- NISISCO
06/09/2021 : ce médicament est en arrêt de commercialisation. Il n’est plus disponible en pharmacie ou ne le sera bientôt plus.
Si vous devez prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien qui pourront vous conseiller un autre traitement.
Le document ci-dessous représente la dernière fiche publiée par Vidal concernant ce médicament et ne préjuge en rien des évolutions ayant pu survenir postérieurement à cette publication.
Dans quel cas le médicament NISISCO est-il prescrit ?
le valsartan, de la famille des inhibiteurs de l'angiotensine II. Il bloque l'action de l'angiotensine II, une substance naturellement présente dans l'organisme, responsable d'une contraction des artères qui augmente la pression artérielle et fatigue le cœur ;
l'hydrochlorothiazide, un diurétique dont la structure chimique est proche de celles des sulfamides. Son action renforce celle du valsartan.
Il est utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.
Présentations du médicament NISISCO
Composition du médicament NISISCO
p cp | p cp | p cp | |
Valsartan | 80 mg | 160 mg | 160 mg |
Hydrochlorothiazide | 12,5 mg | 12,5 mg | 25 mg |
Contre-indications du médicament NISISCO
allergie au valsartan ou aux sulfamides,
insuffisance hépatique grave, obstruction des voies biliaires ;
insuffisance rénale grave ;
hypokaliémie persistante, baisse du taux de sodium dans le sang ;
hypercalcémie ;
goutte ;
en association avec les médicaments contenant de l'aliskiren chez les patients diabétiques ou insuffisants rénaux ;
grossesse (à partir du 4e mois).
Attention
La baisse de la tension artérielle peut être importante lors des premières prises du médicament si vous suiviez auparavant un traitement par diurétique, un régime sans sel ou si vous avez eu des diarrhées ou des vomissements importants : risque de malaise ou d'étourdissement pouvant entraîner une chute. Un régime normalement salé ou une interruption du traitement diurétique peuvent être recommandés avant de débuter le traitement. Votre médecin vous donnera toutes les informations utiles à ce sujet.
Ce médicament n'est pas adapté aux rares cas d'hypertension artérielle qui sont dus à un rétrécissement d'une artère rénale.
Des précautions sont nécessaires en cas d'antécédent d'œdème de Quincke, d'insuffisance cardiaque, de rétrécissement des valves cardiaques, de cardiomyopathie obstructive, de troubles de la circulation cérébrale, de lupus érythémateux ou de diabète.
Faites pratiquer régulièrement les analyses de sang prescrites par votre médecin ; elles sont notamment destinées à vérifier le bon fonctionnement de vos reins (dosage de la créatinine) et les taux de potassium et de sodium sanguins.
L'hydrochlorothiazide peut entraîner une sensibilité accrue de la peau au soleil (photosensibilisation) et provoquer des réactions cutanées (coup de soleil, brûlures) en cas d'exposition même faible aux rayons ultraviolets. Il augmente également le risque de survenue de certains cancers de la peau : il ne s'agit pas de mélanomes, mais de cancers localisés d'évolution très lente et donc peu menaçants. Une surveillance de la peau lors des renouvellements d'ordonnance est nécessaire et suffisante pour éviter ces complications. Du fait de l'importance de l'hydrochlorothiazide dans la prise en charge de l'hypertension artérielle et de la prévention des accidents vasculaires cérébraux, son utilisation reste justifiée lorsqu'elle est nécessaire. Une protection efficace s'impose en cas d'exposion au soleil afin de réduire le risque de cancers cutanés.
augmenter le taux sanguin d'acide urique et favoriser les crises de goutte chez certains patients,
provoquer un glaucome aigu chez personnes prédisposées ; en cas d'œil rouge, dur et douloureux, de forte diminution de la vision, consultez en urgence un ophtalmologiste.
Sportif : ce médicament contient une substance susceptible de rendre positifs certains tests antidopage.
Conducteur : ce médicament peut être responsable de vertiges.
