Mise à jour : 03 juillet 2024
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Information patient
  • NUCALA
Famille du médicament : Anticorps monoclonal

Dans quel cas le médicament NUCALA est-il prescrit ?

Ce médicament contient un anticorps monoclonal. Il cible une protéine, l'interleukine 5, qui stimule la production des éosinophiles (un certain type de globules blancs) et favorise leur survie. En bloquant l'interleukine 5, il permet de diminuer le nombre d'éosinophiles en excès dans l'organisme de certains patients. Il permet ainsi de réduire l'inflammation et d'améliorer les symptômes des maladies associées à cet excès d'éosinophiles.

Il est utilisé, en complément d'un traitement de fond, dans l'asthme sévère à éosinophile, la polypose nasosinusienne sévère et certaines maladies rares associées à un excès d'éosinophiles dans l'organisme (granulomatose éosinophilique avec polyangéite, syndrome hyperéosinophilique).

Vous pouvez consulter le(s) article(s) suivants :

Présentations du médicament NUCALA

NUCALA 40 mg : solution injectable ; 1 seringue préremplie de 0,4 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 917,64 €.
NUCALA 100 mg : poudre pour solution injectable ; 1 flacon de 10 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 917,00 €.
NUCALA 100 mg : solution injectable ; 1 seringue préremplie de 1 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 917,64 €.
NUCALA 100 mg : solution injectable ; 1 stylo prérempli de 1 ml
Sur ordonnance (Liste I), médicament à prescription restreinte, médicament d'exception - Remboursable à 65 % - Prix : 917,64 €.

Composition du médicament NUCALA

p serp fl
Mépolizumab40 mg100 mg
p serp stylo
Mépolizumab100 mg100 mg
Excipients communs : Phosphate disodique heptahydrate, Polysorbate 80, Saccharose
Autres excipients (spécifiques à certaines formes) : Acide citrique monohydrate, Acide édétique sel disodique, Acide édétique sel disodique dihydrate, Eau ppi

Attention

Ce médicament n'est pas adapté au traitement de la crise aiguë d'asthme. Prenez un avis médical si vos symptômes d'asthme restent non contrôlés ou s'aggravent après l'instauration du traitement.

Le traitement de fond de l'asthme comprenant un corticoïde et un bronchodilatateur doit être poursuivi : ne l'arrêtez pas ou ne le modifiez pas sans l'avis de votre médecin, même si vous constatez une amélioration.

Des réactions allergiques ont été observées à la suite de l'administration de ce produit. Ces réactions peuvent apparaître juste après l'injection ou plus tardivement. Contactez rapidement un médecin en cas de signes de réaction allergique tels que : éruption cutanée, œdème, hypotension, difficulté à respirer.

Ce médicament peut diminuer la réponse immunitaire en cas d'infections parasitaires : des précautions sont nécessaires en cas de risque d'infestation par des vers intestinaux (notamment au cours de voyages à l'étranger).

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse :

L'effet de ce médicament sur la grossesse est mal connu : son usage est déconseillé chez la femme enceinte.

Allaitement :

Les données actuellement disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel. L'allaitement est déconseillé pendant toute la durée du traitement.

Mode d'emploi et posologie du médicament NUCALA

La solution est injectée par voie sous-cutanée dans la partie supérieure du bras, dans la cuisse ou dans l'abdomen. Pour les doses nécessitant 3 injections, celles-ci doivent être faites successivement dans des sites d'injection différents. Après une formation adaptée, les injections avec la seringue ou le stylo peuvent être réalisées par le patient lui-même s'il le souhaite.

La solution en flacon doit être reconstituée et administrée par un professionnel de santé.

Posologie usuelle :

Asthme sévère à éosinophile :

  • Adulte et adolescent de 12 ans et plus : 1 dose de 100 mg toutes les 4 semaines.

  • Enfant de 6 à 11 ans : 1 dose de 40 mg toutes les 4 semaines.

Polypose nasosinusienne :

  • Adulte : 1 dose de 100 mg toutes les 4 semaines.

La durée du traitement est fixée par le médecin en fonction du contrôle de l'asthme.

Granulomatose éosinophilique avec polyangéite :

  • Adulte et adolescent de 12 ans et plus : 1 dose de 300 mg toutes les 4 semaines.

  • Enfant de 6 à 11 ans : 1 dose de 100 ou 200 mg, selon le poids de l'enfant, toutes les 4 semaines.

Syndrome hyperéosinophilique :

  • Adulte : 1 dose de 300 mg toutes les 4 semaines.

Conseils

En cas d'oubli d'une injection, celle-ci doit être pratiquée dès le constat de l'oubli.

Pour le maniement précis de la seringue ou du stylo, conformez-vous à la notice fournie par le fabricant et veillez à ne pas l'égarer.

Les seringues et les stylos doivent être conservés au réfrigérateur (entre + 2 °C et + 8 °C) et être sortis du réfrigérateur environ 30 minutes avant l'injection. Si besoin, ils peuvent être conservés à température ambiante (inférieure à 30 °C) pendant 7 jours ; passé ce délai, le produit doit être jeté s'il n'a pas été utilisé. Ce médicamnt ne doit pas être congelé.

Conditions particulières de délivrance :

Ce médicament est un médicament à prescription restreinte : il doit obligatoirement être prescrit par un spécialiste en pneumologie, en pédiatrie, en allergologie, en médecine interne, en dermatologie, en hématologie, en oto-rhino-laryngologie, en néphrologie ou en rhumatologie. Il s'agit également d'un médicament d'exception : pour être pris en charge par l'Assurance maladie, il doit être prescrit sur une ordonnance d'un modèle particulier.

Effets indésirables possibles du médicament NUCALA

Très fréquents (plus de 10 % des personnes) : maux de tête.

Fréquents (1 à 10 % des personnes) : mal de gorge, infection urinaire ou pulmonaire, nez bouché, douleur abdominale, eczéma, mal de dos, bouffées de chaÌeur, douleur musculaire, fièvre, réaction au point d'injection.

Rares (moins de 0,01 % des personnes) : réaction allergique nécessitant un avis médical rapide.

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