médicament sur la grossesse est mal connu : seul votre médecin peut apprécier le risque éventuel dans votre cas.
Allaitement :
La possibilité d'un effet du médicament chez le nourrisson est peu probable ; son utilisation est possible chez la femme qui allaite.
Mode d'emploi et posologie du médicament XOLAIR
La solution est injectée par voie sous-cutanée, de préférence dans le bras ou, en cas d'impossibilité, dans la cuisse.
Posologie usuelle :
Asthme et polypose nasale :
Adulte et enfant de plus de 6 ans : 1 injection toutes les 2 ou 4 semaines. La dose injectée varie entre 75 et 600 mg. Elle est fixée par le médecin en fonction du poids et du taux d'IgE dosé avant la mise en route du traitement.
Urticaire chronique :
Adulte et enfant de plus de 12 ans : 1 injection de 300 mg (soit 2 seringues dosées à 150 mg), toutes les 4 semaines.
Conseils
Dans le traitement de l'asthme, l'effet n'est pas immédiat. Un délai d'au moins 12 à 16 semaines est habituellement nécessaire pour observer une amélioration.
Ce médicament doit être conservé au réfrigérateur (entre + 2 °C et + 8 °C).
Conditions particulières de délivrance :
Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : il doit obligatoirement être prescrit par un spécialiste en pneumologie, en pédiatrie, en dermatologie, en oto-rhino-laryngologie, en allergologie ou en médecine interne.
La prescription doit être rédigée sur une ordonnance d'un modèle particulier (médicament d'exception) pour être prise en charge par l'Assurance maladie.
Effets indésirables possibles du médicament XOLAIR
Fréquents : réactions au point d'injection (gonflement, rougeur, douleur démangeaisons), maux de tête, douleurs abdominales, douleurs articulaires, fièvre.
Peu fréquents : mal de gorge, fourmillements, étourdissements, somnolence, malaise, hypotension orthostatique, bouffées de chaleur, difficulté à respirer, toux, diarrhée, nausées, digestion difficile, photosensibilité, urticaire, éruption cutanée, démangeaisons, syndrome grippal, prise de poids, fatigue.
Rares : douleur musculaire, gonflement des articulations, infection parasitaire, lupus érythémateux, réaction allergique (œdème de Quincke, choc...).
Fréquents : sinusite, maux de tête, douleurs articulaires, réactions au site d'injection, rhumes.
L'apparition d'anticorps dirigés contre l'omalizumab a également été rarement observée ; elle peut se traduire par la survenue de douleurs articulaires, une éruption cutanée, une fièvre et des ganglions. Signalez rapidement à votre médecin tout symptôme suspect.
Exceptionnellement : baisse du nombre des plaquettes, accident thromboembolique (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde).
Vous avez ressenti un effet indésirable susceptible d’être dû à ce médicament, vous pouvez le déclarer en ligne.
Commentaires
Spécialités de la gamme
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monographie
XOLAIR 150 mg sol inj en seringue préremplie
sous-cutanéeListe 1 - Remb 65%Commercialisé
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fiche abrégée
XOLAIR 150 mg sol inj en stylo prérempli
sous-cutanéeListe 1 - Remb 65%Commercialisé
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fiche abrégée
XOLAIR 300 mg sol inj en seringue préremplie
sous-cutanéeListe 1 - Remb 65%Commercialisé
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fiche abrégée
XOLAIR 300 mg sol inj en stylo prérempli
sous-cutanéeListe 1 - Remb 65%Commercialisé
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monographie
XOLAIR 75 mg sol inj en seringue préremplie
sous-cutanéeListe 1 - Remb 65%Commercialisé
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fiche abrégée
XOLAIR 75 mg sol inj en stylo prérempli
sous-cutanéeListe 1 - Remb 65%Commercialisé
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Bonjour
Voici ce qui est écrit dans l'autorisation de mise sur le marché de XOLAIR :
"Plaquettes
Lors des essais cliniques, peu de patients ont présenté un nombre de plaquettes inférieur à la limite
inférieure de la normale du laboratoire. Aucune de ces variations n’a été associée à des épisodes
hémorragiques ou à une diminution du taux d’hémoglobine. Il n’a pas été observé de diminution
persistante des plaquettes chez l’homme (patients de plus de 6 ans) comme il avait été observé chez les
primates non humains, même si des cas isolés de thrombopénie idiopathique, y
compris des cas sévères, ont été rapportés après commercialisation."
Vous pouvez déclarer vous-même cet effet indésirable potentiel sur le site : signalement.social-sante.gouv.fr
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Bonjour
Deux problèmes sont théoriquement possible :
- Diminution de l'efficacité du vaccin à cause de l'omalizumab qui est un modérateur de la réponse immunitaire.
- Diminution de l'efficacité de l'omalizumab par le vaccin qui est un stimulant immunitaire.