Interactions du médicament NISISCO avec d'autres substances
L'association de ce médicament avec ceux contenant de l'aliskiren (qui ne sont plus commercialisés en France) est contre-indiquée chez les patients souffrant de diabète ou d'insuffisance rénale ; elle est déconseillée dans les autres cas.
les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) : si une telle association est considérée comme absolument nécessaire, elle ne pourra se faire que sous la surveillance d'un spécialiste avec un suivi renforcé ;
les médicaments susceptibles de modifier la kaliémie (diurétiques, sels de potassium, laxatif stimulant...) ;
les médicaments contenant du lithium.
Informez par ailleurs votre médecin si vous prenez un digitalique, un médicament susceptible de favoriser des torsades de pointes, un AINS, un neuroleptique, un antidépresseur imipraminique, un antidiabétique, un bêtabloquant, un antigoutteux (allopurinol par exemple) ou un médicament contenant de la ciclosporine, de la méthyldopa, de l'amantadine ou un sel de calcium..
Fertilité, grossesse et allaitement
Grossesse :
L'effet de ce médicament sur l'enfant à naître pendant les 3 premiers mois de la grossesse est mal connu. Par prudence, son usage est déconseillé. Au cours des 6 derniers mois de la grossesse, une prise prolongée de ce médicament peut altérer les reins du fœtus. Son utilisation est contre-indiquée à partir du 4e mois de la grossesse.
En conséquence, un désir de grossesse nécessite le remplacement de ce médicament par un autre antihypertenseur. Si une grossesse survient alors que vous prenez ce médicament, consultez rapidement votre médecin pour qu'il modifie votre traitement.
Allaitement :
Ce médicament passe dans le lait maternel ; un choix est donc nécessaire entre l'allaitement et la prise du médicament. Cette décision devra être prise en accord avec votre médecin.
Mode d'emploi et posologie du médicament NISISCO
Les comprimés doivent être avalés avec de l'eau, au cours ou en dehors des repas.
Posologie usuelle :
Adulte : 1 comprimé par jour.
Conseils
Votre tension artérielle doit être contrôlée régulièrement. Les appareils permettant une mesure automatique de la tension à domicile utilisent souvent un procédé de mesure différent de celui qu'emploie votre médecin. Si vous avez un tel appareil, apportez-le en consultation pour vous assurer que la mesure obtenue est bien conforme à celle du tensiomètre de votre médecin.
Le traitement médicamenteux ne dispense pas de mesures pouvant faire baisser la tension artérielle : activité physique régulière, modération de la consommation de boissons alcoolisées et de sel, lutte contre l'excès de poids, arrêt du tabac.
Les diurétiques exposent au risque de déshydratation : les personnes âgées devront boire abondamment, notamment pendant les fortes chaleurs.
Effets indésirables possibles du médicament NISISCO
Peu fréquents (moins de 1 % des patients) : hypotension orthostatique, toux, déshydratation, vision trouble, bourdonnement d'oreilles, fourmillement des extrémités, douleur musculaire, fatigue.
Très rares : diarrhées, douleur articulaire, sensation vertigineuse.
Fréquence indéterminée : baisse du taux de potassium ou de sodium dans le sang, augmentation du taux d'acide urique (avec possibilité de crise de goutte), anomalie de la numération formule sanguine.
D'autres effets indésirables ont été observés chez des patients traités par valsartan seul : anémie, insuffisance rénale, augmentation du taux de potassium dans le sang, réaction allergique (œdème de Quincke), éruption cutanée bulleuse potentiellement grave.
D'autres effets indésirables ont été observés chez des patients traités par hydrochlorothiazide : perte d'appétit, nausées, constipation, douleurs abdominales, maux de tête, glaucome, démangeaisons, photosensibilisation, impuissance, vertiges, aggravation d'un lupus érythémateux, augmentation du taux de lipides (principalement à forte dose) ou de glucose dans le sang.
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